[한경 팩트체크]진원생명과학 "코로나 백신, 임상 1·2a상 조만간 신청" 2020-08-14 14:45:40

동물실험(전임상)을 진행 중이다. 회사는 올 하반기에 GLS-5310의 안정성과 면역원성을 확인하기 위한 임상 1·2a상 연구를 시작한다는 계획이다. 내년 임상 2b상을 거쳐, 2022년 상반기 식약처로부터 긴급사용 허가를 받아 공급하는 것이 목표다. 임상약 생산은 자회사 VGXI가 맡는다. VGXI는 미국 식품의약국(FDA)의...

• 뉴스 > IT·과학
• 바로가기
• #한경 팩트체크진원생명과학 #백신 #진원생명과학 #임상 #개발

제일약품, 인슐린 대체 당뇨병 신약후보물질 유럽 임상 1상 승인 2020-08-11 14:45:18

'JP-2266'의 임상 1상을 유럽의약품청(EMA)으로부터 허가받았다고 11일 밝혔다. JP-2266은 인슐린의 대체 또는 병용 사용으로 인슐린 의존도를 낮추고, 동시에 체중감소 효과가 있는 경구제로 기대받고 있다. 해외 기관에서 비임상 독성시험을 하고, 올 2월 말 EMA에 임상을 신청했다. 제일약품의 JP-2266이 제...

• 뉴스 > IT·과학
• 바로가기
• #제일약품 인슐린 #인슐린 #당뇨병 #임상 #제일약품

코로나19 치료 약물 재창출 봇물…평가는? [양재준 기자의 알투바이오] 2020-08-05 11:23:48

공식 권고하고 방역당국도 사용을 허가했습니다. ▶ 다국적 제약사도 약물 재창출 검토 글로벌 제약사에서 약물 재창출을 시도한 사례는 렘데시비르 이외에도 많습니다. 약물 재창출이란 정확히 얘기하면 시판중이거나 임상단계에서 상업화에 실패한 약물을 대상으로 새로운 적응증을 찾아내 신약으로 개발하는 방법입니다....

• 뉴스 > 산업
• 바로가기
• #코로나19 치료 #약물 #재창출 #코로나19 #치료제 #개발 #환자 #임상 #렘데시비르 #대한 #진행

유한양행, 예상 뛰어넘는 깜짝 실적…목표가↑-유안타 2020-08-03 08:39:34

미국 식품의약국(FDA) 허가 신청을 목표하고 있다. 올 하반기 임상 3상에 개시에 따른 마일스톤 유입도 기대된다. 길리어드사이언스에 기술이전된 비알콜성 지방간염(NASH) 치료제 신약후보물질에 대해서는 선도물질 도출이 진행되고 있다. 올해와 내년 전임상 개시가 예상된다. 베링거인겔하임에 기술이전된 NASH 치료제...

• 뉴스 > IT·과학
• 바로가기
• #유한양행 예상 #임상 #유한양행 #매출 #대비 #마일스톤

제약업계 코로나 상술 도넘었다…설익은 자료로 주가부양 '혈안' 2020-08-01 06:00:00

의약품 개발 과정은 멀고도 험난하다. 전임상 시험에서 동물에 테스트한 뒤 통과하면 사람을 대상으로 1상을 진행하는데, 안전성 검증을 최우선으로 두는 경우가 많다. 본격적으로 약의 효능을 알아보는 단계는 임상 2상이며, 평균적으로 1∼2년이 걸린다. 효능이 어느 정도 입증된 약을 대상으로 마지막 검증하는 단계는...

• 뉴스 > 경제
• 바로가기
• #제약업계 코로나 #임상 #코로나19 #자료 #신약 #개발 #의약품 #국내

노브메타파마 "2형당뇨 치료제 개발 박차…FDA 승인받고 연말 임상 2c상 시작" 2020-07-30 15:15:55

했다. AMPK를 활성화하는 대사질환 치료제는 해외에도 아직 허가받은 제품이 없다. 당뇨, 비만, 신장병 공략노브메타파마는 CZ로 2형당뇨 치료제(NovDB2), 비만 치료제(NovOB), 만성신장질환 치료제(NovRD)를 개발하고 있다. 대사질환 신약 개발의 관건은 안전성이라는 게 황 대표의 설명이다. 대사질환이 대부분 만성적...

• 뉴스 > IT·과학
• 바로가기
• #노브메타파마 2형당뇨 #임상 #대사질환 #인슐린 #미국 #확인 #대표 #비만 #안전성 #치료제 #펩타이드

㈜에이치앤비나인, 리제닌으로 '바이오헬스 투자 인프라 연계형 R&D 사업' 선정 2020-07-29 16:02:42

있다. 지난 6월 식약처 융복합 의료제품 허가를 위해 이미 본격적인 전임상 단계에 돌입했으며 관련 소재는 특허 출원을 완료한 상태다. 에이치앤비나인의 CEO 유재덕 대표는 “자사의 독자적인 바이오 소재 개발 플랫폼은 무한한 확장성을 바탕으로 의료기기, 의약품 등에 적용될 수 있는 펩타이드를 포함한 다양한 소재의...

• 뉴스 > 산업
• 바로가기
• #에이치앤비나인 리제닌으로 #소재 #개발 #에이치앤비나인 #박사

라파스 "패치제형, 화장품에서 의약품으로" [현장에서 만난 CEO] 2020-07-24 17:50:01

올해 전임상 시작을 계획하고 있습니다.<인터뷰> 정도현 / 라파스 대표이사 "기존 연고의 흡수를 촉진시키는 그런 기능을 갖는 것으로 의료기기 허가를 받았고요. 미국이나 유럽에 인·허가를 준비하고 의료기기 형태로서의 사업을 추진하고 있습니다."의료기기까지 사업 다각화에 나선 라파스는 코스닥에 상장한 지 9개월...

• 뉴스 > 산업
• 바로가기
• #라파스 패치제형 #백신 #패치 #라파스 #피부 #마이크로니 #개발

줄줄새는 미 코로나 지원금…폰지사기·뇌물 기업도 챙겼다 2020-07-19 04:04:51

받아들여 대출을 허가한 결과라고 꼬집었다. 미 중소기업청은 PPP 대출 신청자들에게 '불법 행위에 관여한 적이 없다는 점을 입증할 것'을 요구하고 있으나 빠져나갈 구멍이 많다는 것이다. 예를 들어 올리벳 대학은 PPP 대출 신청양식에 적힌 모든 질문에 정확히 답했다고 밝혔는데, 신청양식에서는 법인이 아닌...

• 뉴스 > 정치·사회·국제
• 바로가기
• #줄줄새는 미