메드팩토, 백토서팁 골육종 임상 돌입…첫 환자 투약 완료 2023-05-03 09:42:53

첫 환자 투약을 완료했다고 3일 밝혔다. 첫 투약이 완료되면서 골육종 대상 백토서팁 단독요법 임상 1/2상이 본격 개시됐다. 앞서 메드팩토는 지난해 8월 미국 식품의약국(FDA)로부터 골육종 환자 대상 백토서팁 단독요법에 대한 임상 1/2상 임상시험계획(IND)을 승인받았다. 또 올해 2월 한국 식품의약품안전처로부터도...

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• #메드팩토 백토서팁 #골육종 #백토 #환자 #임상

큐로셀, 내달 국제학회서 CAR-T 치료제 2상 중간결과 공개 2023-05-03 08:00:28

이번이 처음이다. 안발셀 임상은 재발성 혹은 불응성 미만성거대B세포 림프종 환자를 대상으로 진행 중이다. 이번 임상을 주도하고 있는 삼성서울병원 CAR-T센터장인 김원석 교수가 발표자로 나선다. 김건수 큐로셀 대표는 "ICML은 세계에서 제출된 수많은 연구 중 소수의 결과만 구두발표로 선정한다"며 "안발셀의 임상...

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지노믹트리, 美학회서 방광암 조기진단 제품 임상결과 발표 2023-05-02 13:21:04

후 재발 여부를 추적하고 있는 환자 186명을 대상으로 진행됐다. 환자들에게서 채취한 소변으로 얼리텍-B 검사를 수행한 뒤 진단 성능을 분석했다. 지노믹트리 관계자는 “임상 결과 얼리텍-B의 진단 민감도는 90%”라며 “얼리텍-B 검사 음성인 환자는 양성인 환자에 비해 재발 가능성도 유의하게 낮아, 향후 예후예측을...

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셀트리온, 오크레부스 바이오시밀러 'CT-P53' 글로벌 임상3상 착수 2023-05-02 10:28:33

Information System)에 IND를 제출했다. 이번 임상3상에서는 총 512명의 재발 완화형 다발성경화증(Multiple sclerosis) 환자들을 대상으로 CT-P53과 오크레부스 간의 유효성과 약동학 및 안전성 등의 비교 연구를 진행할 계획이다. 'CT-P53'의 오리지널 의약품 오크레부스는 로슈(Roche)가 개발한 블록버스터...

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셀트리온 "다발성경화증 바이오시밀러, 유럽 임상 3상 신청" 2023-05-02 09:42:41

512명의 재발 완화형 다발성경화증 환자를 대상으로 CT-P53과 오크레부스 간 유효성과 안전성을 비교할 예정이다. 다발성경화증은 뇌·척수 등 중추신경계가 손상돼 생기는 신경면역계 만성 염증성 희소 질환이다. 셀트리온 관계자는 "CT-P53 글로벌 임상 3상 계획 제출을 통해 본격적인 글로벌 임상에 착수하면서, 강점을...

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올릭스 "비대흉터 치료제, 미국 임상 2a상서 흉터 개선 확인" 2023-04-27 17:54:18

올릭스는 임상에서 흉터 재건술을 시행한 환자 20명을 대상으로 OLX101A가 비대 흉터 재발 억제 효과가 있는지 평가했다. 그 결과 흉터의 시각·촉각적 특성 전반의 심각도를 1부터 10까지로 뒀을 때, 투여 24주 후 평균 점수는 3.3점으로 투여 전 평균 점수인 5.1점에 비해 1.8점 감소해 통계적 유의성을 충족했다. 또...

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• #올릭스 비대흉터 #흉터 #임상 #확인

"비대흉터 치료제 효력 확인"…올릭스, 미국 임상 2a상 중간 결과 2023-04-27 16:43:09

환자 수가 많음에도 비대흉터는 여전히 치료가 어려운 상황이다. 비대흉터의 섬유화 과정에서 CTGF(Connective tissue growth factor)는 주요한 인자인데, OLX101A는 이 CTGF의 발현을 저해하는 새로운 작용 기전과 적은 투여 횟수로도 치료 효과를 보이는 치료제다. 특히 이번 임상에서 확인된 OLX101A의 안전성 데이터로...

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• #비대흉터 치료제 #비대흉터 #치료제 #임상 #안전성

"환자의 90%가 효과"…사람 대변으로 만든 알약 나온다 2023-04-27 14:44:07

질병통제예방센터(CDC)에 따르면 C.디피실 환자 6명 중 1명은 8주 이내에 다시 감염된다. FT는 "C.디피실은 미국 의료 시스템에 48억 달러(약 6조4348억원) 이상의 비용을 초래하고 있다"고 전했다. 보우스트는 환자의 장 안에 살아있는 박테리아의 균형을 회복시켜 면역체계 강화하고 감염을 예방하는 것을 목표로 하는...

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• #환자의 90가 #디피실 #환자 #미국 #세레스 #보우스트