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국내 첫 유전자치료제 '인보사' 판매허가…29번째 국산 신약(종합) 2017-07-12 11:12:27
개발한 무릎 골관절염 유전자치료제 '인보사케이주'(이하 인보사)가 12일 식품의약품안전처의 시판허가를 받았다. 국내 개발 유전자 치료제로는 처음이며, 국산 신약으로는 29번째다. 식약처는 이날 인보사를 약물치료나 물리치료에도 불구하고 통증 등이 지속하는 중등도의 무릎 골관절염 환자에 쓰도록 허가했...
코오롱생명과학, 골관절염치료제 '티슈진-C' 식약처 허가 획득 2017-07-12 09:58:31
인보사®-케이 주, invossa®-k inj.)의 식품의약품안전처 국내 품목허가(의약품 제조판매 허가)를 획득했다고 12일 공시했다. 회사 측은 "충청북도 충주에 티슈진-c 전용 공장 gmp 승인을 올해 3월에 받아 생산 준비 중"이라며 "앞으로 건강보험심사평가원과 보험 약가 협의를 시작할 예정으로, 올해...
식약처, 국내 최초 유전자치료제 `인보사` 판매허가 2017-07-12 08:43:33
`인보사케이주`(이하 인보사)가 12일 식품의약품안전처의 시판허가를 받았습니다. 국내 개발 유전자 치료제로는 처음이며, 국산 신약으로는 29번째입니다. 12일 식약처는 인보사를 약물치료나 물리치료에도 불구하고, 통증 등이 지속하는 중등도의 무릎 골관절염 환자에 쓰도록 허가했다고 밝혔습니다. 이번에 허가된...
인보사, 유전자치료제 시장 '기린아'될까…결국 '가격 문제' 2017-07-12 08:43:11
퇴행성 관절염 치료제 '인보사케이주'가 국내 첫 유전자치료제로 판매허가를 받으면서 국내도 유전자치료 시장이 본격적으로 열렸다. 유전자치료제는 아직 시장규모가 크지 않지만 차세대 바이오의약품으로 불릴 정도로 향후 전망이 밝아 기대를 낳는다. 그러나 허가와 동시에 인보사의 건강보험 급여 문제, 시장...
국내 첫 유전자치료제 '인보사' 판매허가…29번째 국산 신약 2017-07-12 08:00:08
개발한 무릎 골관절염 유전자치료제 '인보사케이주'(이하 인보사)가 12일 식품의약품안전처의 시판허가를 받았다. 국내 개발 유전자 치료제로는 처음이며, 국산 신약으로는 29번째다. 식약처는 이날 인보사를 약물치료나 물리치료에도 불구하고 통증 등이 지속하는 중등도의 무릎 골관절염 환자에 쓰도록 허가했...
[친절한 바이오] '바이오 USA' D-3…K-바이오 출격 준비 완료 2017-06-16 17:54:59
참가하는 코오롱생명과학은 주력 제품인 `인보사`의 홍보와 파트너사 확보에 주력할 것으로 보입니다. 인보사는 수술 없이 무릎 관절에 주사로 약물을 투여하는 방식의 퇴행성 관절염 유전자 치료제입니다. 지난해 7월 코오롱생명과학이 유전자 치료제로는 국내 최초로 품목허가를 신청했고, 현재는 승인 검토가 막바지에...