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[대한민국 최고기업·최고CEO 대상] 씨젠, 결핵·간염·갑상샘 암 등 분자진단 2014-06-25 07:00:48
분자진단 검사 기술(toce, dpo) 및 제품을 개발하는 분자진단 전문기업이다. 2000년 9월 설립 후 호흡기 질환, 성 매개 감염증, 결핵, 간염, 자궁경부암 등을 일으키는 감염성 병원체뿐만 아니라 다제 내성균, 갑상샘 암 등 다양한 분자진단 제품을 개발해왔다. 이들 제품은 식품의약품안전처(kfda) 허가, 캐나다 정부와...
디지탈옵틱, 체외진단기 첫 해외 수출 2014-05-15 09:06:01
체외진단용 의료기기를 처음으로 해외에 수출한다.디지탈옵틱은 최근 터키의 대형 의료기기 유통업체와 수출계약을 맺고 조만간 제품을 공급할 예정이라고 15일 밝혔다. 디지탈옵틱이 공급할 제품은 돌연사의 가장 큰 원인인 심근경색의 진행 정도를 소량의 혈액으로 진단할 수 있는 체외진단 장비와 카트리지다.4년간 총...
국제 의료기기· 병원산업 한눈에 `KIMES 2014` 개막 2014-03-14 16:33:10
영상진단기, 체외진단기, 이동형 컴퓨터 단층촬영(CT) 등 총 14종의 의료기기를 전시하며 최신 헬스케어 솔루션을 선보입니다. 루트로닉은 황반 치료 스마트레이저 `AM10`이 최초로 공개하고 내년 안과 시장에 진입한다는 계획을 밝혔습니다. 실물이 처음 공개된 안과 분야 레이저 `AM10`은 기존 치료법의 한계를 뛰어...
인트론바이오, 인체 분자진단 제품 GMP 적합인정 획득 2014-02-27 13:33:49
] 인트론바이오는 식품의약품안전처로부터 체외진단 의료기기용 시약류에 대한 제조 및 품질관리 기준에 관해 적합성을 인정받아 gmp 적합인정을 획득했다고 27일 밝혔다. 인트론바이오는 그동안 식약처로부터 항생제내성균 분자진단제품 등의 품목허가를 획득한 바 있다. 이번 gmp 적합인정의 획득으로 인해 이들 제품의...
임신테스트기 편의점서도 판다 2013-10-28 21:15:17
할 방침이다. 이를 위해 식약처는 임신진단시약 등 체외진단용 의약품을 의료기기로 분류·관리하는 내용의 의료기기 시행규칙 개정안을 최근 입법예고했다. 개정안에 따르면 임신진단시약을 비롯해 콜레스테롤 측정, hiv(에이즈) 검사 등 지금까지 ‘일반의약품’으로 분류된 체외진단용 의약품을 의료기기로 바꿨다. 이...
"엑세스바이오, 제품 다변화로 성장 발판 마련"-신한 2013-09-05 08:23:16
목표주가는 제시하지 않았다. 엑세스바이오는 말라리아 진단 시약과 인간면역결핍바이러스(hiv) 진단용 스트립을 주로 생산한다. 체외 진단 시장에서 현장진단검사(point of care test)에 주력하고 있다. 주력 제품은 말라리아rdt(진단키트)로 전체 매출의 70% 이상을 차지한다. 말라리아 진단 키트 점유율 글로벌 1위...
[대한민국 최고기업대상] 씨젠, 분자진단 검사기술, 美·유럽 등 30개국 수출 2013-06-24 15:30:23
아니라 다제 내성균, 갑상샘 암 등 다양한 분자진단 제품을 개발했다. 이들 제품은 식품의약품안전처 허가, 캐나다 정부와 유럽연합(eu) 30개국의 체외진단 시약 품목허가(ce) 등 연이은 성과로 국내외에서 뛰어난 기술력을 인정받고 있다. 매출의 75% 이상을 미국을 비롯한 유럽,아시아 등으로의 수출로 달성하고 있다....
상장 기념식에 현악 4중주 울려 퍼진 까닭은 … 엑세스바이오 상장 첫날 상한가 '축배' 2013-05-30 14:56:18
열렸다. 엑세스바이오는 지난해 말라리아 진단키트 시장에서 34% 점유율로 세계 1위를 차지한 체외진단 제품 생산업체. 이날 기념식은 국내 기업의 상장기념식에서 접하기 힘든 이색 행사로 참석자들의 관심을 사로잡았다. 현악 4중주단이 식전 감미로운 음악을 연주했다. 이어 회사 임직원 및 한국거래소 관계자들이 케...
'3조' 몰린 엑세스바이오, 화려한 데뷔 … 공모가 대비 130%↑ 2013-05-30 14:09:11
체외진단 바이오업체로 미국 국방성 프로젝트를 수행하면서 독자적인 체외진단 기술을 확보했다. 이를 기반으로 3대 감염성 질환으로 분류되는 말라리아 진단시약을 개발했다. 2008년 이래 세계보건기구(who)가 주관하는 4번의 말라리아 신속진단검사(rdt) 성능 평가에서 연속으로 최우수 제품권으로 분류되면서 브랜드...
"엑세스바이오, 말라이아진단 시장에서 지배력 강화"-키움 2013-05-30 08:11:37
대해 성장성이 높은 말라리아진단 시장에서 지배력이 강화되고 있어 중장기적 투자가 유망하다고 분석했다.엑세스바이오는 2002년 9월에 설립된 미국의 체외진단 바이오업체다.미국 국방성 프로젝트를 수행하면서 독자적인 체외진단기술을 확보하였고, 이를 기반으로 3대 감염성질환으로 분류되는 말라리아 진단시약을...
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