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클립스비엔씨, 윤부줄기세포결핍증 2상 정부 지원과제 선정 2023-04-13 13:12:58
지원 대상으로 난치성 윤부줄기세포결핍증 임상 2상이 선정됐다고 13일 밝혔다. 범부처재생의료기술개발사업은 재생의료 분야 핵심·원천 기술 발굴부터 임상 및 실용화까지 전주기를 지원한다. 과학기술정보통신부와 보건복지부가 공동으로 2030년까지 5955억원(국비 5423억원, 민간 532억원)을 투입하는 국가 연구개발...
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브릿지바이오, 특발성폐섬유증 호주 2상 첫 환자 투약 2023-04-13 07:38:11
브릿지바이오는 올해 하반기 예상되는 BBT-877 2상의 중간 분석 발표와 맞물려 기술이전을 위한 다각도의 논의에도 힘이 실릴 것으로 보고 있다. 2상 본격화에 따라 주요 다국적 제약사 등과 논의가 재개되고 있다고 했다. 브릿지바이오는 주요 임상 역량을 내재화하고 있다. 임상시험 설계, 약물 감시, 임상 통계, 프로...
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"제넥신 빈혈치료제, 임상3상서 기존 약과 동등한 성능 확인" 2023-04-11 17:12:06
후보물질 'GX-E4'의 글로벌 임상 3상 시험 중간 결과에서 기존 치료제와 동등한 성능을 확인했음을 발표했다고 11일 밝혔다. 이번 결과는 지난달 30일부터 이달 2일까지 태국 방콕에서 열린 국제신장학회(WCN2023)에서 공개됐다. 제넥신은 2020년부터 KG바이오를 통해 아시아 및 오세아니아 7개국에서 비투석 만성...
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제넥신 "지속형 빈혈藥 3상 중간서 미쎄라와 비열등성 확인" 2023-04-11 11:29:45
오세아니아 7개국에서 비투석 만성신장질환 환자를 대상으로 임상 3상을 진행하고 있다. 이번 임상은 만성신장질환 3단계 및 4단계의 성인 환자 391명을 대상으로 한다. 적혈구생성촉진체(ESA) 투약한 경험이 없거나, 임상시험 참여 전 최소 12주간 ESA 투여받지 않은 환자에게 GX-E4를 투약한다. 이를 3세대 지속형 신성...
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프로티움사이언스, CDAO 프로젝트 임상 IND 승인 2023-04-10 09:56:35
혈우병치료제 'TU7710'이 식약처로부터 임상시험 계획 승인을 받았다고 밝혔다. 'TU7710'은 티움바이오의 트랜스페린 융합 플랫폼이 적용되어 구조적 복잡성이 증가된 단백질로 세포주개발 단계부터 융합 형태의 단백질을 완전한 형태로 발현할 뿐만 아니라, 활성, 품질 모두 개발 목표를 만족시켜야 임상...
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디엑스앤브이엑스(Dx&Vx), 신약 개발 플랫폼 기업 에빅스젠(Avixgen) 인수 2023-04-07 14:36:42
등 다양한 파이프라인에 대한 임상시험을 진행중이다. 황반변성 주사제의 경우, 임상 1상을 완료하고 서울대병원, 보라매병원과 임상 2상을 준비중이며, 점안액 및 아토피 피부염의 경우 아산병원, 세브란스병원 등과 임상 1상을 준비중이다. 안구건조증은 현재 분당서울대병원, 삼성서울병원 등과 국내 임상 2a를 진행하고...
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디엑스앤브이엑스, 신약개발 플랫폼 기업 에빅스젠 인수 2023-04-07 14:23:51
이러한 기술을 기반으로 다양한 질환에 대한 임상시험을 진행 중이다. 황반변성 주사제는 국내 임상 2상, 황반변성 점안액 및 아토피 피부염은 국내 1상을 준비하고 있다. 안구건조증은 국내 2a상 중이며, 연말 미국 2a상을 진행할 계획이다. 디엑스앤브이엑스는 에빅스젠을 인수해 신규 후보물질을 확보함과 동시에 신약...
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유유제약, '안구건조증 신약 조성물' 미국 특허 취득 2023-04-06 10:47:54
세계 최대 안과학회인 ARVO에서 YP-P10 작용기전에 대한 포스터 발표 진행 예정이며, 6월 미국내 7개 병원에서 240명의 안구건조증 환자를 대상으로 진행한 임상2상 결과 발표를 목표로 하고 있다. 안구건조증 치료제 YP-P10은 합성 펩타이드를 활용한 신약으로 전임상시험을 통해 기존 약물 대비 우수한 항염증 효과를...
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‘1조4천억 달러’ 글로벌 제약바이오 시장 노리는 국내 기업들···올해 승부수 띄운다 2023-04-05 14:49:36
진출을 준비 중이다. 미국은 세계 최대 규모의 임상시험 시장으로 가장 활발한 임상시험이 이뤄지고 있으며, 항암제 임상시험의 효율화를 위해 FDA에서 적극적으로 새로운 가이드라인을 제시하고 있다. 이 뿐만 아니라, 임상시험의 비용을 줄이고 환자 및 의료진의 부담을 경감할 수 있는 분산형 임상시험(DCT)과 같은 디지...
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묵현상 신약개발단장 "항체-약물 접합체 개발사에 2년간 24억 지원" 2023-04-05 12:12:31
이를 위해 사업단은 유효물질 발굴부터 임상 2상 시험까지 지원한다. 묵 단장은 국내 제약사가 최근 투자금을 모으는 데 어려움을 겪으면서 신약 후보물질 발굴, 전문인력 확보에 난항을 겪고 있다고 진단했다. 글로벌 기술수출 규모도 감소하는 추세라고 했다. 그러면서 "예산은 정해졌고 훌륭한 회사에 자금이 들어가도록...
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