큐라티스 "글로벌 결핵 백신 시장 공략…2년 뒤 흑자 자신" 2023-05-26 13:49:12

'QTP101'이다. 먼저 QTP101은 2021년 국내에서 성인용 임상 2a상과 청소년용 임상 1상을 완료한 데 이어, 지난해 식품의약품안전처로부터 글로벌 통합 2b/3상에 대한 임상시험계획(IND) 승인을 받았다 조관구 대표는 QTP101에 대해 "유아 때 맞는 BCG(일명 불주사)는 15년이 넘으면 효과가 없어진다"며 "나이가 들...

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대웅제약, 특발성 폐섬유증 치료제 효능 및 안전성 규명 2023-05-26 07:55:50

임상 2상을 빠르게 진행해 희귀질환으로 고통받고 있는 환자들에게 새로운 치료 옵션을 줄 수 있기를 희망한다”고 말했다. 베르시포로신은 지난해 미국 식품의약국(FDA) 희귀의약품 지정에 이어, 국내 최초로 FDA 신속 심사(패스트 트랙) 품목으로 지정됐다. 또 국가신약개발사업단(KDDF)의 국가신약개발사업 지원 과제로...

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• #대웅제약 특발성 #효소 #활성 #연구 #베르시포로신 #억제 #개발

글로벌社에 밀린 임상대행…기술 부족해 中에도 뒤처져 2023-05-23 18:01:52

vs ‘282억원’ 국내에서 활동하는 토종 임상시험수탁(CRO) 업체 상위 57곳과 글로벌 CRO 업체 15곳의 지난해 평균 매출이다. 국내 제약·바이오 기업들의 의약품 임상시험 대행시장에서 토종 CRO들의 입지가 갈수록 좁아지고 있다는 지적이 나온다. 23일 국가임상시험지원재단(KoNECT)에 따르면 57개 토종 CRO 업체들의...

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파멥신 황반변성 항체치료제, 임상 1상 계획 식약처 승인 2023-05-23 10:39:50

황반변성 항체치료제 'PMC-403'의 임상 1상 시험 계획을 승인받았다고 23일 밝혔다. 파멥신은 임상 1상에서 황반변성 환자를 대상으로 후보 물질의 안전성과 내약성 등을 평가할 예정이다. 후보 물질의 최대 내약용량을 확인해 임상 2상의 권장용량도 결정할 계획이다. 황반변성은 망막의 중심부에 있는 시신경 ...

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지놈앤컴퍼니 "IDMC서 면역항암제 GEN-001 임상2상 2단계 권고" 2023-05-18 17:56:48

'GEN-001'의 임상 2상 2단계를 진행하라고 권고했다고 18일 밝혔다. IDMC는 진행 중인 임상에서 환자의 안전과 약물 효능 등을 독립적으로 모니터링하는 전문가 그룹이다. 무작위, 이중맹검 등 방식으로 진행되는 임상에서 안전성과 과학적 타당성을 확보하기 위한 목적으로 운영된다. 지놈앤컴퍼니는 GEN-001의...

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• #지놈앤컴퍼니 IDMC서 #임상 #대상 #진행

카이노스메드, 파킨슨병 후보치료제 美 2상 환자에 첫 투여 2023-05-17 11:06:39

美 2상 환자에 첫 투여 (서울=연합뉴스) 조현영 기자 = 의약품 개발 기업 카이노스메드[284620]는 파킨슨병 치료제 후보물질 'KM-819'의 미국 임상 2상 시험 '파트1b'에서 환자 투여를 시작했다고 17일 밝혔다. 이번 임상 2상은 파트1a, 파트1b, 파트2로 나누어 진행된다. 회사는 지난해 건강한 노인을...

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• #카이노스메드 파킨슨병 #파킨슨병 #카이노스메드