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SK케미칼,` 바이오신약 NBP 601` 글로벌 임상 마지막 단계 돌입 2013-06-10 09:47:57
수출한 혈우병치료제 바이오신약 물질 `NBP601`이 글로벌 임상의 마지막 단계인 3상에 착수됐다고 밝혔습니다. `NBP601`은 SK케미칼의 독자적 기술로 개발한 새로운 재결합 분자구조가 사용돼 혈우병과 관련된 인자 중 하나인 제 8인자(factor VIII) 의 안정성과 반감기를 획기적으로 개선시킨 재조합 바이오 신약 물질....
SK케미칼, 바이오신약 'NBP601' 글로벌 임상3상 착수 2013-06-09 18:31:16
sk케미칼은 혈우병치료제 바이오신약 물질 'nbp601'이 글로벌 임상의 마지막 단계인 3상 임상시험에 들어갔다고 9일 밝혔다. nbp601은 sk케미칼의 독자 기술로 개발한 재조합 바이오 신약 물질로 sk케미칼은 지난 2009년 호주 csl사(csl limited. 이하 csl)에 기술 수출했다. 이 후보물질은 새로운 재결합...
신풍-佛LFB, 바이오의약품 합작 2013-03-28 17:16:01
희귀난치병의 치료제인 ‘향트롬빈 결핍증 치료제’와 현재 후기 임상시험 중인 혈우병 치료제 ‘팩터세븐에이(fviia)’를 생산할 예정이다. lfb는 프랑스 정부가 100% 투자한 국영기업으로 프랑스 최대 혈액제제 업체다.김형호기자 chsan@hankyung.com▶급등주 자동 검색기 등장...열광하는 개미들 ▶[한경 스타워즈] 대회...
신풍제약, 프랑스 국영 LFB와 합작회사 설립 2013-03-28 16:15:31
혈액 응고를 일으키는 유전성 희귀난치병 치료제인 ‘향트롬빈 결핍증 치료제’와 현재 후기 임상시험 중인 혈우병 치료제 ‘팩터세븐에이(fviia)’를 생산할 예정이다. 합작사는 이들 제품에 대한 한국, 일본, 중국, 대만 판권도 보유할 예정이다.이번 계약 체결은 지난 1월 미국 샌프란시스코에서 체결한 합작사 설립을...
"녹십자, 5가지 핵심 프로젝트 해외진출 추진"-한화證 2013-03-04 07:45:33
임상 3상을 순조롭게 진행하고 있으며, 지난해 혈우병 치료제 그린진-f의 미국과 중국 임상 3상을 시작했다는 것.세계에서 2번째로 개발된 헌터증후군 치료제 '헌터라제'는 지난해 국내 품목허가를 받았고, 미국 fda로부터 희귀의약품으로 지정돼 올 하반기 미국 임상허가를 받아 개발이 가속화될 것이란 전망이다.정...
녹십자, 1분기부터 수익성 완만하게 회복-현대 2013-02-04 07:28:51
증가했다"고 전했다. 면역글로불린(ivig), 혈우병치료제(그린진f) 등 혈액제제의 본격적인 글로벌 임상시험에 따른 r&d 투자비도 전년 대비 37% 증가한 것으로 파악됐다. 김 연구원은 다만 올해 녹십자의 영업이익은 전년 대비 20% 증가할 것으로 내다봤다. 그는 "올해도 혈액제제 글로벌...
[기업과 함께] 녹십자, 혈액제제 전문 글로벌 기업으로…올 2000억 투자 2013-01-23 15:30:57
면역글로블린 ‘아이비 글로불린 에스엔(ivig)’과 혈우병 치료제 ‘그린진f’의 성과 가시화가 기대되기 때문이다. 면역글로블린 ivig는 3상이 예상보다 빠른 일정으로 진행되고 있다. 하반기께 미국 fda에 품목허가를 신청할 수 있을 것으로 보인다. 녹십자는 2011년 미국 3위권 혈액원을 인수하는 등 글로벌 혈액원료 ...
녹십자 조순태 사장 "어려울 때 공격 투자로 승부 건다" 2013-01-15 16:55:03
미국에서 임상 3상이 진행 중인 면역글로불린(ivig)과 혈우병 치료제(그린진f)의 미 식품의약국(fda) 승인 여부를 예상할 수 있기 때문이다. 그는 “ivig 3상 임상이 순조롭게 진행되고 있어 내년을 fda 승인 시점으로 보고 있다”며 “다만 그린진f는 혈우병 환자의 희소성 때문에 임상환자 모집에 어려움이 있어 대상 환...
[특징주]신풍제약, 佛 제약사와 합작사 설립에 이틀째 上 2013-01-09 09:19:51
신풍제약이 lfb와 라이센스를 계약한 품목인 혈전색전증치료제(atryn)와 혈우병치료제(fviia)의 글로벌 판매를 위한 생산 공급권을 가지게 된다. 또 일본, 중국, 대만에서 lfb와 라이센스 계약 품목의 공급 및 판매에 대한 독점권 보유하게 될 예정이다. 한경닷컴 최유리 기자 nowhere@hankyung.com▶ 고영욱,...
신풍제약, 佛제약사와 합작사 설립 2013-01-08 17:15:20
합작사는 lfb가 오리지널 라이선스를 보유한 혈전색전증 치료제 ‘에이트린(atryn)’과 혈우병 치료제 ‘팩터세븐에이(f7a)’의 글로벌 생산 판매권을 갖게 된다. 두 제품 모두 유전자 변형 동물에서 치료물질을 채취한 뒤 정제한 바이오 의약품이다. 합작사의 투자 예상 금액은 3400만유로(약 472억9500만원)로 신풍제약과...
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