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제넥신, 코로나19 치료제 인도네시아 임상 2상 승인 2020-12-30 10:28:41
제넥신은 `코로나19` 치료제로 개발 중인 `GX-I7`(성분명 에피넵타킨 알파)이 인도네시아 식약처(BPOM)로부터 임상 2상 시험계획을 승인받았다고 30일 밝혔다. 이번 임상은 50세 이상의 무증상 감염자 및 경증 코로나19 환자 210명을 대상으로 진행된다. 이 중 140명에게는 GX-I7을, 70명에게는 위약을 투여해 안전성과...
제넥신 "'GX-I7' 코로나19 치료 인도네시아 임상 2상 승인" 2020-12-30 10:17:38
신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 치료제로 개발 중인 'GX-I7'(성분명 에피넵타킨 알파)이 인도네시아 식약처(BPOM)로부터 임상 2상 시험계획을 승인받았다고 30일 밝혔다. 이번 임상은 50세 이상의 무증상 감염자 및 경증 코로나19 환자 210명을 대상으로 진행된다. 이 중 140명에게는 GX-I7을, 70명에게는...
제넥신, 코로나19 치료제 인도네시아 임상 2상 승인 2020-12-30 10:10:37
대상으로 안전성을 확인했기 때문에, 코로나19 치료제 임상은 2상부터 진행하게 된다. 인도네시아는 최근 일일 확진자가 6000명 수준을 기록하고 있어 국내에 비해 임상 환자 모집이 수월할 것으로 보고 있다. 이번 임상은 50세 이상 고연령대의 무증상 보균자 및 경증 코로나19 환자 총 210명을 대상으로 진행된다....
박셀바이오, 무상증자 권리락일에도 장중 상한가 2020-12-30 10:01:36
이날에도 급등하는 모양세다. 2010년 설립된 면역항암제 개발업체인 박셀바이오는 지난 9월 22일 코스닥에 상장했다. 간암치료제 기대감에 상승추세다. 박셀바이오는 올해 새내기주 가운데 공모가 대비 수익률이 가장 높은 종목으로 꼽혔다. 공모가는 3만원이었는데, 전날 25만7400원까지 치솟으면서 758% 급등했다. 이송렬...
"백신 접종해도 'K-진단' 건재…장비·시약 차별화로 승부 걸겠다" 2020-12-29 17:42:04
치료제에 대해 전임상에서 효능과 안전성을 확인했다”며 “기존 항체치료제가 갖는 면역반응 부작용을 해소하면서 생산비용을 경쟁 기술 대비 10분의 1 수준으로 낮췄다”고 말했다. “M&A 통해 포트폴리오 늘려야”피씨엘은 64개 질병을 한 번에 진단할 수 있는 다중면역진단 기술을 이용해 혈액진단시장에 진출한다. 이...
"내년 세포치료제 큰 시장 열린다"…RNA·CAR-T 신약 '희소식' 기대 2020-12-29 17:41:07
세계 최초로 미국 식품의약국(FDA)으로부터 CAR-T 치료제 허가를 받았다. 하지만 국내에서는 아직 CAR-T 치료제 임상을 시작한 곳도 없다. CAR-T 치료제는 환자의 면역 T세포를 체외에서 유전자를 조작한 뒤 다시 환자에게 주입해 암세포를 사멸시키는 면역항암제다. 김건수 큐로셀 대표는 “말기 림프종 환자를 대상으로 ...
"CMO·유전자 치료제 개발社, 내년 증시 유망주" 2020-12-29 17:39:16
“ADC(항체·약물 전달체) 항암제, 이중항체 면역항암제 등의 기술을 보유한 바이오 업체들이 내년 주목을 받을 것”으로 분석했다. 최근 발암 관련 단백질인 KRAS 저해제도 유망할 것으로 내다봤다. 현재 여러 암종에서 발견되지만 표적이 어려운 탓에 시판되는 KRAS 저해제는 없다. 다국적 제약사 암젠은 KRAS 억제제...
모더나가 먼저 러브콜…"한국을 코로나 백신 생산거점으로 찍었다" 2020-12-29 17:35:00
일라이릴리나 비어의 코로나19 치료제를 대신 만드는 이유도 여기에 있다. 모더나도 마찬가지다. 이 회사의 백신 생산은 스위스의 CMO 전문회사 론자가 맡고 있다. 미국과 스위스 공장에서 각각 생산한다. 생산 규모는 연 2억 명분(4억 병)이다. 생산된 의약품 원액을 바이알(주사용 유리 용기)에 넣는 완제 공정은 미국...
메드팩토 “백토서팁, 내년 희귀藥 승인받아 조기 판매 전략” 2020-12-29 17:26:08
있다는 설명이다. 희귀질환 치료제로의 개발 가능성에 대해서도 설명했다. 김 대표는 “세계적으로 면역항암제에 이어 희귀 질환에 대한 관심도가 높다”며 “희귀의약품으로 지정을 받으면 조기에 판매 승인을 받을 수 있다”고 말했다. 김 대표는 “현재 데스모이드 종양(공격성섬유종증)에 대해 이마티닙과의 병용 임상...
노바셀테크 "펩타이드 기반 신약 내년 임상 1,2상 완료" 2020-12-29 16:54:56
회사는 경쟁력으로 '다질환-대응' 면역치료제 모델을 내세웠다. 원 소스 멀티 유즈(OSMU)형 신약 개발 방식이다. 하나의 작용 기전으로 다양한 질환에 효과를 보이는 약물을 개발하는 것이다. 주요 파이프라인은 아토피 피부염, 안구건조증 뿐만 아니라 감염병에도 적용할 수 있다는 설명이다. 노바셀테크는 최근...