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美 FDA "압타바이오 혈액암 치료제 희귀의약품 지정" 2021-04-01 15:26:22
골수성 백혈병(AML) 내성환자 54명을 대상으로 임상을 수행 중이다. 압타바이오는 FDA 희귀의약품 신청 당시 적용 대상을 내성 환자로 한정했지만, FDA 측에서 자체적으로 적용 대상을 전체 혈액암 환자로 확대해 승인했다. 압타-16은 압타바이오의 표적항암치료제 플랫폼(Apta-DC)을 기반으로 개발된 급성 골수성 백혈병...
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압타바이오 "혈액암 치료제 美 FDA 희귀의약품 지정받아" 2021-04-01 15:03:17
골수성 백혈병(AML) 내성환자 54명을 대상으로 임상을 수행 중이다. 압타바이오는 FDA 희귀의약품 신청 당시 적용 대상을 내성 환자로 한정했지만, FDA 측에서 자체적으로 적용 대상을 전체 혈액암 환자로 확대해 승인했다. 압타-16은 압타바이오의 표적항암치료제 플랫폼(Apta-DC)을 기반으로 개발된 급성 골수성 백혈병...
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삼진제약, 불응성 급성골수성백혈병 치료제 美 희귀의약품 지정 2021-04-01 13:23:04
삼진제약은 재발·불응성 급성골수성백혈병 치료제 'SJP-1604주'가 미국 식품의약국(FDA)로부터 희귀의약품 지정을 승인받았다고 1일 밝혔다. 백혈병은 질병의 진행속도와 발생하는 세포 형질에 따라 여러 종류로 나눠진다. 이 중 질병의 진행이 가장 공격적이고 치료하기 어려운 백혈병 중 하나가...
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에이프로젠, 코스피 직상장 위한 지정감사 신청 2021-03-31 09:16:20
CB인사이트의 국내 첫 바이오 유니콘 기업(기업가치 1조원 이상 비상장 벤처기업)으로 등재됐다. 레미케이드 허셉틴 리툭산 휴미라 아바스틴 등의 바이오시밀러(바이오의약품복제약)를 개발하고 있다. 퇴행성관절염 치료제, 면역관문 항암제, 급성백혈병·고형암·삼중음성 유방암 치료용 이중항체 등 바이오 신약도...
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에이프로젠, 지정감사 신청…유가증권시장 직상장 목표 2021-03-31 08:23:20
등 바이오의약품 복제약(바이오시밀러)와 △퇴행성 관절염 치료제 △면역관문 항암제 △급성백혈병 치료용 이중항체 △고형암 치료용 이중항체 △삼중음성 유방암 치료용 이중항체 등 바이오 신약을 개발하고 있다. 2019년 12월 국내서는 첫 바이오 유니콘 기업으로 등재됐다. 이송렬 한경닷컴 기자 yisr0203@hankyung.com
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NE능률, 10년째 소아암 환아에 교육콘텐츠 후원 2021-03-24 16:14:35
백혈병소아암협회와 연간 후원 협약을 체결했다고 24일 발표했다. NE능률은 반복되는 입원과 치료로 교육 사각지대에 놓인 소아암 환아에게 교육 콘텐츠를 지원할 계획이다. 영유아 소아암 환아 및 형제자매 50명에게 아이챌린지 교재와 교구 등을 후원한다. 아이챌린지는 영유아의 월령 발달에 맞춘 NE능률의 습관형성...
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크리스탈지노믹스 "급성골수성백혈병 1상서 완전관해 확인" 2021-03-24 11:41:13
크리스탈지노믹스는 2016년 기술수출한 'CG-806'의 급성골수성백혈병(AML) 환자 대상 미국 임상 1상에서 종양이 완전히 사라지는 '완전 관해(complete response)'를 확인했다고 24일 밝혔다. 미국 협력사 앱토즈 바이오사이언스의 연간보고서에 따르면 CG-806 450mg을 하루 2회 투약(BID)한 환자에게서...
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CAR-T 후속치료제 속속 등장…새로운 '암세포 사냥꾼' 될까 2021-03-22 17:20:19
게 한계다. 미국에서 치료비만 47만5000달러(약 5억3700만원)에 이르는 이유다. CIK는 암세포를 잘 공격하지만 다른 사람의 세포를 몸 속에 넣어도 면역 거부 반응이 크지 않다. 이를 활용하면 다른 사람의 세포로 미리 만들어둔 CAR-CIK를 냉동 보관했다가 언제든 여러 환자에게 투여할 수 있다. 美서 CAR-M 임상시험도...
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식약처, 한미약품 첫 바이오신약 허가…국산 33호 개발신약 2021-03-18 17:01:04
│ 치료제 │ 17 │ ├──┼─────┼─────────┼────────┼────┼────┤ │ 17 │ 제피드정 │제이더블유중외제약│아바나필│발기부전│‘11.08.│ ││ │㈜││ 치료제 │ 17 │ ├──┼─────┼─────────┼────────┼────┼────┤ │ 18...
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K바이오기업들, 미국암학회서 항암신약 연구성과 발표 나선다 2021-03-11 16:22:02
전임상 결과를 소개하기로 했다. T세포를 직접 겨냥하는 PD-1/PD-L1 계열 약물과 다른 면역관문을 억제한다는 점에서 차별점을 지닌다. 압타바이오는 삼진제약과 공동 개발 중인 급성백혈병 치료제(SJP1604)의 환자 대상 임상 1상 디자인을 발표할 계획이다. 회사는 올해 1월 식품의약품안전처에서 해당 임상시험 계획서를...
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