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[이슈 & 포인트] 천연물 신약과 인체유해성 평가 2013-05-06 17:30:12
늘 접할 수 있는 물질이다. 이번에 천연물신약에서 검출된 양은 극미량이기 때문에 복용하더라도 인체에 해가 없다는 얘기다. 그럼에도 식약처의 천연물신약 허가와 안전성 모니터링 결과를 무시하는 일부 주장이 있어 우려스럽다. 식약처의 의약품에 대한 안전성, 유효성의 허가 기준은 세계적 수준에 와 있다. 이제까지...
동아ST, '당뇨병성 신경병증 치료제' 美 임상2상 승인 받아 2013-04-17 16:58:37
상무는 “천연물신약의 미국 fda 임상2상 승인은 동아st가 보유한 글로벌 신약의 r&d 기술력이 다시 한번 확인됐다는 데 의미가 있다”며 “향후 임상을 잘 진행하면 안전성이 확보된 천연물 의약품의 글로벌 시장 진출을 앞당길 수 있을 것”이라고 말했다.김형호 기자 chsan@hankyung.com ▶ 원조 비아그라 매출은...
동아에스티, 당뇨병성신경병증 치료제 FDA임상 2상 승인 2013-04-17 09:56:58
동아에스티는 천연물성분인 부채마를 이용한 당뇨병성 신경병증 치료제 da-9801이 미국 식품의약국(fda)으로부터 임상2상 승인을 받았다고 17일 밝혔다. 임상시험계획서(ind)를 제출한 지 1개월 만이다. 회사 측은 천연물 신약으로 미국 fda 임상2상 승인을 받은 건 국내 제약업계 최초라고 전했다. 동아에스티는 내년까지...
의약품에서 발암물질 나왔는데도 괜찮다? 2013-04-05 09:54:04
한의협이 이처럼 천연물신약의 발암물질 검출과 관련해 목소리를 높이는 가장 큰 이유는 천연물신약 개발사업의 진행과정은 물론 지난해 10월부터 수차례에 걸쳐 안전성에 대한 문제를 제기하고 이에 대한 검증을 요구했음에도 묵살된 상태에서 발암물질 검출이 밝혀졌기 때문이다. 한의협 김태호 홍보이사는 “그동안...
시중 천연물 신약 6종서 발암물질 검출 2013-04-01 21:51:44
병의원에서 쓰이는 천연물 신약에서 발암물질이 검출됐습니다. 식품의약품안전처는 건강보험에 등재된 천연물 신약 6종을 수거해 검사한 결과 이들 모두에게서 벤조피렌 또는 포름알데히드가 검출됐다고 1일 밝혔습니다. 천연물 신약은 식물이나 한약에서 추출한 성분을 알약이나 캡슐 등으로 만든 의약품으로, 한약...
신정부 규제 정책, 어느 산업에 불리할까? 2013-02-21 13:29:10
법인세 공제 범위가 확대될 것"이라고 말했다. 이 외 합성신약, 바이오의약품, 천연물신약, 개량신약의 법인세 공제 범위 확대도 추진되고 있다고 전했다. 한경닷컴 정인지 기자 injee@hankyung.com▶ 정가은, 출장마사지男 집으로 불러서는…파문▶ 女고생 학교 앞 모텔에 들어가 하는 말이…▶ '미용실 女 보조'...
[FTA 시대, 글로벌 신약 좌담회] "한국 약값 OECD서 가장 싸…신약개발 보상 있어야 돈 몰려" 2013-02-05 17:06:17
투자할 것이다.▷사회=글로벌 신약 개발을 위해 가장 필요한 것은 무엇인가.▷오 원장=부족한 인력 문제를 해결하기 위해 정부 출연 연구소와 기업들의 협력을 강화할 필요가 있다. 생명공학연구원, 화학연구원, 한의학연구원 등에는 500여명의 박사급 인력이 있다. 세포치료, 항체치료, 천연물신약 분야에서 강점을 갖고...
[조간브리핑] 엔저 쇼크..한국車 속수무책 2013-01-24 07:32:51
로켓 발사에 대한 추가 제재 결의를 채택한 상황에서 나온 발언이라 주목된다고 전하고 있다. 전기차 등 `미래먹거리` 연구에 4271억 투입 정부가 2년동안 연구한 차세대 전기차 및 천연물 신약 등의 대중소기업 협력 기술을 일반에 공개했다고 전했다. 2014년까지 개발을 완료한다는 계획을 가지고 있으며 이들과제에...
[기업과 함께] 동아제약, 지주사 날개 달고 제약사 첫 '매출 1조클럽' 도전 2013-01-23 15:31:08
능력 면에서도 타업체를 압도하고 있다. 신약 개발 능력을 보여준 발기부전 치료제 ‘자이데나’에 이어 천연물 신약으로 선보인 위장관 운동촉진제 ‘모티리톤’은 이 회사의 세 번째 신약으로 블록버스터급의 성장세를 보이고 있다. 최근 미국에서 임상 3상이 진행 중인 슈퍼박테리아 항생제 ‘테디졸리드’의 미 fda 승...
지경부, 미래산업선도 기술개발 성과보고회 2013-01-23 11:00:37
행사에서는 중국 식약청(SFDA)에 급만성기관지염 관련 천연물 신약의 임상시험 허가 자료를 제출한 안국약품[001540] 등 우수사례 발표가 이어졌다. 투명플렉서블 디스플레이, 해양플랜트 등 전략기획단이 추진 중인 사업들을 소개하는 순서도 진행됐다. 윤상직 차관은 "이번 사업이 대·중소기업이 협력해 ...
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