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엔케이맥스, 자회사 美 상장 증권신고서 제출 2023-05-16 13:29:07
이번 합병으로 조달한 자금을 2025년 2분기까지 임상시험 연구개발비 등 운영자금으로 사용할 예정이다. 엔케이젠바이오텍은 엔케이맥스가 지분 94.86%를 보유한 미국 자회사다. 엔케이맥스가 개발하고 있는 자연살해(NK)세포 치료제(SNK)의 글로벌 임상을 주도하고 있다. 엔케이젠바이오텍은 향후 고형암 임상과 함께...
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지씨셀, 급성호흡곤란증후군 줄기세포치료제 임상 취하 2023-05-12 19:46:17
'CT303'(동종편도유래중간엽줄기세포)의 임상 시험계획을 자진취하했다고 12일 밝혔다. 지씨셀은 이날 공시를 통해 2021년 10월 식품의약품안전처의 승인을 받아 서울대 병원 등 국내 3개 병원에서 실시하기로 한 CT303의 국내임상시험 제1상을 지난 2월20일 종료했다고 밝혔다. 회사는 임상시험 계획 승인후 3개...
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에이비온, ASCO서 'ABN401' 확장 연구 초록 공개 2023-05-11 16:01:20
임상종양학회(ASCO)'에 참가한다고 11일 밝혔다. 에이비온의 비소세포폐암 치료제 'ABN401'의 시험(파일럿) 확장 임상 연구 초록은 지난달 ASCO 2023에 채택됐다. 에이비온은 지난해 ASCO에서 ABN401 임상 1상 용량 증량 시험의 최종 결과를 발표했다. 이어 올해 ABN401의 파일럿 환자군(코호트)에서 ABN401의...
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대웅제약, 펙수클루 연구자 임상·中 3상 결과 발표…"식전·식후 동일 치료 효과" 2023-05-10 09:36:09
이 학회에 참여 중인 대웅제약은 펙수클루 부스를 운영하며 새로운 임상시험 결과를 바탕으로 각국의 소화기 전문의와 학술 교류를 진행하고 있다. 현지시간 7일에 진행된 포스터 발표 2건은 ▲국내에서 진행된 식전 식후 펙수클루 투여시 점막결손 치료율을 비교한 연구자 주도 임상(Investigator Initiated Trial, IIT)...
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동아ST "자회사 뉴로보, 간염 치료제 미국 임상 2상 승인" 2023-05-03 10:24:37
동아ST "자회사 뉴로보, 간염 치료제 미국 임상 2상 승인" (서울=연합뉴스) 조현영 기자 = 동아에스티[170900]는 미국 자회사 뉴로보 파마슈티컬스가 미국식품의약국(FDA)으로부터 비알코올성지방간염(NASH) 치료제 후보물질 'DA-1241'의 임상 2상 시험 계획을 승인받았다고 3일 밝혔다. 이번 임상에서는 NASH 환자...
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동아ST 뉴로보, 'DA-1241' FDA 임상2상 승인…내년 종료 목표 2023-05-03 10:18:22
기초대사량 증가에 기인한 체중 조절 효과를 확인했다. 동아에스티 관계자는 “DA-1241이 미개척 질환인 비알콜성지방간염 최초의 치료제가 될 수 있도록 역량을 집중해 글로벌 임상 2상을 성공적으로 완료해 나가겠다”며 “DA-1241의 임상 2상을 승인받은 만큼 DA-1726의 글로벌 임상 1상 준비에도 박차를 가해 계획된...
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큐로셀, 내달 국제학회서 CAR-T 치료제 2상 중간결과 공개 2023-05-03 08:00:28
구두발표로 선정한다"며 "안발셀의 임상 결과가 세계 최고의 전문가들에게 인정받은 만큼, 조속히 임상을 마무리하고 내년 신약허가 신청 준비에 최선을 다하겠다"고 말했다. 큐로셀은 안발셀의 조건부 허가를 목표하고 있다. 안발셀은 우리나라 최초로 임상시험을 승인받은 CAR-T 치료제다. 큐로셀의 'OVIS'...
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김상재 젬백스앤카엘 회장 "파킨슨병·치매 치료…뇌질환 신약 내놓을 것" 2023-05-02 17:49:38
국내 임상 3상 승인을 받았고 미국에서는 지난해 7월 임상 2상 첫 환자를 모집했다. 유럽에서도 임상 2상 승인을 받았다. GV1001은 ‘리아백스주’라는 제품명의 췌장암 치료제로 먼저 개발됐다. GV1001은 2014년 혈중 이오탁신 농도가 높은 국소진행성 또는 전이성 췌장암 환자에게 항암화학요법과의 병용으로 국내 조건부...
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“종근당, 1분기 양호한 실적…하반기 신제품 성과 기대” 2023-05-02 08:19:42
영업이익률이 개선됐다”며 “올해 연구개발비는 임상시험 계획상 주로 하반기에 집행될 것”이라고 판단했다. 하반기는 신제품의 성과가 중요할 것이란 예상이다. 김 연구원은 “작년 종근당의 매출 1위 품목인 자누비아는 최근 같은 DPP-4 저해제 계열 복제약(제네릭) 출시로 경쟁이 심해졌고, 오는 9월 특허 만료도 예정...
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최대 15㎏ 빠지는 '꿈의 비만치료제' 나온다 2023-04-28 18:14:23
수 있는 비만 치료제의 임상시험 결과를 공개해 화제다. 미국에서 비만 치료제가 인기를 끌고 있는 가운데 이런 약을 맞으려면 연간 1300만원이 든다는 보도가 나왔다. 27일(현지시간) 마켓워치에 따르면 일라이릴리는 72주간의 임상 3상시험 결과 비만 치료제 마운자로(성분명 티제파타이드)를 주사한 비만 또는 과체중의...
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