"임상자료에 날짜 지난 정보" 의혹…AZ "48시간 내 최신자료 공개" 2021-03-23 21:41:36

자료가 우려스럽다"는 내용을 통보를 받았다. DSMB는 미 보건복지부 생물의약품첨단연구개발국(BARDA)에도 같은 의혹을 전달했다. 앞서 AZ는 지난 22일 미국에서 3만2000여명을 대상으로 한 진행한 임상 3상 시험에서 평균 79%의 효능을 보였다고 발표했다. 중증으로의 진행을 막는데는 100%의 효능을 나타냈고, 고령자를...

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스위스, J&J 백신 승인…화이자·모더나 이어 3번째 2021-03-23 16:27:38

= 스위스 의약품 당국이 22일(현지시간) 미국 제약사 존슨앤드존슨(J&J)이 개발한 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신을 승인했다. 스위스메딕은 성명에서 "(J&J의 유럽 자회사인) 얀센이 2020년 12월 7일 승인을 위해 신청서를 제출했다"며 "모든 제출 서류를 주의 깊게 검토한 후 얀센의 코로나19 백신을 임시로...

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• #스위스 JJ #백신 #승인 #제출 #코로나19

유나이티드제약 "코로나19 동물시험서 바이러스 90% 억제 확인" 2021-03-23 11:26:20

식품의약품안전처가 보완을 요구한 '코로나19에 감염된 동물 효력시험 자료제출'에 따른 것이다. 고려대 생물안전센터에서 진행됐다. 시험은 햄스터를 대상으로 코로나19를 유발한 뒤 각 군별로 '미처치' '아포모테롤 단독처치' '부데소니드 단독처치' '아포모테롤과 부데소니드...

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• #유나이티드제약 코로나19 #코로나19 #임상 #바이러스 #니드

WHO 자문위 "AZ 백신, 사망 줄일 엄청난 잠재력 지녀"(종합2보) 2021-03-20 04:36:58

백신 생산을 늘릴 방안을 논의할 예정이라고 전했다. 한편, WHO 관계자는 중국의 시노팜 및 시노백이 생산한 백신의 긴급 사용 승인 여부를 다음 달께 결론을 낼 것이며, 러시아산 '스푸트니크 V' 백신에 대해서는 충분한 자료 제출을 기다리고 있다고 알렸다. engine@yna.co.kr (끝) <저작권자(c) 연합뉴스, 무단...

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제약바이오협회, 바이넥스·비보존제약 윤리위원회 긴급 개최 2021-03-19 17:15:20

변경한 바이넥스, 허가와 다르게 의약품을 제조한 비보존제약의 해당 품목에 대한 잠정 제조·판매 중지 및 회수 조치를 취했다. 이와 관련해 협회는 지난 12일 공식 입장문을 통해 "정부 당국의 조치와는 별개로 빠른 시일내에 윤리위원회 회부 등 단호한 조치를 취할 것"이라고 밝힌 바 있다. 윤리위원회 개최는 이같은...

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• #제약바이오협회 바이넥스비보존제약 #제조 #조치 #의약품 #윤리위원회 #보존제약

5년간 59건…증가하는 軍 마약범죄 2021-03-18 17:29:41

18일 국방부와 육·해·공군으로부터 제출받은 자료에 따르면, 2016~2020년에 적발된 군 내 마약범죄는 59건이다. 육군이 47건으로 가장 많았으며, 해군은 5건, 국방부 4건, 공군 3건 순이었다. 2016년 8건이었던 마약 범죄는 2017년에는 4건, 2018년에는 13건, 2019년에는 24건을 기록하며 증가 추세를 보였다. 지난해는...

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• #5년간 59건증가하는 #마약 #적발 #대마 #필로폰 #육군 #해군 #투약

'대마 수확'부터 '필로폰 투약'까지…5년간 軍 마약범죄 59건 2021-03-18 16:35:07

강대식 국민의힘 의원실이 18일 국방부와 육·해·공군으로부터 제출받은 자료에 따르면 2016년부터 2020년가지 적발된 군 내 마약범죄는 59건이었다. 육군이 47건으로 가장 많았고, 해군 5건, 국방부 4건, 공군 3건 순이었다. 2016년 8건이었던 군 내 마약 범죄는 2017년 4건, 2018년 13건, 2019년에는 24건을 기록하며...

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파우치 "AZ백신 혈전유발에 의구심…내달 美도 안전성 판단가능" 2021-03-18 04:41:38

이유"라고 말했다. 파우치 소장은 "유럽의약품청(EMA)은 이것이 혈전이라는 부작용과 관련된 이슈가 아니라고 느낀다는 점을 아주 분명히 시사했다"고 덧붙였다. 유럽에서는 아스트라제네카 백신을 맞은 접종자 중 일부가 혈전 증상을 일으키자 독일과 프랑스, 이탈리아 등 각국이 잇따라 예방 차원에서 특정 제조단위 또는...

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• #파우치 AZ백신 #백신 #파우치 #아스트라제네카 #미국 #혈전 #소장 #대해

"러시아 백신 '스푸트니크 V' EU 승인 4개월 걸릴 수도"<獨방송> 2021-03-14 19:02:30

EU의 의약품 평가·감독기구인 유럽의약품청(EMA)이 스푸트니크 V 백신에 대한 동반심사(rolling review)에 착수했다고 밝혔다. 동반심사는 코로나19의 세계적 대유행과 같은 공중보건 비상 상황에서 의약품이나 백신에 대한 평가를 빠르게 진행하기 위한 절차다. 평시에 평가 절차를 개시할 때는 판매 승인 신청을 위한...

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• #러시아 백신 #백신 #스푸트니크 #승인 #러시아 #대한