대웅제약, 1상 단계 자가면역질환藥 6400억원에 기술이전 2023-04-28 08:36:16

미국 식품의약국(FDA)에서 임상 1상을 승인받았다. 이번 계약에는 대웅제약이 개발 중인 2건의 후보물질을 추가로 기술이전할 수 있는 권리(옵션)가 포함됐다. 옵션 행사 시 추가적인 총 기술수출 규모는 1조2600억원이다. 애디텀바이오는 노바티스 최고경영자(CEO)를 역임한 조 지메네스와 노바티스 생명의학연구소에서...

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• #대웅제약 1상 #대웅제약 #권리 #규모

브릿지바이오 "비소세포폐암치료제 후보물질 임상계획 FDA 승인" 2023-04-24 14:16:18

비소세포폐암 표적치료제 'BBT-207'의 임상 1·2상 시험 계획을 승인받았다고 24일 밝혔다. BBT-207은 3세대 EGFR(상피세포성장인자수용체) 저해제 치료 이후 내성으로 나타나는 돌연변이를 저해하는 4세대 치료제다. 임상 1·2상은 미국과 한국의 약 15개 임상 기관에서 비소세포폐암 환자 최대 92명을 대상으로...

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• #브릿지바이오 비소세포폐암치료제 #임상 #승인 #환자

"치매 못 고쳐요"…잘 나가던 의대 교수가 창업 뛰어든 이유 [긱스] 2023-04-23 11:30:01

Q. 국내 임상 진행 상황은 어떤가. A. 지난해 9월 경도인지장애 분야에서 세계 최초로 코그테라의 확증 임상 계획을 승인받고, 현재 전국 6개 병원에서 임상 시험 중이다. 연말까지 임상 시험을 완료한 후, 내년 상반기 중 품목허가를 예상하고 있다. 경도인지장애는 신경과와 정신과에서 보는 관점에 차이가 있다. 서울과...

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• #치매 못 #디지털 #치료제 #치매 #임상 #경도인지장애 #환자 #치료 #교수 #노인 #미국

주사 대신 먹는 당뇨약, 경구 투여 인슐린 캡슐 개발 2023-04-21 10:22:48

전임상시험(pre-clinical trial)에서는 낙관적인 결과가 나왔다. 전임상시험에서는 효과가 빨리 나타나는 속효성(fast-acting)과 효과가 서서히 장시간 지속되는 지속형(slow-acting) 인슐린 캡슐 등 두 가지 경구용 캡슐에 대한 실험이 진행됐다. 식사할 때는 인슐린 효과가 빨리 나타나야 하기 때문에 속효성...

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• #주사 대신 #인슐린 #캡슐 #주사 #개발 #지속 #투여

황수경 아스트로젠 대표 "자폐증 치료제 임상2상 성공…조건부허가 도전" 2023-04-18 16:38:56

“임상 2상 시험을 마친 뒤 환자 사례를 분석해보니 약을 투여한 101명 중 40명(39.6%)에게서 자폐 증상이 개선됐습니다. 상당한 임상 효과를 확인한 것입니다.” 황수경 아스트로젠 대표(사진)는 최근 기자를 만나 이렇게 말했다. 만 2~11세 아이들을 대상으로 한 자폐스펙트럼 장애 치료제 후보물질 ‘AST-001’의 국내...

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• #황수경 아스트로젠 #임상 #아이 #자폐증 #대표

조병철 센터장"폐암에도 '나사로의 기적' 가능…환자 맞춤 치료제 적극 활용해야" 2023-04-18 16:34:01

항암제로 글로벌 임상 3상시험에서 고무적 결과를 보인 제품은 ‘렉라자’가 유일하다.” ▷렉라자의 처방사례 중 기억에 남는 환자가 있다면. “2015년 렉라자 임상 1상 연구를 시작했는데 당시 첫 연구인 최저 용량(20㎎)을 투여 받은 환자가 8년째 약물 내성 없이 잘 지내고 있다. 렉라자의 허가 권장용량은 240㎎이다....

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• #조병철 센터장폐암에도 #폐암 #환자 #신약 #렉라자 #국내 #치료제 #돌연변이 #나사로 #전이 #치료

지아이셀, 동종유래 NK세포치료제 국내 1상 승인 2023-04-17 08:57:01

비임상 시험에서 다양한 고형암에 대해 T.O.P. NK의 효력을 입증했다. 특히 다양한 종류의 대장암 세포주를 이식한 마우스에서 일관된 암성장 억제 효능을 확인했다고 회사는 전했다. 지아이셀은 1상에서 T.O.P. NK의 단독 투여뿐만 아니라 지아이이노베이션의 이중 융합 단백질인 ‘GI-101’과의 병용 투여도 평가할...

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• #지아이셀 동종유래 #지아이셀 #임상 #다양 #고형암

신라젠 "스위스서 도입한 항암제, 식약처 임상 1상 계획 승인" 2023-04-14 09:19:19

신라젠 "스위스서 도입한 항암제, 식약처 임상 1상 계획 승인" (서울=연합뉴스) 조현영 기자 = 신라젠[215600]은 식품의약품안전처로부터 스위스 제약사 바실리아로부터 도입한 항암제 'BAL0891'의 임상 1상 시험 계획을 승인받았다고 14일 밝혔다. 회사는 임상 1상에서 진행성 고형암 성인 환자를 대상으로...

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• #신라젠 스위스서 #임상