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마스크 벗고 엔데믹…기로에 선 국산 백신 2022-09-27 19:13:43
여기서는 "상업적 의미보다 제조 공정이나 생산인프라 구축으로 또 다른 감염병에 신속하게 대응해 백신을 생산하는 역량을 키우는 데 의미가 있다"고 답변했습니다. <앵커> 백신을 개발한 뒤 판매해 이득을 보겠다는 의미보다 기술적인 기반을 갖추기 위한 한 단계로 보겠다는거죠. <기자> 네. 특히 화이자나 모더나...
엘앤케이바이오, 멕시코에 5년간 3백만달러 규모 의료기기 공급계약 체결 2022-09-27 15:58:53
지난 2008년 척추 임플란트 개발, 제조 및 판매를 목적으로 설립한 글로벌 척추 메디컬 전문기업으로 미국 FDA, 유럽 인증(CE), 한국 식품의약품안전처(MFDS)에 제품 허가를 받아 주로 정형외과와 신경외과에서 사용되는 척추고정장치 및 척추 수술용 제품의 설계, 개발, 제조 및 판매를 하고 있다. 지난해 전체 매출액의...
2022 한국소비자만족지수 1위 (5) 2022-09-21 10:00:33
아닌 고객 맞춤형 제품을 판매하는 제조업 기반 스펀지 전문 브랜드로 20여년간 제조업 기반으로 자리잡은 경기스폰지의 새로운 도약을 위해 런칭했다. 스펀지는 소비자들에게 생소한 소재이지만 일상생활에서 많이 사용되는 상품으로 필요에 따라 맞춤형 재단이 가능한 만큼 소비자들의 주목을 받고 있다. 뉴폼 관계자는...
신라젠, 스위스 바실리아 항암제 파이프라인 `BAL0891` 도입 2022-09-20 09:34:01
분사한 스위스의 상장사로, 로슈와 노바티스(Novartis), 악텔리온(Actelion) 등 글로벌 다국적 제약사가 위치한 바젤에 본사를 두고 있다. 항생제와 항진균제를 제조해 미국과 유럽에서 판매 중인 상업적 단계의 바이오제약회사로, 항암제 파이프라인 5개도 보유하고 있다. 회사는 항생제 사업에 더욱더 집중하기 위해...
'오미크론 대응' 모더나 2가 코로나 백신 81만회 분 풀린다(종합) 2022-09-19 16:58:18
허가를 받았다. 국가출하승인이란 백신이 시중에 유통되기 전에 국가가 검정시험 결과와 제조사의 제조·시험 결과를 평가해 품질을 한 번 더 확인하는 제도다. 국가출하승인을 받으면 제조사는 제품을 출하·시판할 수 있게 된다. 식약처는 해당 백신 물량에 대한 검정시험과 제조사의 자료를 검토한 결과 허가한 품질...
유럽의약품청 자문위, 모더나·화이자 코로나19 백신 정식승인 권고 2022-09-19 08:57:12
백신을 각각 조건부판매승인에서 정식판매승인으로 전환할 것을 유럽연합 집행위원회(EC)에 권고했다. 화이자의 코로나19 백신 ‘코머너티’와 모더나의 ‘스파이크백스’는 각각 작년 1월 유럽에서 조건부판매가 승인됐다. 감염병 대유행(팬데믹) 상황 등의 미충족 의료 수요에 대응하기 위해 판매를 임시로 허가했다....
"20년 전 당했던 수법에 오싹"…中에 팔려가는 한국 기업들 [조아라의 소프트차이나] 2022-09-18 07:01:41
국내 반도체·액정표시장치(LCD) 장비를 설계·제조 전문업체 '코윈디에스티'가 최근 중국 기업에 매각됐습니다. 2005년 설립된 코윈디에스티는 유기발광다이오드(OLED) 리페어 장비 제조 기술뿐 아니라 LCD 리페어 장치 원천 특허를 다수 보유한 국내 강소기업입니다. 2019년 문재인 정부가 한국 디지털 경제를...
선바이오 “뉴라스타 바이오시밀러, 내년 FDA 허가 기대” 2022-09-16 15:53:59
판매하고 있다. FDA에서는 현재 심사 중이다. 노 대표는 “2019년 신약허가신청서(NDA) 제출 후 2020년 제조시설 실사가 예정돼 있었으나, 코로나19로 중단되며 심사가 늦어지고 있다”며 “연초 심사가 재개돼 연말이나 내년 초 실사 후 내년 중 승인받을 것으로 확신한다”고 말했다. 구강건조증 치료제 ‘뮤코펙’은...
“한미약품, ‘롤론티스’ FDA 허가로 ‘랩스커버리’ 기술력 입증” 2022-09-13 08:23:51
시간) 미국 식품의약국(FDA)으로부터 신약 허가를 받았다. 13일 증권가에선 한미약품의 플랫폼 기술이 적용된 치료제의 미국 허가로 기술 경쟁력을 입증한데다, 평택 바이오공장의 제조 및 품질관리 능력 또한 인정받았다고 평가했다. 롤론티스는 한미약품의 약효 지속성 기술 ‘랩스커버리’가 적용된 바이오신약이다. 20...
"美, 반도체장비 中 수출 규제 내달 확대 방침" 2022-09-12 17:26:12
상무부는 자국에서 생산된 반도체 제조 장비를 14나노미터(nm·10억분의 1m) 이하 공정의 첨단 반도체를 생산하는 중국 내 공장으로 허가 없이 반출할 수 없도록 하는 새 수출 규정을 발표할 방침인 것으로 알려졌다. 앞서 올해 초 상무부는 미국 반도체 장비업체인 KLA, 램 리서치, 어플라이드 머티어리얼즈 등 3개사에...