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[ 사진 송고 LIST ] 2017-08-17 17:00:01
회복 08/17 16:19 서울 이지은 코스피, '다시 바이 코리아' 08/17 16:21 서울 최찬흥 '임대보증금 이자지원제도 도입' 국회 토론회 08/17 16:22 서울 사진부 드롱기, 커피 그라인더 'KG 520.M' 출시 08/17 16:24 서울 최이락 일본서 38년만에 발견된 수달 08/17 16:26 서울 사진부...
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다국적 제약사 바이오젠, 한국 본격 진출 2017-08-13 16:51:57
행사할지도 업계의 관심사다.업계에서는 바이오젠이 척수성 근위축증(sma) 치료제 스핀라자의 허가에 맞춰 한국법인을 설립한 것으로 보고 있다. 바이오젠은 지난 6월 식품의약품안전처에 스핀라자의 품목허가 신청을 냈다. 지난 10일에는 스핀라자가 식약처로부터 희귀의약품으로 지정되면서 신속 허가 심사가 진행돼 조...
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다국적제약사 '바이오젠' 한국 진출…법인 설립 완료 2017-08-13 07:01:04
알려졌다. 그동안 제약·바이오 업계에서 바이오젠이 연내 한국법인을 설립한다는 풍문이 흘러나왔으나 구체적으로 확인된 건 이번이 처음이다. 한국 진출이 거론된 건 바이오젠의 척수성 근위축증 치료제 '스핀라자'(성분명 뉴시너센)가 식품의약품안전처의 허가 심사를 받는다고 알려지면서부터다. 스핀라자는 ...
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식약처 유무영 차장 퇴임…연쇄 인사 후폭풍 2017-08-08 06:00:06
폭은 더 커질 것으로 식약처 내부에서는 내다본다. 식약처는 1998년 식품의약품안전청으로 출범했으며 2013년 박근혜 정부가 들어서면서 그해 3월 23일 식약처로 승격했다. 현재 식약처 본부는 1관(기획조정관)-7국(소비자위해예방국, 식품안전정책국, 수입식품안전정책국, 식품소비안전국, 의약품안전국, 바이오생약국,...
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[국고처 박문환] 종목상담 - 바이넥스(053030) 2017-07-31 17:26:02
7월 29일 방송된 `국민주식고충처리반`에 출연한 박문환 파트너가 바이넥스(053030)에 대한 시세와 전망을 이야기하고 있다. ▶대한민국 대표 증권방송 `국민주식고충처리반` 매주 토 오전 7시 스마트폰 앱 `주식창`에 시청자 의견 남겨주세요.
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[ 분야별 송고기사 LIST ]-경제 2017-07-26 08:00:04
경제-0006 07:15 삼성 바이오시밀러 유럽서 '쑥쑥'…작년 연간실적 추월 170726-0142 경제-0007 07:38 8월 아파트 2만4천가구 분양…2001년 이후 최대 170726-0147 경제-0009 07:46 서울 10억원 이상 아파트 5년 전보다 2배 늘었다 170726-0149 경제-0010 07:51 국내 주식형 펀드에서 이틀째 자금 순유출...
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[ 분야별 송고기사 LIST ]-사회 2017-07-24 08:00:04
장대비·오후 습한 날씨…나들이는 쇼핑몰·영화관으로 170723-0478 사회-0037 16:06 삼성바이오에피스 당뇨병 바이오시밀러 미국서 '잠정' 승인 170723-0490 사회-0038 16:27 비리 의혹 KAI 하성용, 대표 4년간 연봉 2배로 '셀프 인상' 170723-0503 사회-0039 16:41 [그래픽] '150㎜ 물폭탄' 수...
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[김학주의 Honor club] 체외 조기 암진단키트 출시 임박 `지노믹트리 안성환 대표` 2017-07-20 22:45:35
메틸화 바이오마커가 탑재된 체외 분자진단법을 기술적으로 개발 완료하여 유효성과 유용성에 대한 근거를 마련한 후 현재 한국식약처 3등급 대장암 조기진단을 보조하기 위한 용도의 품목허가를 위한 마지막 임상시험을 진행하고 있습니다. 이 제품이 시장에 나오면 대장내시경을 받아야 할 고위험군 환자를 선제적으로...
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[인터뷰]송동호 바이오씨앤디 대표 "강릉공장 준공으로 성장 본격화" 2017-07-07 11:05:34
바이오씨앤디는 황반변성 치료제인 루센티스의 바이오시밀러 'bcd 300'의 임상1상을 진행 중이다. 지난해 12월 식약처로부터 임상 허가를 받았다. 아시아 최초, 세계에서 3번째 임상 승인이었다.송 대표는 "다른 개발 물질들도 있지만 루센티스 바이오시밀러가 현재로서 경쟁자들이 적은 상황"이라며...
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식약처, IPRF 바이오시밀러 위킹그룹 의장국 연임 2017-06-26 16:12:41
이번 연임은 우리나라가 바이오시밀러 허가·심사 분야에 대한 역량을 국제적으로 다시 한번 인정받은 것으로, 오는 2019년까지 바이오시밀러 분야의 규제조화 선도에 중추적 역할을 담당한다는 게 식약처의 설명입니다. 식약처는 여기서 더 나아가 오는 11월 스위스에서 개최되는 ICH 총회에서는 관리위원 선출에 지원해...
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