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루트로닉, 국내 최초 안과 레이저 기기 'AM10' 선봬 2014-05-28 13:54:34
받기도 했다. 나이관련황반변성(amd) 적응증을 추가하기 위한 임상 프로토콜도 준비 중이다. 황해령 루트로닉 대표는 "지난 3월 의료기기 전시회인 키메스(kimes)에서 안과 사업이 일부 공개됐다"며 "내년 본격적인 시장 진입을 앞두고 있는 만큼 바이오·제약 전문가를 대상으로 am10을 알리기 위해...
테라젠이텍스 자회사, 글로벌항암제 물질 미국 FDA 임상승인 성공 2014-05-19 13:32:52
fda의 임상 1상 시험 승인을 받는데 성공했다고 19일 밝혔다.메드팩토와 사업단이 공동 개발한 이 물질은 저분자 합성물질 tew-7197로 미래창조과학부 글로벌신약후보물질발굴사업단의 지원으로 이화여대 약학대 김대기, 신윤용 교수팀이 발굴해 메드팩토에 전용실시권을 이전한 물질이다.2013년 사업단 공모에서 선정된 후...
대웅제약, 신제품 잇단 출시로 이익개선 기대…특허만료·약가인하 파고 넘을 듯 2014-05-09 07:00:18
하반기에 보톡스 제품 나보타의 미국 임상 개발을 추진하는 점은 주가 상승 기대를 키우고 있다. 대웅제약은 자체 개발 품목인 보톡스 바이오시밀러 ‘나보타’ 주사제를 미국 에볼루스에 수출하는 계약을 체결했다. 계약 규모는기술료를 포함해 5년간 수출액 기준으로 약 3000억원이다. 올 하반기에 미국 임상...
파미셀, 간경변 치료 기술 美 특허 출원 2014-05-08 14:01:04
설명이다.이번 특허 출원은 간경변 줄기세포치료제의 미국 임상시험 진입을 앞둔 시점에서 파미셀에 기대감을 실어줄 것으로 회사 측은 보고 있다. 파미셀은 지난 2월 미국 식품의약국(fda)과 임상시험 사전미팅(pre-ind meeting)을 완료했다.파미셀 관계자는 "이번 기술은 파미셀이 미국에서 줄기세포치료제를 개발할...
휴온스, 장질환치료제 글로벌 신약개발 추진 2014-05-07 18:18:32
것으로 확신한다"고 밝혔습니다. 이어 "공동연구팀은 이미 활성이 검증된 화합물 이외에도 향후 저분자 합성 화합물 유도체의 시험관내 시험과 동물시험 등 활발한 공동연구를 수행할 것"이라며 "이를 통해 유효성 및 안전성이 우수한 최적 후보물질을 발굴 및 2016년 임상진입에 반드시 성공하겠다"고 설명했습니다.
휴온스, 장질환치료제 글로벌신약개발 나서 2014-05-07 18:14:03
발휘한 것으로 확신한다”고 밝혔다. 이어 “공동연구팀은 이미 활성이 검증된 화합물 이외에도 향후 저분자 합성 화합물 유도체의 시험관내 시험과 동물시험 등 활발한 공동연구를 수행할 것”이라며 “이를 통해 유효성 및 안전성이 우수한 최적 후보물질을 발굴 및 2016년 임상진입에 반드시 성공하겠다”고 밝혔다.
휴온스, 염증성 장질환 치료제 신약개발 나서 2014-05-07 14:45:37
"공동연구팀은 이미 활성이 검증된 화합물 이외에도 향후 저분자 합성 화합물 유도체의 시험관내 시험과 동물시험 등 활발한 공동연구를 수행할 것"이라며 "이를 통해 유효성 및 안전성이 우수한 최적 후보물질을 발굴 및 2016년 임상진입에 반드시 성공하겠다"고 덧붙였다.한경닷컴 정형석 기자...
[2014년 헬스케어 주식 뜬다(18)] '40% 급등' 루트로닉, '영원한 테마' 업었다 2014-05-07 13:45:15
재생되면서 당뇨병성 황반부종이 치료되는 원리다. 임상시험 결과 환자의 84%가 시력향상 효과를 나타냈다. am10은 지난해 7월 한국 식품의약국안전처와 같은해 11월 유럽 공동체마크(ce) 인증을 획득했다. 미 fda 인증은 연내 이뤄질 것으로 기대된다.한국 출시는 보험 적용을 위한 식약처 및 보건의료연구원 신의료기술...
한미약품, 1분기 매출 전년비 8%↑‥영업익 179억원 2014-04-28 14:39:32
시장진입에 힙입어 안정적 성장세를 보였다"고 설명했습니다. 특히, R&D 부분에서는 전년 동기대비 27.8% 늘어난 290억원(매출대비 15.8%)을 1분기에 투자. 매출액 대비 15% 이상을 R&D에 투자한다는 연구개발 정책을 이어갔습니다. 한미약품은 이를 통해 당뇨치료 바이오신약인 LAPS-Exendin4에 대한 다국가 후기2상...
한미약품, 1분기 매출 8% 증가…2분기 신제품 기대(상보) 2014-04-28 13:34:38
시장 진입에 힙입어 안정적 성장세를 보였다는 설명이다.연구개발(r&d) 부분에서는 전년동기 대비 27.8% 늘어난 290억원(매출 대비 15.8%)을 1분기에 투자함으로써 매출 대비 15% 이상을 투자한다는 연구개발 정책을 이어갔다.한미약품은 이를 통해 당뇨치료 바이오신약인 'laps-exendin4'에 대한 다국가 후기2상...
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