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[넥스트 유니콘] 스탠다임, 신약 개발의 ‘패러다임 시프트’를 기다린다 2021-03-29 10:36:02
등을 종합해 점수를 매기기도 합니다. 기존 약물과 새로 설계한 약물을 비교해 ‘베스트 인 클래스’를 신규 발굴할 수도 있습니다. 끝으로 인사이트는 기존에 출시된 약의 새로운 적응증을 찾는 ‘드러그 리포지셔닝’ 플랫폼입니다. 최첨단 정보로 단시간에 설계, AI 신약 개발의 경쟁력 곽 가장 많이 들으시는 질문이 AI...
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에이비엘바이오 "이중항체 면역항암제, 美 임상1상 승인" 2021-03-29 09:45:45
T cell) 형성 작용을 통해 환자에게 약물 투여를 중단하더라도 지속적인 장기 항암효과를 기대할 수 있다. 또, 이중항체 면역항암 플랫폼인 `그랩바디-T`(Grabody-T)를 접목해 종양미세환경에서만 4-1BB가 활성화되도록 설계돼 기존 4-1BB 항암제의 심각한 간독성 부작용을 극복했다. 회사 관계자는 "ABL111은 치료가...
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신테카바이오, 지엘팜텍과 코로나19 치료제 등 연구개발 협약 2021-03-29 08:26:13
및 약물 재창출을 위한 인공지능(AI) 플랫폼 '딥매쳐'를 활용해, 작년 12월 임상 2상을 승인받은 지엘팜텍의 안구건조증 치료제(GLH8NDE)의 신규 적응증 탐색 및 연구개발에 협력한다. STB-R011은 환자들의 복약 편의성 증대를 위해 고함량 제제로의 연구개발이 필요해, 공동 연구개발에 나서게 됐다는 설명이다....
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정신 올리패스 대표 "투여량 늘려 8월 임상 2상 신청할 것" 2021-03-23 16:06:26
늦어질 수 있습니다. 하지만 임상 2상은 투여량을 늘려 정확한 임상 설계로 예정대로 진행하겠습니다.” 정신 올리패스 대표는 23일 열린 제6회 한경바이오인사이트 온라인 포럼 2부에 참석해 'OLP-1002'의 임상 결과에 대해 설명했다. OLP-1002는 올리패스가 개발 중인 비마약성 진통제다. 최근 호주 임상 1b상...
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식약처, 화이자 코로나19 백신 만 16세 이상 승인 2021-03-05 15:29:52
만 16세 이상에서 안전성과 효과성을 확인하도록 설계됐고 만 16세 이상 청소년 면역 반응이 성인과 다르지 않다고 봤다. 백신 안전성 역시 전반적으로 양호하다고 결론내렸다. 주사 부위 통증, 발열, 피로, 오한, 두통, 근육통 등 대부분 예측된 이상사례가 나타났지만 약물 관련 급격한 전신 반응인 아나필락시스는 임상...
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화이자 코로나19 백신, 국내 판매허가…만 16세부터 접종 2021-03-05 14:43:52
16세 이상 대상자에서 안전성과 효과성을 확인하도록 설계됐고, 16세 이상 청소년의 면역반응이 성인과 유사하다는 이유에서다. 현재 아스트라제네카의 백신은 만 18세 이상 만 65세 미만에서만 접종할 수 있다. 16세 이상 3만6523명을 대상으로 한 임상시험 결과, 예방 효과는 95%로 현재 개발된 코로나19 백신 중 가장...
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화이자 백신 만16세 이상 대상 허가…'초저온' 보관조건은 유지(종합) 2021-03-05 14:40:56
후 약물 관련 과민반응은 1건 발생했으며 약물 관련 급성 중증 알레르기 반응인 아나필락시스는 보고되지 않았다. 백신군 0.6%, 대조군 0.5%에서 중대한 이상 사례가 보고됐으며, 이중 백신 투여와 관련성을 배제할 수 없는 '중대한 이상 반응' 4건은 모두 회복됐거나 회복 중이다. 접종 대상도 두 자문회의의...
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화이자백신 만16세이상 접종허가…청소년접종은 예방전문위 결정 2021-03-05 14:00:02
후 약물 관련 과민반응은 1건 발생했으며 약물 관련 급성 중증 알레르기 반응인 아나필락시스는 보고되지 않았다. 백신군 0.6%, 대조군 0.5%에서 중대한 이상 사례가 보고됐으며, 이중 백신 투여와 관련성을 배제할 수 없는 '중대한 이상 반응' 4건은 모두 회복됐거나 회복 중이다. 접종 대상도 두 자문회의의...
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신라젠, 정맥투여 효능 개선한 항암바이러스 플랫폼 특허 출원 2021-03-05 11:23:44
경구 투여에 비해 약물을 전신으로 빠르게 전달한다. 하지만 항암 바이러스는 정맥 투여하면 종양까지 이동하는 과정에서 혈액 내 항바이러스 물질에 의해 상당수 제거된다. 신라젠은 혈중 항바이러스를 저해하는 단백질을 바이러스의 외피막에 직접 발현하도록 설계했다. 이로써 정맥으로 투여해도 항암 바이러스가 생존해...
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'내주 허가' 화이자 코로나 백신, 오늘 중앙약심 결과 공개 2021-02-26 06:00:04
이상이었다. 약물 관련 아나필락시스 반응은 보고되지 않는 등 안전성도 허용할 만한 수준이라고 판단했다. 특히 임상시험이 만 16세 이상에게서 안전성과 효과성을 확인하도록 설계된데다 예방효과 역시 확인된 점을 들어 만 16∼17세에게도 이 백신을 투여할 수 있다고 봤다. [https://youtu.be/fUvfUqbcDWc] 화이자의...
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