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제약·바이오 시총 20조 증발…꿈의 신약은 언제? 2019-08-31 10:22:36
결과를 낸 영향이 크다. 특히 사람의 연골세포를 함유한 유전자 치료제로 주목받으면서 `꿈의 신약`이라고까지 불리던 인보사케이주(인보사)의 제작사 코오롱티슈진은 상장폐지 위기에 처해있다. 인보사는 2017년 국내 첫 유전자 치료제로 허가를 받았으나, 주성분 중 하나가 허가사항에 기재된 연골세포가 아니라 엉뚱하게...
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악재에 흔들리는 K바이오…올해 제약업 지수 26% 하락 2019-08-31 08:20:00
세포를 함유한 유전자 치료제로 주목받으면서 '꿈의 신약'이라고까지 불리던 인보사케이주(인보사)의 제작사 코오롱티슈진은 상장폐지 위기에 처해있다. 인보사는 2017년 국내 첫 유전자 치료제로 허가를 받았으나, 주성분 중 하나가 허가사항에 기재된 연골세포가 아니라 엉뚱하게도 종양을 유발할 수도 있는 신장...
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'장외시장 대장株' 성장한 올리패스…"윈도 같은 인공유전자 플랫폼 될 것" 2019-08-27 17:37:07
정 대표는 “올리패스는 인공유전자를 세포 안으로 전달할 수 있는 플랫폼(올리패스 PNA) 기술을 가진 회사”라고 설명했다. 여기에 어떤 인공유전자를 싣느냐에 따라 원하는 단백질의 생성을 막을 수도 있고, 원하는 치료제를 만들 수도 있다. 그는 “어떤 병은 우리 몸에 유해한 단백질이 생성돼...
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거래소, 코오롱티슈진 상장폐지 결정 2019-08-26 21:23:14
판매처인 코오롱생명과학이 약 성분에 연골 세포가 아닌 신장 세포가 포함됐는데도 연골 세포가 들어간 것처럼 자료를 제출했다며 판매 허가를 취소했다. 거래소 관계자는 “최근 인보사 품목허가 취소나 법원의 취소정지 가처분신청 기각, 미국 식품의약국(FDA)의 임상중단 공고 등을 고려할 때 신장 세포나 임상...
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상장폐지로 기운 코오롱티슈진 운명…결정 사유에 '눈길' 2019-08-26 20:04:35
상장심사 당시 제출한 서류에 기재된 연골세포가 아닌 신장 세포라는 사실이 밝혀졌고, 식품의약품안전처(식약처)에서도 인보사의 품목허가 취소 처분이 확정됐다. 게다가 미국 식품의약국(FDA)에서도 인보사의 임상 과정을 중단했다. 거래소 관계자는 "이런 사실들이 현재 객관적으로 확인되고 투자자들의 판단에 미치는...
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코오롱티슈진 상장폐지 위기…거래소 1차 심사 결과(종합) 2019-08-26 19:38:04
인보사)는 주성분이 당초 알려진 연골세포가 아닌 신장세포(293유래세포)인 것으로 드러나 지난 5월 말 식품의약품안전처에 의해 품목허가가 취소됐다. 이에 거래소는 상장심사 서류상 중요한 사항의 허위 기재 또는 누락에 해당한다고 판단, 코오롱티슈진의 주식 거래를 정지하고 상장적격성 실질심사 대상으로 정했다....
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파이안바이오 "미토콘드리아로 희귀질환·암 치료제 개발…내년 본격 임상" 2019-08-26 10:01:34
생산하면서 활성산소를 배출한다. 세포간 신호전달과 세포 사멸에도 관여한다. 그렇다보니 미토콘드리아에 이상이 생기면 인체에도 비상등이 켜진다. 활성산소가 과다하게 배출되면 미토콘드리아 DNA가 파괴되고 기능에 이상이 생긴다. 이렇게 되면 에너지 생성과 대사기능이 떨어지고 몸에 질병이 생기게 된다. 뇌신경 눈...
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[전예진의 토요약국] 드라마 속 희귀질환 '파브리병'…경구용 치료제도 출시 2019-08-23 09:10:16
세포와 장기에 당지질인 GL-3가 분해되지 못하고 지속적으로 쌓이면서 신장과 심장, 피부, 신경계 등에서 다양한 증상이 나타나고 장기 손상까지 일으키는 것이 특징입니다. 땀 분비가 줄고 칼로 찌르는 듯한 통증이 있거나 각화혈관종 등이 나타나면 이 병을 의심해볼 수 있습니다. 심장 비대, 심장 박동 이상, 단백뇨,...
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美 전문의 "인보사 안전성·효능 문제없다" 2019-08-22 17:13:15
승인된 연골유래세포가 아니라 신장유래세포라는 사실이 밝혀지면서 안전성에 대한 우려가 나왔지만 10년 이상의 임상 데이터에선 안전성을 의심할 증거가 없다고 했다. 연구진은 현재까지 모든 연구에서 인보사 투여와 관련한 심각한 부작용은 나타나지 않았다는 점도 강조했다. 인보사는 2017년 국내 첫 유전자 치료제로...
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"이종장기 이식 원스톱 플랫폼 구축"…제넨바이오, 무균돼지 세포·조직 환자에 이식 2019-08-21 17:28:56
나온 조직, 세포, 장기를 환자에게 이식하는 것을 목표로 하고 있다. 이후 이종 장기 이식 전문병원을 세워 관련 사업을 한번에 수행하는 것이 목표다. 김 대표는 이종 장기 이식 원스톱 플랫폼을 갖추기 위해 먼저 무균돼지나 영장류를 활용한 위탁연구기관(CRO)사업을 시작하겠다는 뜻을 밝혔다. 그는 “무균돼지와...
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