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[ 분야별 송고기사 LIST ]-사회 2017-07-24 08:00:04
장대비·오후 습한 날씨…나들이는 쇼핑몰·영화관으로 170723-0478 사회-0037 16:06 삼성바이오에피스 당뇨병 바이오시밀러 미국서 '잠정' 승인 170723-0490 사회-0038 16:27 비리 의혹 KAI 하성용, 대표 4년간 연봉 2배로 '셀프 인상' 170723-0503 사회-0039 16:41 [그래픽] '150㎜ 물폭탄' 수...
[김학주의 Honor club] 체외 조기 암진단키트 출시 임박 `지노믹트리 안성환 대표` 2017-07-20 22:45:35
메틸화 바이오마커가 탑재된 체외 분자진단법을 기술적으로 개발 완료하여 유효성과 유용성에 대한 근거를 마련한 후 현재 한국식약처 3등급 대장암 조기진단을 보조하기 위한 용도의 품목허가를 위한 마지막 임상시험을 진행하고 있습니다. 이 제품이 시장에 나오면 대장내시경을 받아야 할 고위험군 환자를 선제적으로...
[인터뷰]송동호 바이오씨앤디 대표 "강릉공장 준공으로 성장 본격화" 2017-07-07 11:05:34
바이오씨앤디는 황반변성 치료제인 루센티스의 바이오시밀러 'bcd 300'의 임상1상을 진행 중이다. 지난해 12월 식약처로부터 임상 허가를 받았다. 아시아 최초, 세계에서 3번째 임상 승인이었다.송 대표는 "다른 개발 물질들도 있지만 루센티스 바이오시밀러가 현재로서 경쟁자들이 적은 상황"이라며...
식약처, IPRF 바이오시밀러 위킹그룹 의장국 연임 2017-06-26 16:12:41
이번 연임은 우리나라가 바이오시밀러 허가·심사 분야에 대한 역량을 국제적으로 다시 한번 인정받은 것으로, 오는 2019년까지 바이오시밀러 분야의 규제조화 선도에 중추적 역할을 담당한다는 게 식약처의 설명입니다. 식약처는 여기서 더 나아가 오는 11월 스위스에서 개최되는 ICH 총회에서는 관리위원 선출에 지원해...
[김학주의 honor club] 스마트 응급의료시스템 개발 `마젤원` 서원옥 대표/바이오 산업동향 선민정 박사(하나금융투자 연구원) 2017-06-16 17:50:16
높은 제품으로 바이오시밀러도 의약품으로 가장 중요한 항목은 신뢰성 문제입니다. 신뢰성은 결국 임상학적으로 장기간의 데이터가 축적되어야 하는데요, 램시마는 2년 이상 실제 유럽에서의 처방 데이터 확보하고 있습니다. 레미케이드 6개 적응증 중 류마티스관절염 외에 가장 처방비중이 높은 염증성장질환에 대한 임상...
박희재 이사장 “엘리트일수록 중소기업 선택하는 문화 만들어야” 2017-06-14 15:53:00
바이두’ 같은 유니콘 기업 외에 2~3진 기업도 무섭게 성장하고 있었다. ‘잉단’이라는 액셀러레이터도 인상 깊었다. 2만 여개의 제휴사를 보유해 아이디어만 가져가면 바로 상품화해 준다. 무엇보다 중국의 창업시장에는 인재가 넘쳐 난다. 한 예로, 선전의 초박형 플렉시플 디스플레이 개발업체인 로욜(ROYOLE)은...
[ 사진 송고 LIST ] 2017-06-07 15:00:02
바이 경제특구 산업공단 06/07 11:15 서울 홍해인 기도하는 김이수 헌재소장 후보자 06/07 11:15 지방 이동칠 'WSL 우승' 후 동료들과 기념촬영하는 지소연 06/07 11:15 지방 윤보람 한국타이어, 미래형 타이어로 'IDEA 디자인상' 받아 06/07 11:16 지방 이동칠 WSL 우승 후 메달들고 기뻐하는...
셀트리온, ASCO서 허쥬마 유방암 3상 결과 첫 발표 2017-06-05 13:23:23
유방암 치료용 항체 바이오시밀러 '허쥬마'와 혈액암 치료용 바이오시밀러 '트룩시마'의 임상 결과를 발표했다고 5일 밝혔다.이번 학회에서는 조기유방암 환자를 대상으로 한 허쥬마와 오리지널의약품의 비교임상 3상 결과가 최초로 공개됐다. 허쥬마의 임상결과 논문은 같은 날 세계적인 의학학술지인...
[김학주의 아너클럽]바이오산업의 블루오션... 범부처신약개발사업단 김태억사업본부장 2017-05-26 18:16:19
PsiOxus, 베링거잉겔하임과 공동개발계약을 체결한 오스트라이아의 바이라세라피, 핀란드의 틸트, 노르웨이의 Targovax가 있으며, 빅파마로는 셀젠(Oncorus), 화이저(Ignite), 암젠을 주목할 필요가 있어보입니다. 국내 기업체로는 CAR-T 분야에서 타가세포 활용의 녹십자랩셀, 지능형 T-Cell을 통해 안전성을 높일 수 있는...
[주간 뉴스캘린더](22∼28일) 2017-05-21 08:00:06
볼보, 브랜드 팝업스토어 '메이드 바이 스웨덴' 포토행사 (11:00 잠실 롯데월드몰 1층 아트리움) ▲ 전경련, 한ㆍ일 제3국 공동진출 세미나 (14:00 전경련회관 컨퍼런스센터) ▲ 기재부, 보조금 관리위원회(16:00 서울지방조달청) ▲ 중소기업청, 신용보증재단중앙회 워크숍(16:00 대전) <사회ㆍ문화> ▲...
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