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JW크레아젠 수지상세포 간암치료제 3상 IND 승인 2014-03-21 10:16:33
면역세포를 활용한 신개념 간암치료제 신약이 임상 3상 단계에 진입합니다. JW중외신약(대표 김진환)은 자회사인 JW크레아젠이 식품의약품안전처로부터 수지상세포를 기반으로 하는 간암치료제 `크레아박스-에치씨씨주`에 대한 임상 3상시험 계획(IND)을 승인 받았다고 밝혔습니다. 이번 임상은 간암 환자 중 수술적...
"의료기기 규제 대폭 간소화…MRI 등 전략품목 집중 지원" 2014-03-19 21:10:00
동시에 진행하기로 했다. 임상시험으로 치료효과 등이 검증된 의료기기는 시장 진입을 우선 허용하고 인체 유해성 우려가 적은 체외진단기기(혈당측정기, 요화학분석기 등)는 심사 방법을 간소화한다. 이석규 복지부 보건산업진흥과장은 “그동안 개발 후 평균 1년7개월 정도 걸렸던 의료기기시장 진입 기간을 1년 이내로...
2020년 의료기기 7대 강국 목표‥수출 5배 늘린다 2014-03-19 14:30:01
시장 진입 성공을 촉진하기 위해 R&D 전 과정에서 기업과 병원의 연계 시스템을 구축하고, 상대적인 강점을 갖고 있거나 의료비 부담이 큰 분야와 같이 체감효과가 큰 분야에 대한 전략적 지원을 강화키로 했습니다. 임상시험 성공률을 높이기 위해 중개연구와 임상시험 비용 지원도 확대합니다. 현재 국내 의료기관 내...
정부, 세계 7대 의료기기 강국 추진‥각종 규제 개선 2014-03-19 14:25:42
이를 위해 정부는 먼저 국내 제품의 시장 진입 성공을 위한 연구개발(R&D) 전 과정에 기업과 병원의 연계 시스템을 구축하고 지원을 확대하기로 했습니다. 또 국산 의료기기의 신뢰성 확보와 규제 효율화를 통한 국내시장 진출 확대를 위해 국내 제품에 신뢰성 평가 시스템을 구축하고 리베이트 제재 대상과 범위도 확대해...
황해령 루트로닉 대표 "내년 韓·EU·美 안과 시장 진입 예정" 2014-03-18 13:41:45
망막 레이저 시장에 본격 진입해 세계 망막 병원에 장비를 보급하겠다고 밝혔다. 항체치료제와의 병용요법을 통해 마케팅임상을 강화하겠다는 계획이다.글로벌 시장조사기관 마켓스코프에 따르면 세계에 보급된 망막 레이저 의료기기는 5만3700대다. 항체치료제 시장은 지난해 기준 약 6조원 이상의 규모로 형성돼 있다. 황...
한콘진-중앙치매센터, 치매예방게임 개발 나선다 2014-03-18 12:15:06
개발과 개발된 게임의 효과 제고를 위한 임상실험 실행 분야에서 서로 협력하게 된다. 또 치매예방 관련 사업에 참여해 돌봄 문화 확산에 힘쓰는 한편, 기능성 게임을 활용해 치매 관련 보건복지시설 서비스 개선에도 힘을 모으기로 했다. 한국콘텐츠진흥원은 이번 업무협약을 계기로 새로운 치매예방 및 기억력 향상을 ...
[2014년 헬스케어 주식 뜬다⑧] 일양약품, 2014년 영업익 100% 증가 기대 2014-03-17 08:29:10
체결했다. 중국 임상비용은 양주일양이 전액 부담하고, 일양약품은 슈펙트 원료의 수출을 전담한다. 판매예상액은 발매 후 5년간 약 2500억 원이다. 일양약품은 라이프파마와도 수출 양해각서(mou)를 체결한 상태다. 김희성 한화투자증권 연구원은 "놀텍은 터키 중국 이외에 아시아 남미 등 순차적으로 기술수출이 진행될...
루트로닉, 황반 치료 스마트레이저 ‘AM10’ 내년 안과 시장 본격 진입 2014-03-13 16:13:35
치료가 가능하다"고 설명했습니다. 또 "내년 본격적인 안과 시장 진입을 준비 중"이라며 "당뇨병성 황반부종 환자와 중심성장액맥락망막병증 환자가 그 혜택을 받을 것"이라고 밝혔습니다. 한편 루트로닉은 연령관련황반변성(AMD, Age-related Macular Degeneration) 적응증을 추가하기 위한 임상 프로토콜을 준비 중...
[2014년 헬스케어 주식 뜬다⑦] 김형태 마크로젠 대표 "신장비 효과 2분기 본격화" 2014-03-10 13:51:48
체제 진입은 유전체 분석에 대한 세계적인 수요 증가와 마크로젠 내부의 촘촘한 가동일정 조율 덕분이었다. 신규 장비에 대한 선수주분도 현재 일정조율이 진행되고 있다.◆ "정부, 유전체 분석 사업 추진 긍정적" 유전체 분석 서비스는 대부분 연구용이기 때문에 정부의 포스트게놈 프로젝트도 마크로젠에 긍정적이다. 김...
[이슈진단] 공매도 기승 `주의보` 2014-02-27 14:52:10
최근 손실구간에 진입하면서 하루만에 7% 하락하기도 했는데, 손실구간 진입에 따른 물량 출회 외에도 일부 공매도 세력이 개입했다는 추측이 나돌기도 했습니다. 대우증권은 지난해 말 1천억원 규모였던 대차거래잔고가 최근 1천300억원을 기록하며 증가 추세를 보이고 있습니다. 이들 건설, 금융업종 외에도 공매도 세력...
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