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식약처, 제약업체 코로나19 치료용 한약 제제 개발 돕는다 2020-06-10 09:00:02
및 전임상 시험 자료를 밀착 컨설팅할 예정이다. 특히 코로나19 치료제로 개발되는 한약 제제에는 허가심사 및 임상시험 승인에 대한 전문 컨설팅이 상시로 제공된다. 식약처는 "맞춤형 상담 대상 확대가 한약 제제 신약 개발에 활력을 불어 넣을 것"이라며 "앞으로도 (제약업체들이) 시장에 신속하게 진입할 수 있도록...
"렘데시비르 50배 효과"…국산 코로나19 치료제 기술이전 2020-06-09 16:17:19
기관은 앞으로 전임상·임상시험을 공동으로 진행할 방침이다. 2024년 코로나19 백신 제품을 출시하는 것을 목표로 하고 있다. 한국화합물은행의 화합물 라이브러리를 기반으로 새로 합성한 `코로나 바이러스 치료제 후보물질`은 레고켐바이오사이언스에 이전했다. 해당 후보물질을 원숭이 신장 세포에 투여한 결과, 특정...
렘데시비르 50배 효능…정부, 코로나 치료물질 민간 기술이전 2020-06-09 14:54:24
수 있는 항체를 말한다. 양 기관은 앞으로 전임상·임상시험을 공동으로 진행할 방침이다. 한국화합물은행의 화합물 라이브러리를 기반으로 새로 합성한 '코로나 바이러스 치료제 후보물질'은 레고켐바이오사이언스에 이전했다. 해당 후보물질을 원숭이 신장 세포에 투여한 결과, 특정 농도에서 바이러스를 절반 가...
미, 오바마 시절 쿠바 진출한 메리어트 호텔 철수 명령 2020-06-07 20:48:41
보도했다. 메리어트 대변인은 "최근 정부로부터 허가가 갱신되지 않을 것이라는 연락을 받았다"며 "쿠바에서의 사업을 중단할 수밖에 없게 됐다"고 밝혔다. 메리어트는 2016년 처음 쿠바 시장에 진출했고 2018년에 영업허가를 갱신받았다. 미국은 1962년부터 쿠바와의 통상을 금지해왔으나, 오바마 행정부 시절 양국관계가...
[단독] 셀트리온, 코로나19 항체치료제 임상2상 12월 완료 2020-06-04 15:36:15
및 품목허가 관련 제출자료 간소화를 실시한다. GC녹십자는 이달 안에 완치자 혈장 수집을 모두 마치고, 다음 달 항체가 평가 및 제제생산에 돌입하며, 7월 임상2상에 진입해 오는 11월 임상3상을 완료한 뒤, 올해 말 치료제 허가 신청에 나설 계획이다. 정부는 올해 GC녹십자 혈장치료제 R&D를 위해 2억 9,000만 원을...
[취재수첩] 탄력근로제의 '탄'자도 안 꺼낸 고용부장관 2020-05-25 18:03:16
산업현장에서는 업무량이 몰리면 건건이 정부의 허가를 받아 연장근로를 하고 있다. 지난 1월 말 정부가 특별연장근로 요건을 다소 완화한 이후 지난 22일까지 총 1142건의 신청이 접수됐다. 줄잡아 하루에만 10여 개 기업이 “일이 몰리고 있어 연장근로를 좀 허락해달라”고 호소하고 있다는 얘기다. 경영계에서는 이 ...
엔지켐생명과학, 국내 최초로 코로나19 치료제 美 임상 갈까 2020-05-15 13:32:58
IND를 FDA에 제출해 코로나19 치료제로 신속하게 허가받을 수 있게 총력을 기울일 것"이라고 말했다. 학계에서 인정받는 의사를 PI로 영입하는 것은 신약 후보물질의 성공적인 임상 개발에 중요하다. PI 요청을 많이 받는 의사들은 약물의 기전, 전임상과 초기 임상의 데이터 등을 면밀히 살핀 뒤 참여 여부를 결정한다. 업...
미, 북한 '대테러 비협력국' 재지정…쿠바는 5년만에 다시 지정(종합) 2020-05-14 06:02:33
허가가 금지되고, 국제사회에도 이 사실이 공지된다고 국무부는 설명했다. 국무부 당국자는 연합뉴스에 "관련법이 1996년 서명됐고 연방 관보에 비협력국 지정을 게재한 첫 해는 1997년"이라며 "북한은 1997년에 비협력국으로 지정됐고, 그 이후 계속 리스트에 올라와 있다"고 설명했다. 북한은 미국이 지정을 시작한 첫...
바이오오케스트라 "치매 유발 단백질 없애고 인지 기능도 개선… 내년 美서 임상 시작" 2020-05-07 15:20:45
앨나일람의 ‘온파트로’가 최초다. 2018년 허가를 획득한 이 약은 몸속 장기와 조직에 아밀로이드가 축적돼 기능을 잃게 하는 유전성 트랜스티렌틴 아밀로이드증 치료제다. 지금까지 FDA 허가를 받은 RNA 약은 두세 개에 불과하다. 아직은 초기 단계다. ○“RNA 기술로 뇌질환 치료” 바이오오케스트라의 핵심 기술은 두...
성균관대 경영대학원 IMBA, 6월 2일까지 2020학년도 후기 신입생 모집 2020-05-04 14:50:35
IMBA과정은 2003년 교육부로부터 국내 최초로 설립 허가를 받은 온라인 MBA 프로그램으로, 경영대학 최고의 전임교수들로부터 설계된 과목이다. IMBA 과정은 2년 4학기제로 운영되며, 45학점 이상을 이수하면 정규 경영학 학위를 취득할 수 있다. 성균관대 IMBA 과정의 가장 큰 특징으로 직장인과 사업가들이 전문적인 경영...