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"일양약품, 신약 효과 가시화" -한화투자증권 2013-10-11 08:56:40
신규환자가 발생하고 있고 중국 내에서 판매되는 백혈병 치료제가 국내에서 시판 중인 다국적 제약사 치료제보다 고가로 처방되고 있다"고 설명했습니다. 이어 "슈펙트는 중국에서 임상 3상만 진행하면 되기 때문에 2~3년 내 매출이 발생할 것"이라고 전망했습니다. 김 연구원은 "올 하반기부터 일양약품의 신약 가시화가...
일양약품, 추가 기술수출 계약 체결 전망-한화 2013-10-11 08:12:02
제약사와 기술수출을 진행하고 있고, 빠르면 연내 계약체결 가능성도 높다는 설명이다. 김 연구원은 "이는 항궤양제의 세계 시장점유율 1위인 '넥시움'이 내년 특허가 만료되고, 놀텍이 미국에서 임상3상만을 남겨둔 상태기 때문"이라고 했다. 한경닷컴 한민수 기자 hms@hankyung.com▶[화제] "초당 12만원" 버는...
일양약품, 백혈병 치료제 `슈펙트` 라이센스 계약 체결 2013-10-10 18:12:16
본 계약 조건은 3상에 준하는 백혈병 치료제 임상을 양주 측에서 실시하며, 중국 내 임상비용을 양주일양제약유한공사가 전액 부담하고 일양약품에 지급되는 계약금은 총 3백만 달러로 합의했습니다. 또한, `일양약품`은 백혈병 치료제 원료의 중국 수출과 이 외 다른 국가들의 수출을 전담하고 `양주일양`은 cGMP 공장을...
[마감시황] 코스피 소폭 하락‥2001.40 마감 2013-10-10 15:14:41
항체바이오시밀러인 ‘램시마’의 미국 허가를 위한 가교임상을 시작한다는 소식에 낙폭을 줄여 2.93% 내린 4만4천800원에 거래를 마감했습니다. 이밖에 솔브레인이 4.21% 강세로 마감했으며, 성광벤드와 포스코켐텍이 1%대 오름세를 보였습니다. 서울반도체와 GS홈쇼핑, 파트론, 씨젠 등은 1~2%대로 하락했습니다.
[공시] 셀트리온, 美 FDA 허가 위한 `램시마` 가교임상 돌입 2013-10-10 14:46:51
가교 임상을 시작한다고 밝혔습니다. 셀트리온 측은 "향후 이번 임상시험에서 미국 레미케이드를 포함한 세 가지 인플릭시맙의 약동학, 안전성 측면에서의 유의성을 건강한 피험자에서 비교, 평가한 자료와 기존 글로벌 임상시험 자료를 토대로 램시마에 대한 미국 식품의약품안전청(U.S. Food and Drug Administration; ...
셀트리온, 독일서 '램시마' 가교임상시험 승인 2013-10-10 14:37:02
가교임상시험 승인을 받았다고 공시했다. 회사 측은 "해당 임상시험의 목적은 건강한 피험자로부터 세 가지 형태의 인플릭시맙(램시마, 유럽 레미케이드, 미국 레미케이드)의 약동학 프로파일을 비교하고 평가하기 위한 것"이라고 설명했다. 한경닷컴 이지현 기자 edith@hankyung.com ▶[화제] "초당 12만원" 버는...
셀트리온, 램시마 美 FDA승인 위한 가교임상 돌입 2013-10-10 14:35:13
있게 됐다는 설명이다. 회사 측은 임상에 소요되는 시간이 최대 6개월로 예상됨에 따라, 내년 초에는 램시마에 대한 허가서류를 미 fda에 제출할 수 있을 것으로 기대하고 있다. 허가서류 제출 후 미국 fda의 의약품 허가까지 걸리는 시간은 일반적으로 1년 가량이다. 셀트리온 관계자는 "이번 간이임상도 유럽 ema경우와...
대전대 천안한방병원 허리 통증 온천수 효과 있어 2013-10-10 14:16:11
위해 196명(남성 32명, 여성164명)을 대상으로 임상시험한 결과 모든 연령대에서 온천 입욕만으로도 고혈압, 혈당, 체지방률, 체중, 피부각질이 줄었고 피부보습력은 증가한 것으로 나타났다. 이 가운데 요통과 경항통(목 앞부분과 뒷부분에 오는 통증)이 있는 40명을 대상으로 온천입욕법을 이용한 통증 정도를 측...
일양약품, 백혈병치료제 기술수출 본계약 체결(상보) 2013-10-10 14:01:48
본계약 조건은 3상에 준하는 백혈병 치료제 임상을 양주 측에서 실시, 중국내 임상비용 양주일양제약유한공사 전액 부담, 일양약품에 지급되는 계약금은 300만달러 등이다. 일양약품은 백혈병 치료제 원료의 중국 수출과 이외 다른 국가들의 수출을 전담하고, 양주일양은 cgmp 공장을 통해 완성 제품을 생산키로 했다....
한미약품 당뇨치료 바이오신약, 다국가 후기2상 임상 돌입 2013-10-10 10:06:30
1상과 미국·유럽에서 별도 진행한 임상 2상을 통해 LAPS-Exendin4의 안전성과 유효성을 확인한 바 있습니다. 현재까지의 임상결과, LAPS-Exendin4는 제2형 당뇨환자에서 경쟁약물 대비 가장 긴 약효시간(반감기, 평균 150시간 이상)을 나타냈으며, 피험자의 60% 이상에서 당화혈색소(HbA1c)가 목표수치 미만으로 떨어지는...