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[종목포커스]SK케미칼, '혈우병 치료제' 美·EU 노크…"저가 매수 기회" 2015-12-23 11:18:58
밝혔다.혈우병이란 x 염색체에 위치한 유전자의 돌연변이로 인해 혈액 내 응고인자(피를 굳게 하는 물질)가 부족하게 돼 발생하는 출혈성 질환을 말한다. 약 1만 명당 한 명 꼴로 발생하는 희귀병으로 알려져 있다.sk케미칼 관계자는 "'nbp601'은 국내 최초 유전자재조합 바이오 신약 혈우병치료제로 지난...
코스피, 3주 만에 장중 2000선 회복…외인·기관 '사자' 전환 2015-12-23 09:54:03
상승세다.sk케미칼은 유럽에서 혈우병치료제 바이오신약의 시판 허가 신청을 냈다는 소식에 3% 상승 중이다.영풍제지는 최대주주가 보유지분 대부분을 매각한다는 소식에 주가가 가격제한폭(상한가)까지 직행했다.코스닥지수도 소폭 오름세로 돌아섰다. 같은 시각 코스닥은 전날보다 1.28포인트(0.19%) 오른 664.70에 거래...
[특징주]SK케미칼, 강세…"EU에 신약 시판 허가 신청" 2015-12-23 09:31:40
sk케미칼이 개발한 혈우병치료제 바이오신약이 유럽에 시판 허가 신청을 냈다는 소식에 강세다. 23일 오전 9시27분 현재 sk케미칼은 전날보다 3600원(5.14%) 오른 7만3600원에 거래중이다.sk케미칼이 개발한 혈우병 치료 바이오신약 'nbp601'이 미국에 이어 유럽에서도 최종 판매 허가 절차에 들어갔다.sk케미칼은...
<특징주> SK케미칼, 신약 유럽 시판 허가신청 소식에 강세 2015-12-23 09:06:22
거래되고 있다. 앞서 SK케미칼은 지난 22일 자체 개발한 혈우병 치료제 'NBP601'의 시판 허가를유럽의약품청(EMA)에 신청했다고 밝혔다. SK케미칼에 따르면 국내에서 개발한 바이오 신약이 유럽 시장에 시판 허가를 신청한 것은 이번이 처음이다. soho@yna.co.kr(끝)<저 작 권 자(c)연 합 뉴 스....
SK케미칼 개발 혈우병 치료제, 유럽 허가신청 2015-12-23 06:17:30
자체 개발한 혈우병 치료제 `NBP601`의 시판 허가를 유럽의약품청(EMA)에 신청했다고 23일 밝혔다. SK케미칼은 "국내에서 개발한 바이오 신약이 유럽 시장에 시판 허가를 신청한 것은 이번이 처음"이라고 말했다. SK케미칼은 또한 "NBP601은 혈우병과 관련된 인자 중 하나인 제8인자(Factor VIII)의 안정성을 획기적으로...
SK케미칼, 혈우병 치료제 美·EU 허가승인 기대 2015-12-23 06:00:00
개발해 2009년 호주 csl에 기술수출한 국내 최초 유전자재조합 혈우병치료제다. 2011년 임상계획(ind) 승인을 받은 이후 미국과 유럽 등지에서 글로벌 임상을 진행해 왔다.nbp601은 a형 혈우병과 관련된 인자인 제8인자(factor viii)의 안정성을 획기적으로 개선시켰다는 설명이다. 기존 제8인자에 비해 더 오랜 기간 동안...
바이오의약품사 팬젠, 26~27일 공모주 청약 2015-11-22 19:04:20
빈혈 치료제, 혈우병 치료제, 항암보조제 등 3종의 바이오시밀러 제품을 개발하고 있다. 빈혈 치료제는 임상 3상 시험을 진행 중이다. 지난해 매출 34억원을 올렸지만 당기순손실 21억원을 기록했다. 바이오시밀러에서 본격적인 매출이 발생하면 2017년께 흑자전환할 수 있을 것으로 회사 측은 내다보고 있다.24~25일에는...
팬젠 "원천특허 기술 기반…글로벌 바이오 의약품 전문기업 될 것" 2015-11-18 14:42:36
결핍이 있는 A-타입 혈우병 환자를 대상으로 출혈을 조절하고 예방하는 기능이 있습니다. 기존 혈장 유래 제품들에 비해 안전성과 제품 생산성이 뛰어나고 생산공정이 안정적인 것이 특징입니다. 아울러 팬젠은 생산원가를 최소화해 기존 고가로 공급중인 혈우병치료제와 차별화된 가격 경쟁력을 확보한다는 방침입니다....
팬젠, 내달 8일 상장…"글로벌 바이오업체로 도약할 것" 2015-11-18 14:20:56
등을 고객으로확보했다. 팬젠은 현재 빈혈치료제 EPO와 혈우병 치료제 Factor Ⅷ, 항암보조제 G-CSF 등파이프라인(신약 후보물질) 3개를 개발 중이다. 이 가운데 빈혈치료제 EPO는 임상 3상 시험을 진행 중이고, 혈우병 치료제와 항암보조제는 내년 임상시험을 앞두고 있다. 특히 EPO는 임상 시험이 완료되면...
[상장예정기업]펜젠 "국제적 원천기술로 아세안 공략…4년 내 700억 매출 전망" 2015-11-18 14:11:24
치료제) 개발은 임상 3상 시험중이며, factor Ⅷ(혈우병 치료제)와 g-csf(항암보조제)의 내년 임상시험을 앞두고 있다.epo의 경우 국내 최초로 유럽 바이오시밀러 가이드라인에 따라 개발 중이며, 한국과 말레이시아(ccm사)가 공동으로 임상을 진행중이다. 임상 시험이 완료되면 세계 2번째 바이오시밀러 epo가 탄생하게...
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