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동국제약, `치매 치료제` 임상 허가 획득…개량신약 개발 주력 2016-02-01 11:11:56
말 식품의약품안전처로부터 임상 1상에 대한 IND를 승인 받았다고 밝혔습니다. 도네페질 데포는 동국제약의 원천 기술인 미립구 제조 기반기술(DK-LADS)을 통해 개발중인 제제입니다. 또 올해 1월초 전 세계적으로 사용되고 있는 `두타스테리드`와 `타다라필` 성분의 복합제 개량신약 개발을 위한, 임상 1상 시험계획도...
식약처 공무원, 성접대 받고 명품시계 요구…낯뜨거운 `갑질횡포` 2016-01-29 10:09:01
식품의 성분이나 제조공정 등이 적혀 있어 다른 업체에서 수입 적합 판정을 받은 내용을 그대로 베끼면 통관이 쉬워 수입업자들이 이를 얻으려 했다고 설명했다. 경찰 관계자는 "식약처 공무원의 우월적 지위 행사가 이번 사건의 근본 원인"이라며 "사건 연루자가 더 있을 것으로 보고 수사를 확대할 계획"이라고 말했다....
식약처 공무원 초월적 甲? 정보 1400건 주고 2600만원+명품시계 2016-01-29 09:19:20
요구하기도 했던 것으로 드러났다. 이들은 금품과 향응을 받은 대가로 다른 업체의 수입신고서 등 비공개 행정정보 1천400건을 건네줬다. 수입신고서에 수입 식품의 성분이나 제조공정 등이 적혀 있어 다른 업체에서 수입 적합 판정을 받은 내용을 그대로 베끼면 통관이 쉬워 수입업자들이 이를 얻으려 했다고 경찰은...
유충·귀뚜라미, 식재료 사용 가속화 전망 2016-01-28 09:50:31
식품의약품안전처는 한시적 식품원료로 인정받은 갈색거저리유충과 쌍별귀뚜라미를 모든 영업자가 식품 원료로 사용할 수 있도록 하겠다고 밝혔습니다. 이를 위해 식약처는 `식품의 기준 및 규격`일부 개정안을 1월 27일 행정예고 했습니다. 이번 행정예고안은 지난 해 11월 6일 개최된 제4차 규제개혁장관회의에서 모든...
화장품 품질관리 미흡 제조사 적발…의약품 오인광고 여전 2016-01-28 08:57:39
콜라겐`, `글루코에이드 오메가3 조인트젤`의 제조업무정지 1개월 처분을 받았다. 이와 함께 제품표준서 및 제조관리기록서 미작성 사유로 `제니스 핸드크림`, `알로에 캐비어 에센스`, `유황 글루코사민`의 제조업무정지 3개월 처분을 추가로 받았다. 바이오죤화장품은 유사한 이유로 제조업무정지 3개월 처분을 받았다....
또 다시 도마에 오른 `기능성 화장품` 2016-01-27 06:57:59
제조·판매하도록 한 것이다. 기능성 화장품 제도는 그간 안전한 화장품 사용과 국내 화장품 산업 발전이라는 측면에서 긍정적 역할을 한 것으로 평가받고 있다. 그러나 대한상의의 지적이 있기 전부터 도입된 지 오랜 시간이 지난 만큼 손질이 필요하다는 목소리가 높았다. 실제로 국회에는 이를 개선하기 위한...
오송단지에 '규제 프리존'…화장품 수출 탄력 받는다 2016-01-26 19:44:34
식약처 업무보고입점기업에 우선 심사권 의약품 허가절차도 빨라져 [ 김형호 기자 ] 화장품 규제를 크게 줄인 ‘규제 프리존’이 충북 오송산업단지에 들어선다. 바이오의약품의 제품 개발에서부터 허가, 수출까지의 기간을 대폭 단축하는 ‘첨단 바이오의약품 제품화 길라잡이’ 서비스도 올해부터...
`순대·떡볶이` 식품안전관리인증 받는다 2016-01-26 18:03:59
제조하는 대부분의 업체들은 올해까지 해썹 적용을 의무화해야 하고 상대적으로 영세한 업자들도 내년까지는 해썹 인증을 마쳐야 합니다. 모든 떡볶이 제조업체도 2020년까지 해썹 적용을 도입해야 합니다. 이를 위해 식약처는 이들 업체가 해섭 적용 시설을 갖출 수 있도록 자금 지원을 확대합니다. <인터뷰> 강석연...
음식점 모든 메뉴에 열량표시 의무화 추진..기준 어떻게? 2016-01-26 13:53:45
식품위생법의 관리를 받았지만 이 법이 식품 제조나 유통 중심이어서 상대적으로 체계적으로 관리되지 못했다. 법이 제정되면 음식점의 위생과 안전관리, 영업 형태 분류, 테라스나 `가맥`(가게맥주) 등 옥외 영업, 가격 표시 방식 등에 대한 체계가 정비될 것으로 예상된다. 예를 들어서 현재는 패스트푸드점만 의무적으...
`순대·떡볶이` 식품안전관리인증 받는다 2016-01-26 13:35:34
제조하는 대부분의 업체들은 올해까지 해썹 적용을 의무화해야 하고 상대적으로 영세한 업자들도 내년까지는 해썹 인증을 마쳐야 합니다. 모든 떡볶이 제조업체도 2020년까지 해썹 적용을 도입해야 합니다. 이를 위해 식약처는 이들 업체가 해섭 적용 시설을 갖출 수 있도록 자금 지원을 확대합니다. <인터뷰> 강석연...