보령제약, 소세포폐암 신약 국내 희귀의약품 신청 2020-07-13 11:03:02

적응증은 ‘백금병용 화학요법 이후 질병이 진행된 전이성 소세포폐암 성인 환자에 대한 치료’이다. 해당 질환은 폐암 중에서도 공격적인 성향이 강하고 초기 전이의 특성을 지니며 치료 후 재발률도 높다. 현재 소세포폐암에 대한 2차 치료제로 국내에서 허가받은 성분은 토포테칸(상품명 하이캄틴주)과 벨로테칸(상품명...

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크리스탈지노믹스, 췌장암 표적항암제 임상서 효과 확인 2020-07-01 16:09:18

25%다. 종양이 작아지거나 그대로 유지된 환자의 비율인 질병통제율(DCR)은 93.8%다. 전체 생존기간 중간값(OS)은 8.6개월, 무진행 생존기간 중간값(PFS)은 5.3개월이다. 부작용은 구토, 발열, 호중구와 혈소판 감소 등이 나타났다. 아이발티노스타트는 지난해 8월 미국 식품의약국(FDA)으로부터 희귀의약품으로 지정됐다....

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• #크리스탈지노믹스 췌장암 #임상 #표준치료 #췌장암

[PRNewswire] 뉴모멀 시대의 보건 위한 서울 이노베이션 퀵파이어 챌린지 대회 개최 2020-07-01 10:12:29

- 희귀 질병 특히 폐동맥고혈압(PH)을 초기에 발견하고 모니터링하기 위한 신속 진단 - 종양에 대한 동반 진단 - 백신 유통과 환자 순응을 위한 스마트 시스템 최대 두 명까지의 수상자는 1억5천만 원(약 12만5천 달러)[2]의 상금, 서울바이오허브 1년 입주권과 존슨앤드존슨이노베이션 - JLABS 생태계로부터 멘토링,...

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• #뉴모멀 시대의 #존슨앤드존슨이노베이션 #세계 #미래 #혁신 #존슨앤드존슨 #대회 #의료 #보건 #환자 #챌린지

[PRNewswire] 이노비오, 1상 시험의 긍정적인 중간 데이터 발표 2020-07-01 09:20:03

관련 희귀 질병인 재발성 호흡기 유두종(RRP), HPV와 무관한 암들인 다형성교아종(GBM) 및 전립선암을 표적으로 하는 프로그램의 개발뿐만 아니라 지카, 라사열병, 에볼라, HIV 그리고 코로나바이러스가 일으키는 MERS와 COVID-19 질병 등 외부 자금을 지원받는 감염병의 DNA 백신 개발 프로그램도 진행 중이다. 파트너와...

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프레스티지바이오 "췌장암 신약 후보물질 미 FDA 희귀약 지정" 2020-06-29 11:46:51

FDA에서는 희귀 난치성 질병 또는 생명을 위협하는 질병의 치료제 개발과 허가가 원활하게 이뤄질 수 있도록 희귀의약품 지정 제도를 운영하고 있다. 희귀의약품으로 지정되면 신약 허가 심사비용 면제, 세금 감면, 시판허가 승인 시 7년간 독점권 인정 등의 혜택을 받는다. jandi@yna.co.kr (끝) <저작권자(c) 연합뉴스,...

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