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문승욱 "글로벌 공급망 재편, 위기이자 기회…전략산업 파격 지원하겠다" 2021-07-12 17:58:58
이 밖에 패널들은 첨단산업 인력 양성, 바이오 분야 지원책 마련 등을 요구했다. 허용석 현대경제연구원장은 “첨단산업 분야의 최대 관심사 중 하나가 우수 인력 확보”라며 “대학에만 맡겨 놓을 게 아니라 정부 차원의 인력 양성 계획이 나와야 한다”고 했다. 이병건 SCM생명과학 대표는 “바이오 분야에서 셀트리온과...
티에스바이오, 식약처 세포처리시설 허가 획득 2021-07-12 13:15:10
회사는 지난 3월 첨단바이오의약품 제조업 허가도 받았다. 국내 세포치료제 개발사 중, 첨단바이오의약품 제조업 허가와 세포처리시설 허가를 모두 받은 것은 차바이오랩, 알바이오에 이어 세 번째란 설명이다. 티에스바이오는 이번 세포치료제시설 허가로 자가 지방줄기세포와 면역세포를 이용한 세포치료제를 개발한다....
“테고사이언스, 내년 상반기 회전근개 임상 결과 주목” 2021-07-08 08:42:06
위탁개발생산(CDMO) 사업도 개시했다. 첨단 재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률(첨생법) 시행과 함께 세포치료제 위탁생산 수요가 확대됐다는 설명이다. 회사는 2018년 마곡 산업단지에 생산 시설을 이전 및 확장했다. 이혜린 연구원은 “테고사이언스는 상업화된 3개의 치료제를 기반으로 한 세포배양...
순천향대병원, `스마트 메디컬센터` 구축 나섰다... `청라의료복합타운` 사업자 공모 참여 2021-07-07 14:24:32
부지에 500병상 이상의 종합병원과 의료바이오 관련 산·학·연 시설, 의과전문대학, 의료관광 시설 등을 조성하는 프로젝트로 총 사업비는 약 2조~3조원에 달할 것으로 예상된다. 해당 프로젝트 사업자 공모에 나선 한국투자증권 컨소시엄은 순천향대학교 병원을 비롯해 한국투자증권, 알비디케이(RBDK), 한화건설,...
강스템바이오텍, 식약처 인체세포등 관리업 허가 획득 2021-07-07 10:41:51
강스템바이오텍은 식품의약품안전처로부터 ‘인체세포등 관리업허가’를 획득했다고 7일 밝혔다. 인체세포등 관리업은 ‘첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률’에 따라 신설됐다. 첨단바이오의약품의 원료가 되는 인체세포 등을 채취, 처리, 공급하려면 이 허가가 필요하다. 강스템바이오텍은...
강스템바이오텍, 인체 세포 등 관리업 허가 획득 2021-07-07 10:24:00
= 강스템바이오텍은 식품의약품안전처에서 첨단바이오의약품 원료 처리에 필요한 '인체 세포 등 관리업 허가'를 받았다고 7일 밝혔다. 인체 세포 등 관리업은 '첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률'에 따라 신설된 업종이다. 첨단바이오의약품 원료가 되는 인체 세포 등을 채취,...
순천향대병원, 인천 '청라의료복합타운' 에 미래형 의료관광 특구 만든다 2021-07-05 10:36:16
의료바이오 관련 산·학·연 시설, 의과전문대학, 의료관광 시설 등을 조성하는 프로젝트다. 총 사업비는 약 2조~3조원에 달할 것으로 예상된다. 해당 프로젝트 사업자 공모에 나선 한국투자증권 컨소시엄은 순천향대 병원을 비롯해 한국투자증권, 알비디케이(RBDK), 한화건설, 호반건설, 중흥토건, 에이앤유건축사사무소,...
[단독]안트로젠, 이영양성 표피박리증 日 3상 투약 개시 2021-07-01 11:34:57
임상 2상부터 시작할 수 있다. 이번 임상은 안트로젠의 줄기세포 치료제 ‘ALLO-ASC-SHEET’의 적응증 확대를 위한 시도다. ALLO-ASC-SHEET는 앞서 미국 식품의약국(FDA)으로부터 당뇨병성 족부궤양에 대한 첨단재생의료치료제(RMAT)로 지정됐다. 하반기엔 당뇨병성 족부궤양에 대해 식품의약품안전처에 판매허가를...
K-OTC, 로드·아이월드제약 신규 등록 승인…30일부터 거래 2021-06-28 15:52:21
최근 항암제 임상2상 진행과 첨단 재생의료법에 따른 원료(인체세포 등) 공급시설인 세포처리시설 허가를 기반으로 글로벌 항암시장에 본격적으로 진입하고 있는 중소기업이다. 로드 관계자는 "이번 K-OTC시장 진입과 지속적인 제품 출시를 통해 외부자금 조달이 원활해질 것으로 기대한다"며 "향후 코스닥 상장에도 이점이...
플코스킨, 자체 개발 화장품 원료 '인체 편도 줄기세포유래 나노입자' INCI 등재 2021-06-25 15:28:30
국내 첨단 재생 바이오 스타트업 ‘플코스킨’이 개발한 ‘인체 줄기세포 유래 나노입자’ 화장품 원료가 국제화장품원재료사전(INCI)에 등록됐다. 플코스킨은 지난달 22일 미국화장품협회(PCPC)가 발간하는 국제화장품원재료사전에 피부 재생 및 노화 방지에 효과적일 것으로 기대되는 세포 유래 화장품 원료인 ‘인체...