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삼성바이오에피스, 온트루잔트 대용량 제품 유럽 판매승인 2019-03-05 08:48:31
삼성바이오에피스는 5일 유방암 치료제 온트루잔트 420mg 용량에 대해 유럽의약품청(ema)의 판매승인을 받았다고 밝혔다. 온트루잔트는 2017년 11월 원조약인 허셉틴과 동일한 150mg 용량으로 유럽 판매 허가를 받았으며, 지난해 3월 출시됐다. 삼성바이오에피스는 의약품 투여 용법 및 용량에 따른 수요에 따라 2018년...
[PRNewswire] 바이오라인Rx, 1,540만 달러(USD) 규모의 인수 공모 마감 2019-02-09 11:31:47
a 단계 연구를 시작했다. 바이오라인Rx는 선별된 이스라엘의 신약 후보들을 공동으로 개발하기 위해 노바티스와 전략적인 제휴 관계를 맺고 있다. 또한, BLD-8040과 키트루다주(KEYTRUDA(R), pembrolizumab)의 조합을 활용해 췌장암에 대한 2a단계 연구를 진행하고 있는 MSD(미국과 캐나다에선 머크라는 이름으로 잘 알려진...
[PRNewswire] 바이오라인Rx, 1,540만 달러(USD)에 인수 공모제안 2019-02-06 20:12:25
a 단계 연구를 시작했다. 바이오라인Rx는 선별된 이스라엘의 신약 후보들을 공동으로 개발하기 위해 노바티스와 전략적인 제휴 관계를 맺고 있다. 또한, BLD-8040과 키트루다주(KEYTRUDA(R), pembrolizumab)의 조합을 활용해 췌장암에 대한 2a단계 연구를 진행하고 있는 MSD(미국과 캐나다에선 머크라는 이름으로 잘 알려진...
[PRNewswire] 바이오라인RX, 자사 미국 예탁주식 및 워런트의 인수공모 제안 발표 2019-02-05 22:01:26
a 단계 연구를 시작했다. 바이오라인Rx는 선별된 이스라엘의 신약 후보들을 공동으로 개발하기 위해 노바티스와 전략적인 제휴 관계를 맺고 있다. 또한, BLD-8040과 키트루다주(KEYTRUDA(R), pembrolizumab)의 조합을 활용해 췌장암에 대한 2a단계 연구를 진행하고 있는 MSD(미국과 캐나다에선 머크라는 이름으로 잘 알려진...
폐암 치료 패러다임 바꾸는 면역항암제…탈모·구토 등 부작용 적고 생존율 높여 2019-02-01 15:34:49
원리다. 면역관문억제제는 pd-l1이라는 바이오마커 발현율이 높은 환자들에게 쓸 수 있다. 암세포 신호체계에 중요한 역할을 하는 단백질이다. 국내에서는 폐암 환자 치료에 많이 활용된다. 항암 치료단계 환자가 많기 때문이다.국내 폐암 환자는 한 해 2만3000명 정도다. 이 중 1만8000명이 사망한다. 매일 49명, 30분에...
삼성바이오에피스, 유방암 치료제 `온트루잔트` 미국 판매허가 2019-01-21 10:21:17
삼성바이오에피스가 개발한 허셉틴 바이오시밀러인 `온트루잔트`의 미국 판매 길이 열렸습니다. 삼성바이오에피스는 현지시간으로 지난 18일 미국 식품의약국(FDA)으로부터 `허셉틴` 바이오시밀러 온트루잔트의 판매허가 승인을 최종 통보받았다고 21일 밝혔습니다. 이번 승인은 FDA가 2017년 12월 바이오의약품 품목 허가...
삼성바이오, 유방암 치료제 '온트루잔트' 미국 판매허가 2019-01-20 19:04:43
삼성바이오, 유방암 치료제 '온트루잔트' 미국 판매허가 삼성바이오에피스, 유럽·한국 이어 미국 진출 발판 마련 (서울=연합뉴스) 김잔디 기자 = 삼성바이오에피스가 개발한 유방암 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) '온트루잔트'(성분명 트라스트주맙, 프로젝트명 SB3)의 미국 판매 길이 열렸다. 20일...
정맥→피하주사로 항체치료제 편의성 극대화…연내 대규모 기술수출 2019-01-20 17:16:54
나섰다”고 설명했다.sc제형은 바이오시밀러 개발사뿐 아니라 오리지널 제약사들도 관심이 많다. 기존 정맥주사는 약을 투여하는 데 2시간 걸리지만 피하주사는 5분도 안 걸려 환자 편의성이 뛰어나기 때문이다. 오리지널 항체치료제를 보유한 로슈 화이자 애브비 일라이릴리 등은 sc제형 임상을 진행 중이다.알...
삼성바이오에피스 유방암 복제약 美허가 2019-01-20 17:13:02
블록버스터 의약품이다.삼성바이오에피스는 2017년 11월 허셉틴 바이오시밀러 중 세계 최초로 온트루잔트의 유럽의약품청(ema) 허가를 받았다. 이후 셀트리온의 ‘허쥬마’, 암젠의 ‘칸진티’, 마일란·바이오콘의 ‘오기브리’ 등이 ema 허가를 획득했다. 미국에서는 온트루잔트가...
"혁신 면역항암제 개발로 글로벌 제약사 도약" 2019-01-16 17:26:59
극복했다”고 설명했다. 프랑스 바이오기업 사이더리스도 비슷한 제품을 개발하다가 임상 1상에서 실패해 개발을 중단했다.하이루킨은 면역관문억제제와 병용 투여 시 효과가 좋을 것으로 기대되고 있다. 삼중음성 유방암 환자를 대상으로 키트루다와 병용요법 국내 임상 2상을 하고 있다. 서 대표는 “건강한...