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한미약품 "자체 개발 항암신약, 글로벌 상용화에 속도 붙어" 2021-11-11 09:26:09
불응성 FLT3 돌연변이 급성골수성백혈병 환자에 이 물질을 단일투여한 임상 결과를 구두로 발표할 예정이다. 다국적 제약사 로슈와 그 계열사인 제넨텍은 경구용 표적항암제 '벨바라페닙'의 글로벌 임상시험을 본격화하면서 자사 주력 파이프라인에 이 물질을 추가했다. 벨바라페닙은 RAF·RAS 유전자 변이로 인...
코로나 치료제로 개발하던 제넥신 인터류킨, 항암제 임상 재개 2021-11-10 17:40:13
항암제 임상이 국내에서 재개됐다. 제넥신은 GX-I7과 다국적 제약사 로슈의 표적항암제 '아바스틴'(성분명 베바시주맙)을 악성 뇌종양인 재발성 교모세포종 환자에 병용투여하는 임상 2상 시험계획을 식품의약품안전처(식약처)에서 승인받았다고 10일 밝혔다. 제넥신은 2017년부터 GX-I7을 면역항암 신약으로...
美 MSD 이어 獨 머크도…지아이이노에 '러브콜' 2021-11-10 17:18:16
면역항암제 공동 개발을 시작한 데 이어 이번엔 독일 머크와 항암제 및 알레르기 치료제를 공동 개발하기로 했다. 국내 바이오벤처가 글로벌 20위권 제약사와 복수의 신약 개발 프로젝트를 진행하는 건 이례적인 일이다. 신약 후보물질이 그만큼 매력적이기 때문이라는 분석이 나온다. 지아이이노베이션은 “머크와 바이오...
JW중외제약 “‘STAT3’ 표적 아토피치료제, 국책과제 선정” 2021-11-09 09:32:40
선도물질을 바탕으로 화합물 구조 최적화를 통해, 항염증·항소양(가려움증) 효능과 안전성을 확보한 신약후보물질을 도출할 계획이다. JW중외제약 관계자는 “이번 국책과제 선정은 혁신적인 경구용 아토피 치료제로서의 가능성을 확인한 결과”라며 “앞으로도 면역·항암 분야의 개발 경험을 바탕으로 혁신신약 후보물질...
에이치엘비 `리보세라닙`, 美 FDA 간암 치료 희귀의약품 지정 2021-11-08 14:45:47
에이치엘비가 개발중인 경구용 표적항암제 후보물질 `리보세라닙`이 이달 4일 미국 식품의약국(FDA)에서 간암 치료 희귀의약품으로 지정받았다고 8일 밝혔다. FDA는 희귀의약품 지정 제도(ODD)로 희귀·난치성 질병 치료제의 개발과 허가를 지원하고 있다. 희귀의약품 지정을 받은 신약 개발사는 임상시험 승인과 허가 기간...
에이치엘비 '리보세라닙' 美 FDA 간암 1차 치료 희귀약 지정 2021-11-08 09:17:03
경구용 표적항암제 후보물질 '리보세라닙'이 이달 4일 미국 식품의약국(FDA)에서 간암 치료 희귀의약품으로 지정받았다고 8일 밝혔다. FDA는 희귀의약품 지정 제도(ODD·orphan drug designation)로 희귀·난치성 질병 치료제의 개발과 허가를 지원하고 있다. 희귀의약품 지정을 받은 신약 개발사는 임상시험...
에이치엘비 ‘리보세라닙’, FDA 간암 치료 희귀의약품 지정 2021-11-08 09:09:46
억제하는 경구용 항암물질이다. 신생혈관 생성을 억제하고 혈관을 정상화하며 면역세포를 활성화시킨다는 설명이다. 세포독성항암제 면역항암제 등 다른 종류의 항암제와의 범용성이 좋고 부작용이 적다고 회사는 설명했다. 에이치엘비는 간암 1차 3상 외에도 리보세라닙을 말기 위암 치료제로 판매허가신청(NDA)을 준비...
에이비엘바이오, 급성골수성백혈병 신약 후보 전임상 결과 공개 2021-11-05 09:15:00
급성골수성백혈병(AML) 신약후보물질인 ‘ABL602'의 전임상 결과를 미국혈액학회(ASH)에서 포스터로 발표할 예정이라고 5일 밝혔다. ABL602는 ‘CLL-1’과 ‘CD3’를 표적하는 면역항암 이중항체 치료제다. 논문의 초록은 학회 공식 홈페이지를 통해 먼저 공개됐다. 에이비엘바이오는 전임상시험에서 ABL602의 암세포...
에이비엘바이오, `ABL103` 전임상 결과 공개…"BMS 치료제보다 우수" 2021-11-04 11:29:43
성장이 관찰되지 않았다. 기억T세포를 통한 강력한 장기 항암효과가 증명됐다는 설명이다. ABL103은 ‘B7-H4’와 ‘4-1BB’를 동시에 표적하는 이중항체 면역항암제 후보물질이다. 플랫폼 기술인 `그랩바디 T`를 활용해 종양미세환경 내에서만 면역세포가 활성화되도록 설계됐다. B7-H4는 기존 면역항암제의 반응률이 좋지 ...
박셀바이오, 와이바이오로직스와 차세대 면역항암제 개발 2021-11-04 10:19:27
차세대 항암면역치료제 개발에 나선다고 4일 밝혔다. 이번 협약에 따라 양사는 박셀바이오가 개발 중인 차세대 키메라 항원 수용체(CAR) 플랫폼에 와이바이오로직스의 표적항체 기술을 적용해, 새로운 항암 면역치료제 후보물질들을 발굴한다는 계획이다. 박셀바이오는 기존 CAR-T 치료제보다 효능은 높이고 부작용은 크게...