제일약품도 도전장…차세대 위장약 '3파전' 2024-04-29 18:57:40

경쟁하는 2세대 위장약 시장과 달리 P-CAB 치료제 시장은 이제 ‘개화’ 단계다. 세계 주요국에서 허가받은 치료제는 5개뿐이다. 그중 3개가 국산이다. 경쟁 제품으로는 일본 다케캡과 중국 케어파제약의 ‘베이웬’이 있다. 이에 HK이노엔과 대웅제약은 빠르게 해외 시장을 공략하고 있다. 케이캡은 총 45개국에 진출했고,...

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GC녹십자웰빙, '라이넥주' 고용량 IV 용법 임상3상 IND 승인 2024-04-29 17:42:07

통해 라이넥의 고용량 정맥주사 안전성과 현재 허가사항(1회 2mL)보다 고용량 투여의 유효성을 입증해 적용 가능한 범위의 확대를 기대하고 있다. 김재원 GC녹십자웰빙 연구개발본부장은 "이번에 진행되는 3상 임상시험을 통해 ‘라이넥주’의 IV주사를 통한 만성간질환 치료효과를 대규모로 확인해 용법 및 고용량추가에 ...

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삼일제약, 삼바에피스 황반변성 치료제 '아필리부' 출시 2024-04-29 10:37:36

혈관내피성장인자(VEGF)를 억제해 황반변성 등의 질환을 치료하는 계열(anti-VEGF)약제로 글로벌 제약사 리제네론이 개발한 '아일리아'의 바이오시밀러다. 리제네론과 바이엘의 실적발표에 따르면 아일리아의 지난해 글로벌 매출 규모는 약 17조 원 규모이며, 국내 매출 규모는 약 968억 원 수준(IQVIA 데이터...

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아리바이오, 알츠하이머 AR1001 임상 3상 유럽 7개국서 승인 2024-04-29 10:37:13

영국 (MHRA)의 허가 이후 유럽 연합 국가 주요 7개국으로 임상3상 시험이 확대된 것은 POLARIS-AD 환자 등록에 중요한 이정표가 된다"며 "최근 전 세계적으로 알츠하이머병 환자의 치료 수요가 급증하며 다중기전 경구치료제인 AR1001에 국제적인 관심도 크게 높아졌다"고 말했다. 정재준 아리바이오 대표는 "이미 허가용...

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GC녹십자웰빙, '라이넥주' 고용량 IV 용법 임상 3상 계획 승인받아 2024-04-29 10:03:51

만성간질환 치료효과를 대규모로 확인해 고용량 IV용법에 대한 국내 품목허가 및 해외 수출 경쟁력을 강화할 계획”이라고 말했다. 라이넥주는 만성 간질환 환자의 간기능 개선 효능으로 허가된 인태반가수분해물 주사제다. 2005년부터의 누적 판매량이 8000만도즈가 넘을 정도로 유효성과 안전성이 확인된 의약품이라고...

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[게시판] 삼일제약, 삼성바이오에피스 안과질환 복제약 내달 1일 출시 2024-04-29 09:31:48

개발한 안과질환 치료용 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) '아필리부'(성분명 애플리버셉트)를 다음 달 1일 출시할 예정이라고 29일 밝혔다. 아필리부는 미국 제약사 리제네론이 개발한 안과질환 치료제 '아일리아'의 바이오시밀러다. 삼성바이오에피스는 지난 2월 식품의약품안전처로부터 아필리부를...

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셀트리온 "짐펜트라, 美 3대 PBM 선호의약품 등재" 2024-04-29 09:09:22

기존 셀트리온의 정맥주사 제형 자가면역질환 치료제 바이오시밀러(바이오의약품 복제약)인 '램시마'(성분명 인플릭시맙)를 자가 투여가 가능한 피하주사 제형으로 변경해 개발한 제품으로, 지난해 10월 미국 식품의약청(FDA)으로부터 신약으로 허가받았다. 프랜신 갈란테 셀트리온 미국 법인 마켓 엑세스 총괄...

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삼일제약, '삼성에피스 개발'황반변성 치료제 시밀러 내달 출시 2024-04-29 09:08:49

질환을 치료하는 항VEGF 계열의 약제로 ‘리제네론’이 개발한 ‘아일리아’의 바이오시밀러이다. 리제네론과 바이엘의 실적발표에 따르면 아일리아의 지난해 글로벌 매출 규모는 약 17조원 규모이며, 아이큐비아 데이터 기준 국내 매출 규모는 968억원을 기록한 블록버스터 제품이다. 아일리아 특허 만료를 앞두고 국내외...

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"카드로 코로나19 예방" 의대 교수 집유 2024-04-29 07:28:33

11월부터 2022년 4월까지 식품의약품안전처 허가나 인증을 받지 않은 카드 형태의 의료기기를 불특정 다수에게 제공하거나 그 효능 등을 광고한 혐의로 기소됐다. 김 교수는 당시 자신이 개발했다는 명함 크기의 카드를 책의 부록으로 제공하면서 "코로나19로부터 예방될 수 있고 확진자와 환자도 쉽게 회복될 수 있다",...

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• #카드로 코로나19 #카드 #교수 #코로나19 #처벌