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셀트리온, 미국 바이오시밀러시장 첫 진출 `쾌거` 2016-04-06 07:03:29
제품인 `허쥬마`와 리툭산의 바이오시밀러 제품인 `트룩시마`의 진출에 대해서도 속도를 낼 수 있게 됐습니다.셀트리온은 램시마를 통해 미 FDA의 바이오시밀러 임상부터 판매 허가와 승인 과정을 직접 익혔다는 점에서 다른 업체들보다 빠르게 진행할 수 있는 노하우를 터득했습니다.▶ 개발 전쟁에 이은 `특허소송`...
[종목플러스]셀트리온, 램시마 美 판매 눈 앞…증권가 "추가 상승 가능" 2016-02-11 11:23:35
가격에 판매되기 때문이다.셀트리온의 주가는 그간의 급등에도 추가 상승할 것이란 분석이다. 신재훈 연구원은 "램시마의 미국 시장 진출이 거의 확실시됐고, 시장 침투 또한 신속하게 이뤄질 것"이라며 "또 연말에는 트룩시마의 유럽 승인과 상반기 허쥬마의 유럽 승인 신청이 예상돼, 셀트리온은 주가의...
[베스트 파트너 3인의 한국경제TV '주식창' 종목 진단] 선데이토즈, 신작 잇단 출시로 실적개선 전망 2016-01-18 07:01:42
파트너셀트리온은 단백질 의약품 연구개발(r&d)·제조가 주요 사업이다. 미국 식품의약국(fda)이 관절염 치료 바이오시밀러(복제약)인 ‘ ?첩?rsquo;의 판매를 허가할 것이란 기대가 커지고 있다. 늦어도 상반기까지는 미 fda 자문위원회의 판매 승인이 나올 것으로 예상한다. 이 경우 하반기부터는 약 5조원...
권정호 대표, 성장 개별 주 수익률 게임 속 셀트리온 주목 2016-01-14 10:46:17
미국에서 램시마 판매승인이 99.9% 예상되는데 화이자가 판매하기 때문이고 후속 바이오시밀러 허쥬마, 트룩시마 등 EMA 승인 및 신청을 앞두고 있으며 국내 최초 블랙버스터급 항체신약 CT-P27의 상용화를 앞두고 있다는 점을 꼽았다. 특히 올해는 삼성바이오 셀트리온 헬스케어 등 대규모 IPO 를 앞두고 있어 2016년...
셀트리온, 세계 시장 선점 기대…목표가 11만원-NH 2015-11-10 08:25:06
투자의견 '매수'와 목표주가 11만원을 제시했다.이승호 연구원은 "셀트리온은 올 2월 레미케이드의 바이오시밀러인 램시마를 유럽에서 출시했다"며 "램시마 출시에 따라 유로화 기준 유럽에서 레미케이드 매출은 2분기와 3분기에 각각 전년동기 대비 7.1%와 12.8% 감소했다"고 말했다.램시마가...
삼성 '바이오 복제약 1호' 승인…4년 만에 결실 2015-09-07 18:55:38
국내에서 총 5개 바이오시밀러를 허가했다. 이 중 국내에서 개발한 바이오시밀러는 브렌시스를 포함해 4개 품목이다. 이 가운데 셀트리온은 세계 최초 항체 바이오시밀러인 램시마와 허쥬마 등 2개 품목을 허가받았다. 한화케미칼은 다빅트렐을 허가받았다.국내에서 임상시험 중인 바이오시밀러는 22개 품목으로, 이 중...
송도 바이오 삼총사, 3色 전략 '눈길' 2014-05-28 22:36:39
바이오시밀러 사업 전략은 확연한 차이를 보인다. 기술력에서 가장 앞선 셀트리온은 바이오시밀러에 ‘올인’하고 있다. 세계 최초로 유럽의약품안전청(ema)을 통과한 류머티즘치료제 ‘램시마’와 국내 첫 유방암치료제 바이오시밀러 ‘허쥬마’ 외에도 3개의 바이오시밀러를 추가로 개발...
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