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코오롱 '인보사' 美 임상 3상 2018-07-06 18:06:22
밝혔다. cmc는 화학, 제조, 품질관리를 뜻하는 말로 임상시험용이나 상업용 의약품이 fda가 정한 우수의약품 제조 및 품질관리 기준(cgmp) 규정에 맞게 제조됐는지 증명하는 자료다.코오롱티슈진은 2015년 5월 fda로부터 임상 계획을 승인받았으나 2016년 임상 시료 제조사를 중국 우시에서 스위스 론자로 변경하면서 cmc...
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코오롱 `인보사`, FDA 시료 허가...미국 임상 3상 본격 돌입 2018-07-06 11:04:29
임상시료 사용허가(CMC 승인)를 받아 미국 내 임상 3상을 본격적으로 진행한다고 6일 밝혔습니다. 인보사는 사람의 정상 동종연골세포와 세포의 분화를 촉진하는 성장인자를 가진 세포를 무릎 관절강 내에 주사로 간단히 투여해 골관절염을 치료하는 바이오신약입니다. 국내에서는 지난해 7월 식품의약품안전처로부터 신약...
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[유럽증시] 무역전쟁·독일 정국불안으로 일제히 하락 2018-07-03 01:40:39
유럽 증시에 암운을 드리웠다. 총선 후 6개월 만에 우여곡절 끝에 출범한 독일 대연정은 난민정책을 둘러싼 내홍이 극한으로 치달으며 붕괴 우려가 대두했다. 영국의 투자금융사 CMC 마켓츠의 애널리스트 데이비드 매든은 AFP통신에 "투자자들은 글로벌 무역에 대해 우려하고 있으며 독일 정치의 불확실성도 하락장에...
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[한경로보뉴스] '네패스신소재' 5% 이상 상승, 개장 직후 거래량 큰 변동 없음. 전일의 17% 수준 2018-07-02 09:13:00
◆ 기업개요 네패스신소재는 반도체용 emc 및 led용 cmc 제조업체로 알려져 있다.한경로보뉴스이 기사는 한국경제신문과 씽크풀이 공동 개발한 기사 자동생성 알고리즘에 의해 실시간으로 작성된 것입니다. - 기사오류문의 02-3277-9940[ 무료 주식 카톡방 ] 국내 최초, 카톡방 신청자수 38만명 돌파 < 업계 최대 카톡방 >...
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지트리비앤티, 교모세포종 치료제 개발 박차…하반기 경구용 1b상 시작 2018-06-07 20:00:54
제안한 제조 및 품질관리 계획(cmc)에 대해서도 인정했다. 경구용으로 제형을 변경한 신규 임상시험은 미국 오클라호마대학 스티븐슨암센터 등에서 재발환자 대상으로 진행된다. 지트리비앤티는 지난 4월 기존 치료제인 테모달과의 병용요법 연구자 임상도 fda로부터 승인받았다. 올해 2건의 교모세포종 치료요법 임상을...
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[한경로보뉴스] '네패스신소재' 15% 이상 상승, 주가 상승 중, 단기간 골든크로스 형성 2018-06-07 12:37:05
◆ 기업개요 네패스신소재는 반도체용 emc 및 led용 cmc 제조업체로 알려져 있다.한경로보뉴스이 기사는 한국경제신문과 씽크풀이 공동 개발한 기사 자동생성 알고리즘에 의해 실시간으로 작성된 것입니다. - 기사오류문의 02-3277-9940[ 무료 주식 카톡방 ] 국내 최초, 카톡방 신청자수 38만명 돌파 < 업계 최대 카톡방 >...
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[한경로보뉴스] '네패스신소재' 5% 이상 상승, 주가 상승 중, 단기간 골든크로스 형성 2018-06-01 12:15:40
◆ 기업개요 네패스신소재는 반도체용 emc 및 led용 cmc 제조업체로 알려져 있다.한경로보뉴스이 기사는 한국경제신문과 씽크풀이 공동 개발한 기사 자동생성 알고리즘에 의해 실시간으로 작성된 것입니다. - 기사오류문의 02-3277-9940[ 무료 주식 카톡방 ] 국내 최초, 카톡방 신청자수 38만명 돌파 < 업계 최대 카톡방 >...
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[PRNewswire] AGC바이오로직스, 보스턴에서 열리는 BIO인터내셔널 컨벤션 참가 2018-05-31 10:22:17
Glass Company Bioscience), 바이오메바(Biomeva GmbH), CMC바이오로직스(CMC Biologics)가 융합 및 통합해 탄생한 기업이다. 올해는, AGC바이오로직스가 55년 이상의 결합된 업계 경험을 보유한 단일의 글로벌 CDMO(계약 개발 및 제조 조직)로서 BIO인터내셔널 컨벤션에 참석하는 첫해다. AGC바이오로직스는, 전 세계...
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뉴욕증시 伊정치 불안 완화 상승 출발 2018-05-30 22:58:56
변동성이 불가피할 것으로 봤다. CMC 마켓의 영국 담당 연구원인 데이비드 마덴은 "유럽의 증시가 이날 오전 매우 긍정적이다"면서도 "하지만 이탈리아와 스페인의 정치적인 불확실성이 여전하다"고 말했다. 그는 "매도 포지션의 차익실현과 저점 매수세가 이날 주가를 밀어 올린 것 같다"며 "하지만 정치적인 문제는 아직...
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[PRNewswire] AGC바이오로직스, 포톨라의 안덱스xa(R) 상용 제품 생산 절차 마쳐 2018-05-25 10:08:03
바이오사이언스, 바이오메바와 CMC바이오로직스가 통합된 기업이다. 동사는 현재 전 세계에서 850명 이상의 직원을 보유하고 있다. 당사의 광범위한 네트워크는 세 개의 대륙 즉 워싱턴주 시애틀, 캘리포니아주 버클리, 덴마크 코펜하겐, 독일 하이델베르크와 일본의 치바와 요코하마에 있는 cGMP 시설에 걸쳐있다....
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