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갤럭시노트7 환불 기한 '19일→30일'로 연장(종합) 2016-09-22 16:00:22
제조사, 모든 제품 X레이 검사국표원, 삼성전자 리콜계획서 승인하면서 일부 보완 조치 배터리 문제가 불거진 삼성전자[005930]의 갤럭시노트7 환불 기한이 지난 19일로 끝났지만 이달 말까지 추가로 연장된다. 또 배터리의 안전성 확인을 강화하기 위해 배터리 제조사가 출하 전에 제품을모두 X-레이 검사하기...
배터리 문제 갤럭시노트7, 환불 기한 30일까지 연장 2016-09-22 15:06:05
확인을 강화하기 위해 배터리 제조사가 출하 전 모든 제품을 x-레이 검사한다.산업통상자원부 국가기술표준원은 22일 제품안전자문위원회를 개최, 삼성전자가 제출한 갤럭시 노트7의 자발적 리콜 계획서(제품 수거 등의 계획서)를 승인하면서 이 같은 내용을 보완하라고 요청했다.국표원은 "개통 취소 후 같은 이통사...
갤럭시노트7 환불 기한 19일에서 30일로 연장 2016-09-22 15:00:50
자발적 리콜계획서 승인하면서 일부 조치 추가 배터리 문제가 불거진 삼성전자[005930]의 갤럭시노트7 환불 기한이 애초 19일에서 이달 말로 연장된다. 또 배터리의 안전성 확인을 강화하기 위해 배터리 제조사가 출하 전에 제품을모두 X-레이 검사하기로 했다. 산업통상자원부 국가기술표준원은 22일...
"4개 독감 한 번에 예방"…차세대 백신 전쟁 2016-08-10 19:21:23
들어가 막바지에 이르렀다”며 “식품의약품안전처의 국가출하승인을 통과하면 병·의원에서 접종이 시작될 것”이라고 말했다.◆4가 백신시장 쟁탈전 ‘후끈’sk케미칼이 세계에서 최초로 상용화에 성공한 세포배양 방식 4가 독감 백신을 선보이면서 올해 독감 백신 시장을 둘러싼 경쟁이 ...
식약처, `국가출하승인` 리포트 발간 2016-04-29 10:46:00
식품의약품안전처는 국가출하승인 업무 전반에 관한 내용을 담은 ` 2015 국가출하승인 애뉴얼 리포트`를 29일 발간합니다. 이번 리포트는 백신 등 생물학적제제의 국가출하승인 제도에 대한 이해를 높이기 위해 마련한 것입니다. 국가출하승인 제도란 식약처가 제조단위(로트, lot)별로 품질을 재검증하는 제도입니다....
미국에 구축된 대한민국 1호 화장품 OEM 공장 본격 영업 시동 나서나? 2016-01-25 15:13:54
제품에 대해 원료입고부터 완제품 출하까지 제조 및 품질관리가 엄격하게 운영되고 있는지를 조사했다"며 "이제는 美 FDA에 정식으로 승인 등록되어 안전한 제품을 전 세계 소비자에게 제공할 수 있게 됐다"고 전했다. 이어 코스맥스 이경수 회장은 "수년간의 노력과 복잡한 준비과정을 이겨내고 관련 절차를 모두 통과...
코스맥스, 美 FDA 화장품·일반의약품 동시 인증 2016-01-25 10:52:59
출하는 경우 미국 의약품 GMP(우수의약품 제조·품질 관리기준) 규정을 따라야 합니다. 코스맥스 측은 "지난 2014년부터 화장품과 일반의약품 제품에 대해 원료 입고부터 완제품 출하까지 제조·품질관리가 엄격하게 운영되고 있는지를 조사했다"며 "이제는 FDA에 정식으로 승인 등록돼 안전한 제품을 전 세계 소비자에게...
코스맥스 "미국 FDA 화장품·일반의약품 동시 인증" 2016-01-25 09:40:08
미국에 수출하는 경우 미국 의약품 gmp(우수제조 및 품질관리 기준) 규정을 따라야 한다. 코스맥스는 국내에서는 유일하게 otc 인증을 받아 fda에 정식으로 승인 등록됐다고 전했다. 이를 위해 2014년부터 화장품 및 otc 제품에 대한 원료입고부터 완제품 출하까지 제조 및 품질관리가 엄격하게 운영되고 있는지 조사했다는...
중국 이어 일본도 뛰어든 여객기 시장…보잉·에어버스 아성에 도전 2015-11-11 18:11:58
이유로 승인을 거절해 개발을 포기한 적이 있다”며 “‘2020년 항공산업 7대 국가’ 같은 추상적인 구호가 아닌 항공기 개발을 위한 실질적인 계획을 정부가 내줘야 한다”고 말했다.도쿄=서정환 특파원/김순 ?기자 ceoseo@hankyung.com [인터뷰] 가치투자의 달인, "휘열" 초보개미 탈출비법...
SK케미칼, 국내 최초 세포배양 독감백신 출시 2015-08-19 13:24:33
독감백신 접종부터 공급된다. 올해는 국가의 출하 승인이 예년보다 빨라, 오는 20일이면 독감백신 접종이 이뤄질 것으로 보고 있다.최근 홍콩에서 발생한 독감처럼 바이러스가 유전자 변이를 일으킨 변종 독감은 기존 예방 백신으론 효과를 볼 수 없는 것으로 알려져 있다. 세포배양 방식의 백신 제조 기술은 이러한 상황에...