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식약처 "코로나19 치료제 조건부 허가"에도…셀트리온 3형제, 동반 하락 2021-01-18 15:59:15
치료제 또는 다른 면역조절제를 병용한 별도의 임상시험을 수행할 것 등이다. 한병화 유진투자증권 연구원은 "식약처의 조건부 허가 자체만을 놓고 보면 주가가 하락할 요인은 아니다"라며 "다만 개인들의 투자심리가 악화된 점이 주가 하락으로 이어졌다”고 평가했다. 그는 "다만 식약처의 권고사항들은 임상 3상에서...
식약처 "셀트리온 렉키로나주, 3상 임상 전제 허가권고" 2021-01-18 15:24:02
대상으로 이 약과 기존의 중증 치료제 또는 다른 면역조절제를 병용한 별도의 임상시험을 수행하라고 권고했다. 식약처는 이번 자문단 회의를 바탕으로 아직 남아있는 일부 품질자료 등 제출 자료를 심사하고 그 결과를 종합해 식약처의 법정 자문 기구인 `중앙약사심의위원회`의 조언을 받을 계획이다. (사진=연합뉴스)
식약처 자문단 "셀트리온 항체치료제 임상3상 전제로 허가 권고" 2021-01-18 15:10:01
이 약과 기존의 중증 치료제 또는 다른 면역조절제를 병용한 별도의 임상시험을 수행하라고 덧붙였다. 식약처는 이번 자문단 회의를 바탕으로 아직 남아있는 일부 품질자료 등 제출 자료를 심사하고 그 결과를 종합해 식약처의 법정 자문 기구인 '중앙약사심의위원회'의 조언을 받을 계획이다. 식약처는 이번 주...
종양학 분야 권위자 방영주 前 서울대병원 교수, 루닛 자문위원으로 합류 2021-01-18 13:43:11
임상시험에 참여하고 위암 표적항암제와 면역항암제의 치료 효과를 세계 최초로 입증한 국제적인 신약개발 연구자다. 최근에는 글로벌 학술 정보 기업인 클래리베이트가 조사한 ‘세계 상위 1% 연구자’에도 이름을 올렸다. 방 교수는 루닛 연구진들에게 항암치료제에 대한 반응을 예측하는 AI 바이오마커 연구 및 개발에...
엔지켐생명과학, 코로나19 치료제 국내 2상 환자 모집 완료 2021-01-18 11:29:59
엔지켐생명과학은 코로나19 치료제의 국내 임상 2상 환자 모집을 완료했다고 18일 밝혔다. 결과 분석이 종료되면, 식품의약품안전처에 긴급사용승인 또는 조건부 허가를 신청할 예정이다. 엔지켐생명과학이 개발 중인 'EC-18'(모세디피모드)은 항바이러스 작용과 사이토카인 폭풍으로 알려진 과도면역반응을 막을...
부산대와 국립암센터, 보체C 단밸질 결핍이 만성변비 유도 세계 첫 규명 2021-01-18 11:08:08
내 혈장에서 비활성 상태로 순환하며 면역 작용이나 미생물의 협조에 의해 활성화되는 단백질이다. 연구팀은 보체C3 단백질 결핍은 배변의 지연, 장운동의 억제, 뮤신(점막에서 분비되는 점액물질) 분비 저해 등 변비질환의 주요증상을 유발했고, 변비질환과 유사한 대장조직 구조를 형성함을 확인했다. 보체C3 단백질의...
엔지켐생명과학, 코로나19 치료제 국내 임상2상 환자 모집 완료 2021-01-18 10:07:58
작용기전 면역조절물질이며, 2020년 5월 국내에서 두번째로 코로나19 치료제로 식약처에서 임상2상 시험 승인을 받았다. 또, 미국 FDA에서는 2020년 8월 임상2상 시험 승인을 받았다. EC-18은 코로나19 바이러스 감염에서 바이러스 증식을 억제하는 항바이러스작용과 사이토카인 폭풍으로 알려진 과도면역반응을 막는...
메드팩토, 흑색종 대상 병용요법 연구자 임상 계약 체결 2021-01-18 10:06:02
임상은 면역항암제로 치료에 실패한 재발성·불응성 환자 중 면역반응이 활성화된 환자만을 추려서 진행한다. 이를 통해 병용투여에 대한 유효성 확인과 함께 'VRGS' 생체표지자(바이오마커) 개발에 대한 연구를 진행할 계획이다. 흑색종은 멜라닌 세포의 종양화로 피부에 발생하는 악성 종양이다. 피부암으로 인한...
상승 속도 조절 & 美 신규 부양책 기대 [선택! 오늘의 종목] 2021-01-18 09:58:23
면역항암제 CDMO 수주 -향후 지속적인 LO 및 성장 기대 -NK CELL 기반 면역 항암제 개발 -2020년 ASCO 초록 채택 이후 국제적 관심 -머크·화이자와 공동임상 진행 -1월 29일부터, 알츠하이머 치료제로 1상 시작 -기존 임상 결과·자회사 성장 기대 Q. 끝으로 투자자를 위한 당부사항 또는 투자팁은? -“심리적 과열과 가격...
mRNA·바이럭스벡터 방식…백신도 종류가 다양하네 2021-01-18 09:00:34
국민 70% 정도가 백신을 맞아 집단면역이 형성된다고 하지만 그 이후에도 마스크는 계속 써야 할 전망이다. 정태웅 한경 경제교육연구소 연구위원 redael@hankyung.com NIE 포인트① 도널드 트럼프 미국 대통령이 지난해 4월 백신 개발을 추진하는 8개 업체에 백신 성공 여부와 무관하게 100억달러를 지원하기로 한 이유는...