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티움바이오, ‘메리골릭스’ 자궁내막증 유럽 임상 2a상 1차지표 달성 2024-05-07 09:33:26
데이터에서 기존 출시된 자궁내막증 치료제와 비교해 괄목할 만한 임상 효과를 확인했다”라고 밝혔다. 어 “임상을 통해 약물의 개념증명(PoC)이 입증됨에 따라 글로벌에서 허가를 받는 신약으로 개발해 3조원이 넘는 전세계 시장에서 베스트인 클래스 자궁내막증 치료제로 자리매김할 것”이라고 덧붙였다. 메리골릭스는...
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휴젤, 美와 E타입 차세대 보톡스 개발 착수 2024-05-05 17:41:08
및 상처 치료 등에 효과가 있어 미용 목적뿐만 아니라 치료제로도 개발할 수 있다는 특징이 있다. 차석용 휴젤 회장은 “미국 내 보툴리눔 톡신 전문기업과 손잡고 세계적으로 아직 허가받은 적 없는 E타입 개발에 착수했다”며 “새로운 제품을 빨리 개발해 세계 시장 진출에 속도를 내겠다”고 말했다. 남정민 기자...
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지아이이노베이션, 면역항암제 ‘GI-102’ 치료목적 사용 승인 획득 2024-05-03 15:15:34
식품의약품안전처로부터 치료목적 사용 승인을 받았다. 또 다른 파이프라인인 GI-101A가 지난 3월 승인 받은 데 이어 두 번째다. 3일 식약처에 따르면 지난 2일 서울아산병원은 방광암 환자를 대상으로 GI-102를 허가 전 치료를 위한 약물 사용 승인을 받았다. 치료목적 사용 승인 제도는 다른 치료 수단이 없거나 생명이...
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휴젤, E 타입 차세대 보툴리눔 톡신 개발 착수 2024-05-03 09:30:09
제품이 전무해 허가 및 출시에 성공할 경우 미용·성형 시장에서 독보적인 지위를 구축할 수 있을 것으로 예상된다. A 타입은 가장 보편적으로 사용되고 있는 톡신으로 투여 3~7일 이후부터 서서히 효과가 나타나 6개월 이상 약효가 지속된다. 반면 E 타입은 24시간 내 효과가 발현돼 4주간 유지되는 것이 특징으로, 보다...
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[2024 경희대학교 캠퍼스타운 스타트업 CEO] 한약재를 활용한 신약을 개발하는 스타트업 ‘파나큐라’ 2024-05-02 20:56:01
전문의약품으로 허가받는다면 조인스나 스티렌처럼 수조 원의 매출이 가능할 것으로 예상된다”며 “대형 제약회사를 파트너로 정해 진행하고자 한다”고 말했다. “노인들이 가장 두려워하는 질환인 중풍(뇌졸중, 허혈성뇌경색)의 치료 및 예방제가 없는 실정입니다. 혈전용해제인 아스피린이 중풍의...
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한올바이오파마, 1분기 매출액 사상 최대…흑자 전환 2024-04-30 15:00:58
품목허가를 위한 신약승인신청서(BLA)를 재 제출할 예정이다. 2분기에는 안구건조증 치료제 HL036(성분명 탄파너셉트)의 새로운 임상 3상(VELOS-4)을 시작할 예정이다. 지난 해 VELOS-3 임상에서 의미있는 결과를 보였던 셔머테스트(Schirmer Test)를 중점으로 임상 디자인을 재구성해 진행할 계획이다. 또한 현재 진행하고...
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대웅제약, 1분기 매출 2966억·영업이익 312억…역대 최대 실적 2024-04-30 10:21:09
진출했다. 또 최근엔 중국에서 헬리코박터균 제균 치료 임상을 신청했다. 헬리코박터균은 세계보건기구가 1급 발암물질로 지정한 균으로 중국인 50%가 감염된 것으로 추정된다. 국산 36호 신약 엔블로는 올해 더 본격적인 성장세를 기록할 전망이다. 최근 엔블로는 글로벌 제약사의 '다파글리플로진' 대비 우수한...
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식약처, 유방암 신약 '티루캡정' 허가 2024-04-30 09:40:53
수입하는 유방암 신약 '티루캡정'(성분명 카피바설팁)을 허가했다고 30일 밝혔다. 식약처에 따르면 이 약은 호르몬 수용체(HR) 양성, 인간 표피 성장인자 수용체(HER2) 음성이고 PIK3CA/AKT1/PTEN 유전자 중 한 가지 이상 변이가 있는 유방암 환자를 치료하는 데 쓰인다. PIK3CA/AKT1/PTEN는 세포 증식이나 생존,...
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대웅제약, 1분기 역대 최대 실적…매출 2966억·영업이익 312억 2024-04-30 09:14:02
제균 치료 임상을 신청했다. 헬리코박터균은 세계보건기구(WHO)가 1급 발암물질로 지정한 균으로 중국인 50%가 감염된 것으로 추정된다. 국산 36호 신약 엔블로는 올해 더 본격적인 성장세를 기록할 전망이다. 최근 엔블로는 글로벌 제약사의 ‘다파글리플로진’ 대비 우수한 혈당강하를 입증하는 연구 결과를 확보했다. 또...
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삼일제약, 삼성에피스 황반변성 치료제 다음달 국내 출시 2024-04-29 18:58:46
삼성바이오에피스가 개발한 황반변성 치료제 아필리부(성분명 애플리버셉트)를 5월 1일자로 출시할 예정이라고 밝혔다. 삼일제약과 삼성바이오에피스는 지난 2월 아필리부의 국내 판권에 대한 파트너십 계약을 체결한 바 있다. 아필리부는 혈관내피성장인자(VEGF)를 억제해 황반변성 등의 질환을 치료하는 ‘아일리아’의...
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