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아리바이오 치매 치료제 `AR1001`, 삼진제약 국내 독점 판매 2023-02-03 09:51:56
국내 주요 의료기관과 치매센터에서 임상 환자를 모집할 예정이다. 삼진제약과 아리바이오는 국내 임상 프로토콜 설계와 개발, 임상 전반을 공동 주관하고 진행하게 된다. 인적 물적 자원을 상호 제공하며, 미국 임상 관련 자료와 노하우를 공유한다. 정재준 아리바이오 대표이사는 "삼진제약의 탄탄한 의약품 제조 역량...
'중증 응급' 진료, 병원간 순환당직 2023-01-31 17:33:34
돌아가면서 당직을 서는 방식이다. 응급환자가 발생하면 119가 당직 병원으로 환자를 이송해 대응한다는 방침이다. 소아전문응급의료센터도 늘린다. 의료인에 대한 형사처벌 특례 제도를 도입하기로 했다. 정상적인 의료 행위로 빚어진 의료사고인 경우 형사처벌을 면제해주겠다는 취지다. 의대 정원 확대도 추진한다. 의료...
큐리언트, '키트루다' 병용 임상 1b·2상 환자 투약 개시 2023-01-31 13:54:42
약 128명의 환자를 대상으로 11여개 병원에서 진행된다. 면역항암 치료제 투여 후 재발한 위암 식도암 간암 자궁경부암 환자를 대상으로 Q702·키트루다 병용요법의 효능을 확인하게 된다. 1b상에서는 Q702 단독투여 1상에서 확인한 키트루다 병용투여 가능 용량을 바탕으로 최종 병용투여 적정용량을 선정한다. 2상에서는...
토종 스타트업 '에미상' 수상…몸집 키우는 '온라인 클래스' 플랫폼[Geeks' Briefing] 2023-01-27 17:56:16
스타트업을 모집한다. 신한스퀘어브릿지의 모집 대상은 창업 7년 미만 딥테크·바이오헬스·ESG(환경·사회·지배구조) 분야 스타트업이다. 서울과 인천, 대구와 대전 등 4개 도시에서 90개 업체를 선발한다. 신한퓨처스랩은 핀테크·인공지능(AI)·헬스&메디컬테크 업체를 대상으로 20개 사를 모집한다. 다음 달 21일까지...
샤페론, 코로나19 치료제 다국가 2b상 환자 등록 완료 2023-01-26 09:09:40
환자 모집을 완료했다고 26일 밝혔다. 누세핀은 샤페론의 독자적인 염증복합체 억제제 기술을 기반으로 개발한 코로나19 폐렴 치료제다. 코로나19 입원환자 중 중등증·중증 환자들에게서 나타나는 사이토카인 폭풍을 억제해, 중증화율과 치명률을 낮추는 약물로 개발되고 있다. 2022년 8월부터 세계 6개국에서 2b·3상을...
뉴지랩파마 "폐암 2상 중간결과, 1차 치료군 100% 부분관해" 2023-01-25 10:03:16
진행하고 있다. 국내에서는 최소 12명의 환자 모집을 목표하고 있다. 현재까지 10명의 환자를 모집했다. 임상 중인 9명 중 6명에게서 부분관해가 확인돼 성공적으로 임상이 진행되고 있다고 했다. 뉴지랩파마 관계자는 "올해 상반기 내에 임상 2상을 종료하고 신속심사 지정을 거쳐 식품의약품안전처에 신약허가를 신청할...
뉴지랩파마 “폐암치료 임상2상 1차 치료군 부분관해 확인” 2023-01-25 09:05:26
임상시험에서도 환자 6명 가운데 3명에게서 부분관해 효과가 관찰됐다고 발표한 바 있다. 비소세포성폐암 ROS-1 변이 표준치료제인 화이자 ‘잴코리’는 승인 당시 1차 치료군에서 객관적반응율(ORR)이 73%였으며, 로슈의 ‘로즐리트렉’은 78%를 나타냈다. 뉴지랩테라퓨틱스는 안허트와 함께 한·미·일에서 비소세포성...
VC가 꼽은 올해 유망 스타트업은 '로·디·이' [긱스] 2023-01-24 10:29:02
환자를 대상으로 한 파킨슨병 적응증 글로벌 임상 2상 투약을 마치고 현재 임상 데이터 결과를 정리하고 있다. 지난해 11월 오리온홀딩스와 합작법인 오리온바이오를 설립한 하이센스바이오는 100억원 규모로 시리즈 C 브릿지 펀딩을 조달 중이다. 연내 시린이 치료제의 임상(2a상)을 마무리하고 기술성 평가를 신청하기...
아리바이오 치매치료제, 공익 임상시험 지원 사업 첫 대상 2023-01-18 16:24:06
참여 환자 모집 등을 중심으로 포괄적 지원을 받게 된다. AR1001은 지난해 12월 최종 임상 첫 환자 투약을 시작으로 미국 전역에서 참여자 모집· 투약을 진행하고 있다. 아리바이오 정재준 대표이사는 “혁신 치매치료제에 대한 정부의 기대와 관심 속에 국가임상시험지원재단(KoNECT)이 인정하는 공익적 임상시험 지원...
SK바이오팜 "뇌전증 신약, 전신발작 청소년 대상 임상3상 신청" 2023-01-18 08:41:40
청소년 환자를 모집하기 위해 식약처에 임상을 신청했다. 국내 임상 3상에서는 만 12세 이상 18세 미만 일차성 전신 강직-간대 발작 환자 30명 이상을 대상으로 세노바메이트와 위약을 투여해 유효성과 안전성을 평가할 계획이다. 세노바메이트는 2019년 11월 미국식품의약국(FDA)으로부터 허가받은 성인 대상 부분 발작...