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[단독] 정부, SK바사 `코로나 백신` 선구매 추진 2021-10-01 07:00:01
함께 투여한 투약군에서 코로나19 바이러스를 무력화하는 중화항체가 100% 형성되는 것을 확인했다고 설명한 바 있다. 백신 선구매는 질병관리청이 담당한다. 질병관리청은 내년도 백신 구매 예산을 편성하면서 선급금과 잔금을 합쳐 백신 1천만 회분에 대해 약 2,400억 원을 지출할 예정이다. 전체 백신 선구매 예산이...
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부광약품 "레보비르, 코로나19 치료제 개발 중단" 2021-09-30 13:59:59
CLV-201 임상에 참여한 고혈압 환자 중 레보비르 투약군에서 위약군보다 코로나19 바이러스가 감소하는 경향이 나타났다. 부광약품은 CLV-201 결과를 근거로 경증과 중등증 환자 대상의 이번 CLV-203 임상을 승인받았다. 그러나 주평가변수인 활성 바이러스 양 감소에 대해 위약 대비 레보비르 캡슐의 유효성을 확인하기...
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부광약품 "레보비르, 코로나 치료제 효과 입증못해…개발 중단" 2021-09-30 13:50:31
2상 시험에서 레보비르 투약군의 바이러스 감소 경향을 확인하고, 이를 근거로 다수의 경증 환자를 포함한 추가 임상 2상 시험을 했다. 그러나 이번 임상에서는 위약군 대비 레보비르 투약군의 바이러스 감소에 대한 유효성을 확인하기 어려웠다고 밝혔다. 잘 통제된 중등중 환자에서의 바이러스 감소 경향은 나타나지만,...
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한올바이오파마 협력사, 중증근무력증 中 임상 3상 돌입 2021-09-28 09:43:38
첫 환자 투약이 시작됐다고 28일 밝혔다. HL161의 중국 임상은 협력사 하버바이오메드가 추진한다. 이번 임상은 HL161의 첫번째 임상 3상이다. 하버바이오메드는 내년에 중증근무력증 3상을 마치고 중국국가약품감독관리국(NMPA)에 신약허가를 신청할 계획이다. 하버바이오메드는 지난 7월 중증근무력증 중국 2상 결과를...
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한미약품 "기술수출 항암신약, ESMO서 연구결과 발표" 2021-09-23 09:11:14
시점을 기준으로 투약을 진행 중이었다. 최장 반응 지속기간은 18개월 이상이란 설명이다. ‘BRAF(RAF의 3개 아형 중 하나)’ 비정형 변이 흑색종 환자의 경우 5명 중 3명(60%)은 부분반응, 2명은 안정병변에 도달했다. 또한 BRAF 비정형 변이 비소세포폐암 환자 2명은 모두 부분반응을 보였다. BRAF 비정형 변이 고형암...
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셀트리온 렉키로나 정식허가…고위험경증·전체 중등증 사용가능(종합) 2021-09-17 16:51:29
중등증 사용가능(종합) 투여대상 나이 50세 초과로 낮아지는 등 투약 환자 범위 확대 (서울=연합뉴스) 계승현 기자 = 식품의약품안전처는 셀트리온[068270]이 개발한 '국산 1호' 코로나19 항체치료제 '렉키로나주'(성분명 레그단비맙)의 조건부 허가를 정식 허가로 전환했다고 17일 밝혔다. 렉키로나주의...
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셀트리온 `코로나 치료제` 정식 허가…"치료대상 확대" 2021-09-17 16:27:22
기존 허가조건을 삭제하고 투약 가능한 환자의 범위를 확대하는 등의 내용으로 변경 허가했다고 밝혔다. 이에 따라 렉키로나주의 효능·효과는 ‘코로나 19 고위험군 경증과 모든 중등증 성인 환자의 치료’로 변경되며서 치료받을 수 있는 대상이 늘어나게 됐다. 기존 렉키로나 허가는 고위험군 경증 대상으로 60세...
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한미약품 "단장증후군 신약, 동물실험 결과 기존 약 대비 우수" 2021-09-13 11:29:14
투여 단장증후군 치료제인 '가텍스' 투여군 혹은 현재 다른 기업이 개발 중인 주1회 지속형 치료제 투여군으로 설정해 비교했다. 그 결과 랩스GLP-2 아날로그를 한 달에 한 번 투약한 군에서 소장의 성장 및 흡수능력이 더 늘어나는 것을 확인했다. 또 가텍스를 매일 투여하다가 랩스 GLP-2 아날로그로 전환해 한...
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강스템바이오텍, 아토피피부염약 임상 3상 환자투여 시작 2021-09-13 09:50:01
시험군 204명, 위약군 102명으로 나눠 퓨어스템-에이디주를 투여하는 임상 3상 시험계획을 승인받았다. 한림대 강남성심병원을 비롯한 국내 17개 의료기관에서 투약이 이뤄진다. 강스템바이오텍은 2019년 10월 퓨어스템-에이디주의 임상 3상 통계를 분석했으나 유의성을 확보하지 못해 설계를 보완해 재추진하고 있다....
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10년 전 '음란사진 스캔들' 천관시도 퇴출되나…리스트 나돌아 2021-09-13 08:07:26
국민가수 만원쥔(滿文軍)은 2009년 아내의 생일을 축하하며 지인들과 나이트클럽에서 마약을 복용한 혐의로 체포돼 논란에 휩싸였다. 당시 만원쥔은 아내에게 모든 혐의를 떠넘겼지만 "비겁하다"는 비난도 받으면서 활동에 제약이 있는 것으로 알려졌다. 영화 '그 시절, 우리가 좋아했던 소녀'로 국내에도 알려진...
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