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스몰캡 관심주-서린바이오 2016-10-13 11:06:09
기자재 생산원재료 - 안티에이징 사업 - 삼성바이오로직스 상장 예정 - 제 3공장 증설... 국내 바이오산업 수혜 예상 Q. 서린바이오 사업별 특징은? 자회사 "서린메디케어" - 피부 미용 기기 인증 보유 - 국내 식약처 - 미국 FDA - 유럽 CE...
복제약 전문 셀트리온, '1호 신약' 개발 속도 2016-10-12 19:48:20
식약처, 인플루엔자 항체 신약 임상 2b상 승인타미플루 등 대체 기대 [ 조미현 기자 ] 바이오시밀러(항체의약품 복제약)를 전문으로 하는 셀트리온이 신약 개발에 속도를 올리고 있다. 셀트리온의 첫 번째 신약으로 독감 항체 의약품이 유력하다.셀트리온은 식품의약품안전처에서 종합인플루엔자 항체 신약...
[현장중계] 더불어민주당 최고위원회의 (10월 10일) 2016-10-10 10:49:12
매우 옳지 않은 선택이라는 점을 분명히 밝혀두는 바이며, 당장 그 어떤 도발 의도도 중지해야 한다.더 이상의 도발은 한반도의 긴장상황을 감내할 수 없을 정도로 증폭시키고, 북한 스스로의 말처럼 6.15 선언과 10.4 선언을 존중하겠다면 그 어떠한 도발행위도 발생해서는 안 된다. 오늘 추가 도발을 한다면 국제사회로부...
[신설법인 현황] (2016년 9월 30일~2016년 10월 6일) 서울 2016-10-08 17:06:00
바이저(정유나·1·수출입 종합 중계업) 강남구 광평로51길 27, 403동 208호 (수서동,삼익아파트) ▷몬스터브라더스(정성도·50·수입상품종합 도,소매업) 영등포구 양평로22나길 11, 3층 (양평동5가,어반빌리지) ▷문유(신정자·20·무역업(중고자동차 부품, 비철, 우드칩)) 마포구...
<특징주> 한미약품, 5거래일간 31.8% 폭락…제약株 동반 약세(종합) 2016-10-07 16:08:03
4.16% 하락했다. JW중외제약[001060](-10.84%), 제일약품[002620](-8.40%), 한올바이오파마[009420](-6.72%), 일동제약(-6.03%) 등이 줄줄이 급락했다. 코스닥 제약 지수도 2.00% 떨어졌다. 코스닥시장에서는 바이넥스[053030](-8.96%), JW신약[067290](-8.89%), 셀루메드[049180](-7.78%) 등이 큰...
삼성, 휴미라 바이오시밀러 판매 허가 신청 2016-09-26 19:31:58
삼성바이오에피스(대표 고한승)가 식품의약품안전처에 휴미라 바이오시밀러(항체의약품 복제약)인 ‘sb5’에 대한 판매 허가를 신청했다. 이르면 내년 상반기께 판매 허가가 나올 것으로 예상된다.삼성바이오에피스 관계자는 26일 “지난달 31일 식약처에 sb5의 국내 품목 허가 신청서를 제출했다”고...
삼성바이오에피스, 캐나다서 바이오시밀러 `브렌시스` 판매 허가 2016-09-12 21:12:00
삼성바이오에피스가 캐나다로부터 바이오시밀러인 `브렌시스(SB4)`에 대한 판매 허가를 받았습니다. 브렌시스(SB4)는 2015년 전세계에서 매출기준으로 약 10조원 팔린 엔브렐의 바이오시밀러로서, 캐나다에서는 류마티스 관절염과 강직성 척추염 치료제로 판매됩니다. 브렌시스는 지난해 9월 국내 식약처의 제품 판매...
식약처, 바이오시밀러 공동심사정보집 발간 2016-08-22 14:20:11
식품의약품안전처 식품의약품안전평가원은 `바이오시밀러 공동심사정보집`을 제작해 국제의약품규제자포럼 홈페이지에 게재했다고 밝혔습니다. 이번 공동심사정보집은 우리나라 바이오시밀러의 심사기준과 실제 허가사례 등을 제공함으로써 국내 개발 제품에 대한 인지도를 높이는 동시에 국내·외 제품개발자들에게...
[Weekly Health] 소금·설탕 `건강 위해` 성분 지정 2016-08-20 15:03:11
얀센은 지난해 3월 셀트리온의 항체바이오시밀러 램시마가 자사의 `레미케이드` 물질특허를 침해했다며 소송을 제기한 바 있습니다. 셀트리온은 이번 승소에 따라 미국 시장 진출에 전력을 다하겠다는 입장입니다. ▲ 한국콜마, 상반기 영업익 390억원…전년비 22%↑ 한국콜마는 상반기 영업이익이 지난해 같은 기간보다...
[Weekly Health] 소금·설탕 `건강 위해` 성분 지정 2016-08-20 15:02:22
얀센은 지난해 3월 셀트리온의 항체바이오시밀러 램시마가 자사의 `레미케이드` 물질특허를 침해했다며 소송을 제기한 바 있습니다. 셀트리온은 이번 승소에 따라 미국 시장 진출에 전력을 다하겠다는 입장입니다. ▲ 한국콜마, 상반기 영업익 390억원…전년비 22%↑ 한국콜마는 상반기 영업이익이 지난해 같은 기간보다...