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모더나 백신 국내 위탁생산 어디?…녹십자·한미약품·SK바이오 거론 2020-12-30 14:07:12
메신저RNA(mRNA) 플랫폼이 없는 상황이다. 바이러스 벡터(유전자 재조합) 백신의 경우 아스트라제네카와 존슨앤존슨, 국내 바이오업체인 셀리드가 개발중이며, mRNA 방식의 유전자 백신은 화이자와 모더나가 개발을 완료하고 긴급사용 승인을 획득했다. DNA방식의 유전자 백신은 제넥신과 국제백신연구소가, 단백질 백신은...
청와대 "코로나 백신 최대 7600만 명분 확보 추진" 2020-12-30 01:21:18
수 있다. 메신저 리보핵산(mRNA), 바이러스 벡터보다 전통적인 백신 개발 방식이다. 그만큼 안전성이 입증됐다는 의미다. 노바백스는 28일(현지시간)부터 미국, 멕시코 등 115곳에서 3만 명이 참여하는 임상 3상에 들어갈 것이라고 발표했다. 내년 1분기 영국과 유럽에서 긴급사용승인을 신청하는 게 목표다. 이 백신이...
정부, 620만명분 더 확보 추진…"노바백스·화이자와 추가 협상 중" 2020-12-29 17:42:21
있다. 메신저 리보핵산(mRNA), 바이러스 벡터보다 더 전통적인 백신 개발 방식이다. 그만큼 안전성이 입증됐다는 의미다. 노바백스는 28일(현지시간)부터 미국, 멕시코 등 115곳에서 3만 명이 참여하는 임상 3상에 들어갈 것이라고 발표했다. 내년 1분기에 영국과 유럽에서 긴급사용승인을 신청하는 게 목표다. 이 백신이...
모더나가 먼저 러브콜…"한국을 코로나 백신 생산거점으로 찍었다" 2020-12-29 17:35:00
형성해두면 나중에 코로나19 바이러스가 몸속으로 들어왔을 때 이 항체들이 바이러스와 싸우게 된다. mRNA 백신의 장점은 제조 공정이 비교적 간단하다는 점이다. 다만 몸속에 항체를 형성하도록 신호체계를 전달하는 것이어서 정밀한 작업이 필요하다. 반면 바이러스벡터, 단백질 재조합 등 기존 백신은 외부에서 바이러스...
셀리드 “코로나19 백신 내년 8월 긴급사용승인 목표” 2020-12-29 16:24:39
핵심 플랫폼 기술에 대해 소개하고 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신 등의 개발 현황을 공유했다. 회사는 자체 원천기술인 ‘셀리백스(CeliVax)’ 플랫폼에 기반해 다양한 백신을 개발하고 있다. 회사에 따르면 셀리백스는 환자 스스로가 가진 항암면역반응을 유도하고 기능이 소실된 면역세포 기능을 복원한다....
'K바이오 신약기술' 속속 사들이는 LG화학 2020-12-23 17:26:16
했다. 유전자 치료제 개발 기업인 아이씨엠에서 아데노바이러스 벡터 기반 퇴행성 관절염 치료제로 개발 중인 ‘ICM-203’의 한국 및 중국 판권을 사들였다. 아이씨엠은 연세대 기술지주회사의 자회사로 ICM-203의 호주, 미국 임상 1상을 추진 중이다. LG화학은 이 유전자 치료제를 퇴행성 관절염뿐 아니라 다른 자가면역...
식약처, 얀센 코로나19 백신 사전검토 착수…국내 3번째 2020-12-22 18:53:29
비임상 시험과 품질 자료에 대한 사전검토를 신청한 것은 화이자 백신과 아스트라제네카 백신에 이어 3번째다. 이에 따라 식약처는 허가전담심사팀인 `바이러스벡터 백신팀`에서 얀센 백신의 독성, 약리, 품질자료를 검토할 예정이다. 식약처는 사전검토를 통해 백신의 안전성과 유효성을 검토할 시간을 확보하고,...
존슨앤드존슨-얀센, 화이자에 이어 코로나19 백신 사전검토 착수 2020-12-22 18:46:51
백신은 아스트라제네카와 동일한 방식인 '바이러스벡터' 백신을 개발하고 있다. 아데노바이러스를 운반체로 이용하며, 1회만 접종하면 된다. 이에 따라 허가전담심사팀인 '바이러스벡터 백신팀'에서 해당 백신의 독성, 약리 및 품질자료를 사전에 검토할 예정이다. 최지원 기자 jwchoi@hankyung.com
식약처, 얀센 코로나19 백신 사전검토 들어가 2020-12-22 18:29:39
코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신 허가신청 전 사전검토를 신청했다. 얀센 백신은 정부가 도입계획을 발표한 제품이다. 비임상 시험과 품질 자료에 대한 사전검토를 신청한 것은 화이자 백신과 아스트라제네카 백신에 이어 3번째다. 22일 식약처에 따르면 허가전담심사팀인 '바이러스벡터 백신팀'에서 얀센...
식약처, 얀센 코로나19 백신 사전검토 착수 2020-12-22 18:18:31
코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신 허가신청 전 사전검토를 신청했다고 22일 밝혔다. 얀센 백신은 정부가 도입계획을 발표한 제품으로, 비임상 시험과 품질 자료에 대한 사전검토를 신청한 것은 화이자 백신과 아스트라제네카 백신에 이어 3번째다. 식약처는 허가전담심사팀인 '바이러스벡터 백신팀'에서...