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셀트리온 `기사회생`‥지분매각 변수 `주목` 2013-07-01 16:17:27
임상시험 중단설 등 온갖 루머에 휩싸였던, 코스닥 대장주 셀트리온. 투자자라면 잘 알고들 계실텐데요. 항체 바이오시밀러 `램시마`의 유럽 판매 승인을 계기로 `기사회생`의 발판을 마련했습니다. 정경준 기자가 전해드립니다. <기자> 지난 4월, 공매도 세력에 대한 강한 불만을 쏟아내며 지분 매각을 선언한 서정진...
인트론바이오, 바이오신약 임상시험 정부지원 2013-06-27 11:01:46
받게 된다.최근 임상시험에 진입한 슈퍼박테리아 바이오신약 n-rephasin?sal200은 세균의 세포벽을 직접적으로 파괴시키는 작용기전을 가지는 신규한 항균단백질 신약으로 기존 항생제들에 대해 내성을 획득한 내성균에도 항균 효과가 탁월한 것으로 알려져 있으며, 그 약물적 우수성은 신약개발 관련 저명한 국제학술지에...
<"너무 많이 올랐나…" 제동걸린 제약주> 2013-06-05 11:17:29
이벤트가 꼽혔다. 임상 시험 결과에 따라 젬백스, 셀트리온처럼 주가가 롤러코스터를 탈 가능성이있다. 동아에스티의 슈퍼박테리아 항생제와 한미약품의 에소메졸의 미국 출시 여부,대웅제약의 보톡스 바이오시밀러 국내 출시, 종근당의 당뇨병 신약 국내 허가 등이3분기에 이뤄질 전망이다. 김태희 연구원은...
셀트리온, 유방암 치료 바이오시밀러 국내허가 신청 2013-06-04 14:16:44
허가단계에 진입해 성공적으로 출시될 경우 대략 3~4년의 독점적 지위를 확보할 것"이라고 기대했다. 셀트리온은 2010년 2월부터 러시아, 한국 등 전세계 18개 국가에서 557명의 환자를 대상으로 글로벌 임상을 진행했다. 셀트리온은 당초 6개월간의 임상자료를 바탕으로 곧바로 허가절차를 진행하려 했으나, 규제기관의...
"코넥스 개장 초기에 성공모델 나오게 하겠다" 2013-05-30 05:48:07
역할"이라고 말했다. 코스닥 진입에 실패한 이 벤처기업은 지난 2011년 심사 당시 매출액은 상장 조건을 채우지 못했지만 신약 개발 기술력이 뛰어났다. 임상시험을 한 단계씩 통과할때마다 약값이 3∼5배가 뛰는데도 연구비가 없어 어려움을 겪고 있었다. 당시 김석동 금융위원장이 벤처기업 자금조달 시장에...
[상장 첫 날 줌-인] 레고켐바이오, 물량 부담속 `진땀` 2013-05-10 16:40:06
한건 이상 글로벌 기술이전 계약 체결과 임상후보 물질 발굴 등을 통해 투자자의 기대에 부응하겠다는 목표입니다. <인터뷰> 김용주 레고켐바이오 대표이사 "세계적인 제약사로 성장하는게 목표입니다. 매년 글로벌 (신약개발)기술이전을 한건정도 하고, 한품목씩은 적어도 임상에 진입을 시키겠습니다." 레고켐바이오는 아...
카엘젬백스, GV1001 항염기전 보고서 접수 2013-05-07 10:12:58
지난해 11월 리버풀 캔서 트라이얼 유닛(liverpool cancer trials unit)의 임상 총책임자들과 임상참여 환자들의 항염결과까지 추가 도출하기로 합의했다.보고서에 따르면 항암제(gem-cap)만을 투여한 군과 gv1001을(gv1001/gem-cap) 같이 투여한 군과 비교했을 때 gv1001을 투여한 군이 혈청에서 현저히 낮은 crp(c-reac...
큐리언트, 범부처신약개발사업단과 연구개발 협약 2013-05-02 14:53:54
전임상개발 및 임상1상 진입을 목표로 연구개발을 진행할 예정이다.큐리언트가 개발중인 q203은 일반 결핵 뿐 아니라 다제내성(multi-drug resistant, mdr) 결핵과 광범위내성(extensively drug resistant, xdr, 일명 슈퍼결핵) 결핵을 효과적으로 치료할 수 있는 혁신신약(first-in-class) 후보물질이다.큐리언트 관계자는...
[특징주]셀트리온, 강세 전환…항체신약 임상 착수 2013-04-29 11:24:07
종합인플루엔자 항체치료제인 ct-p27의 임상 1상 시험 진행을 승인받았다고 이날 밝혔다. 이에 따라 셀트리온은 다음달부터 영국에서 건강한 피험자를 대상으로 ct-p27의 독성 및 안전용량을 확인하는 임상을 진행할 예정이다. ct-p27은 셀트리온이 개발해 임상단계에 진입한 첫 항체신약이다. 회사 측은 최근 중국에서...
셀트리온 "세계 최초 종합인플루엔자치료용 항체신약 임상 착수"(상보) 2013-04-29 11:16:21
종합인플루엔자 항체치료제인 ct-p27의 임상 1상 시험 진행을 승인받았다고 29일 밝혔다. 이에 따라 셀트리온은 다음달부터 영국에서 건강한 피험자를 대상으로 ct-p27의 독성 및 안전용량을 확인하는 임상을 진행할 예정이다. ct-p27은 셀트리온이 개발해 임상단계에 진입한 첫 항체신약이다. 셀트리온이 개발 중인...
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