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[공시] 씨젠, 유전자 증폭장치용시약 제조허가 취득 2013-01-08 09:39:53
유전자 증폭장치용시약이 식품의약품안전청(KFDA)의 의료기기 품목별 제조허가를 취득했다고 공시했습니다. 회사측은 "올 1월 1일 부터 위해도가 3등급에 해당하는 체외진단시약을 사용하기 위해서는 식약청 허가가 필요하다"며 "이번 제품에 대한 식약청 사전허가를 통해 안전성과 유효성을 검증 받음과 동시에 국내시장...
씨젠, 분자진단 4개 품목 식약청 시약 허가 획득 2013-01-02 13:47:21
품목에 대해 식품의약품안전청으로부터 체외진단분석기용 시약 허가를 받았다고 2일 밝혔다. 이번에 허가를 받은 4개 품목은 호흡기 바이러스, 폐렴 원인균, 자궁경부암 원인 바이러스, 성 매개 감염 원인균 진단제품이다. 모두 유전자 증폭과 검사 결과를 실시간으로 알 수 있으며 다수의 병원체 유전자를 한꺼번에 검사할...
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