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에이치엘비, 미 FDA서 선양낭성암종 임상2상 승인 2019-08-22 15:59:39
투여한 결과 객관적 반응률 47.1%, 질병통제율 98.1%이라는 결과를 도출한 바 있다. 기존 표적항암제인 소라페닙, 수니티닙, 엑시티닙 등은 시험 결과 객관적 반응률 값이 10% 이하로 저조한 반응률을 나타냈다. 진양곤 에이치엘비 회장은 "리보세라닙의 임상 2상 시험을 통해 약효와 안전성을 확보하고 희귀의약품 신속...
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한미약품 "경구용 항암제 오락솔 임상 3상 고무적" 2019-08-08 14:47:05
오락솔은 1차 유효성 평가지수인 객관적 반응률(orr)이 36%로, 정맥주사 투여군 24%와 비교해 통계적으로 유의미한 개선을 보였다. 오락솔 투여군의 반응지속기간(dor)도 정맥주사군보다 2.5배 길었다.무진행생존기간(pfs)와 전체생존기간(os)도 오락솔 투여군이 정맥주사군보다 길었다. 이 두 수치는 시간이 경과함에 따라...
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한미약품 "기술수출 항암물질, 美 유방암 임상서 효과" 2019-08-08 10:57:42
유효성 평가지수인 객관적 반응률(ORR)은 오락솔 투여군이 36%로, 정맥주사 투여군의 24%보다 유의미하게 높았다고 한미약품은 주장했다. 약물 투여 후 암이 더는 증식하지 않는 등의 무진행 생존 기간(PFS)과 전체 생존기간(OS) 역시 오락솔 투여군이 더 길었다는 게 이 회사의 설명이다. 한미약품 관계자는 "아테넥스사가...
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한미약품, 경구용 항암신약 `오락솔` 임상3상 유효성 확인 2019-08-08 10:20:57
객관적 반응률)이 36%로, 정맥주사 투여군(24%)과 대비해 통계적으로 유의미한 개선을 보였다. 또, PFS(무진행생존기간)와 OS(전체생존기간)도 오락솔 투여군이 정맥주사 투여군보다 길었다. 아테넥스는 파클리탁셀 정맥주사 요법을 중단하는 주요 부작용인 신경병증의 발생률을 오락솔이 크게 줄었다. 임상 결과를 보면,...
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에이치엘비 "3상 실패는 오해…美 신약허가로 신뢰 회복" 2019-08-06 17:43:41
데이터를 분석한 결과 pfs뿐 아니라 질병통제율(dcr) 객관적반응률(orr) 등 유의미한 데이터도 탁월한 성과가 있다고 나왔다”고 덧붙였다. 임상 3상 관련 전체 데이터는 9월 말께 열리는 유럽암학회(esmo)에서 공개할 예정이다.에이치엘비는 이달 중순께 fda에 리보세라닙 관련 사전 nda 미팅을 신청할 계획이다....
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'리보세라닙+캄렐리주맙' 진행성 간세포암 임상 3상, 첫 환자 등록 2019-07-01 16:00:14
14명의 진행성 간세포암 환자에서 각각 50.0%와 85.7%의 객관적반응률(orr)과 질병조절율(dcr)을 확인했다. 이번 공동 연구개발은 기존의 연구 결과를 바탕으로 리보세라닙과 캄렐리주맙의 병용요법이 면역체계를 향상시켜 항암 효과를 증진시킨다는 임상적인 가설에 기초하고 있다.한민수 한경닷컴 기자 hms@hankyung.com...
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에이치엘비, 中서 간세포암 임상3상 첫 환자 등록 2019-07-01 11:02:24
간세포암 환자에서 각각 50.0%, 85.7%의 객관적반응률(ORR)과 질병통제율(DCR)을 확인했다. 또 중국 내 비소세포폐암과 소세포폐암, 위암 등 다양한 적응증을 대상으로 확대하며 두 제제간의 병용효능을 확인중이다. 에이치엘비는 리보세라닙의 신생혈관생성 억제 효능이 캄렐리주맙의 항암 기능을 강화할 것으로 예상했다....
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신라젠, 중국내 임상3상 환자 70명 넘어 2019-06-28 16:13:09
초록을 제출 할 예정이다. 내년 초에는 미국 국립암연구소(NCI) 주관으로 대장암 대상 펙사벡과 아스트라제네카 임핀지 임상 1상 병용요법에 관한 객관적 반응률(ORR) 발표도 예정하고 있다. 신라젠 관계자는 “중국에서 현재 58명 환자에게 약물이 투여됐으며, 13명이 검사에 참여하고 있다”며 “환자 수도 꾸준히...
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에이치엘비發 바이오주 투자심리 '공황' 2019-06-28 11:03:35
통해 허가신청을 진행하겠고 말했습니다. 객관적 반응률(ORR), 질병조절율(DCR) 등 추가 데이터와 생존환자를 추가 분석하여 전체 데이터를 9월말 유럽종양학회(ESMO)에서 공식 발표할 예정입니다. 메지온은 오늘 오후 3시 기업설명회를 개최합니다. 일단 정확히 확인된 바 없는 루머로 인해 주가가 하락했는데, 오늘은...
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에이치엘비·메지온, 임상 논란에 바이오주 '집단 패닉' 2019-06-27 17:58:32
"객관적반응률(ORR)이나 질병통제율(DCR)의 통계는 아직 나오지 않았으며, 분석이 완료되면 미국 식품의약국(FDA)과 협의해 리보세라닙의 방향성을 확정할 것"이라고 말했습니다. 이 소식이 알려지자 에이치엘비의 주가는 시펀허가에 대한 우려가 제기되면서 폭락세로 돌변, 가격 제한폭에 장을 마쳤습니다. 메지온 역시...
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