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[한계돌파] 서정진의 뚝심 '가지 않은 길' 뚫었다 2016-02-10 18:01:40
셀트리온 바이오시밀러 '램시마' 미국 시장 진출fda 자문위, 판매 승인 권고 [ 김형호 기자 ] 셀트리온이 바이오시밀러(항체의약품 복제약) 시장의 새 역사를 쓰고 있다. ‘국내 최초’ ‘유럽 최초’ 허가에 이어 바이오시밀러 개발업체 가운데 처음으로 세계 최대 의약품 시장인 미국 진출에...
셀트리온 램시마, FDA `승인 권고` 획득 2016-02-10 12:49:28
관절염 자문위원회로부터 자사 바이오시밀러인 램시마에 대한 `승인 권고’를 획득했다고 밝혔습니다. 램시마의 오리지널 제품은 얀센의 `레미케이드`입니다. 자문위원회는 이날 자문위원회 회의에서 류마티스관절염과 강직성척추염, 성인궤양성대장염 등 램시마의 모든 적응증에 대해 승인을 권고했다고 설명했습니다....
셀트리온 '램시마', FDA 자문위 '승인 권고' 획득(상보) 2016-02-10 10:13:02
내 최초의 항체 바이오시밀러로 허가받을 경우, 시장 선점 효과를 누릴 것으로 보인다.셀트리온 관계자는 "램시마는 임상 시험을 통해 오리지널 의약품과의 동등성을 입증했으며, 이러한 임상 데이터를 바탕으로 유럽 등 세계 67개 국가에서 이미 처방되고 있다"며 "이번 자문위원회의 결정은 대조 의약품에...
"의료기 개발해도 허가받는데 2년…제품 출시할 땐 이미 구형 디자인" 2016-02-04 18:30:49
이승우 기자 ] 바이오헬스 기업 현장을 찾은 유일호 부총리 겸 기획재정부 장관에게 업계 관계자들이 정부 규제와 지원 부족으로 인한 애로를 호소했다. 기업인들은 “바이오헬스 등 신산업 육성의 가장 큰 걸림돌은 규제”라며 “정부가 규제부터 풀어야 한다”고 입을 모았다.유 부총리는 4일 인천...
동아에스티, 지난해 영업이익 543억…전년비 12%↑ 2016-02-04 15:48:05
개선될 것으로 봤다.글로벌 시장을 노린 연구개발도 지속된다. 아라네스프의 바이오시밀러인 'da-3880'은 유럽 임상3상 준비하고 있다. 당뇨병성신경병증 천연물신약 da-9801은 다음달 미국 식품의약국(fda)와 임상2상 결과에 대한 회의를 진행할 예정이다.한민수 한경닷컴 기자 hms@hankyung.com [한경닷컴 바로가...
국내 증시서 3조원 팔아치운 외국인이 쓸어담은 종목은? 2016-02-01 07:35:06
CJ E&M(371억원), 쇼박스(245억원), 뉴트리바이오텍(208억원) 등의 순이었다. 셀트리온은 항체 바이오시밀러 `램시마`의 임상 논문이 영국의 관절염 전문 학술지 `관절염 연구와 치료`에 게재되는 등 호재가 이어지고 있다. 올 들어 주가는 32.66% 뛰었다. 김미현 유안타증권 연구원은 "셀트리온이 2014년 8월 미국...
[베스트 파트너 3인의 한국경제TV '주식창' 종목 진단] 한솔테크닉스, 태양광 모듈 매출 40% 늘어나 2016-02-01 07:00:52
가능하다.셀트리온=권정호 파트너제약과 바이오 종목들이 최근 전반적으로 가격 조정을 겪고 있다. 하지만 제약과 바이오산업은 장기적인 관점에서 아직까지 초기 성장 국면에 있다. 셀트리온은 현 시점에서 성장성과 실적을 고루 갖춘 최선호주로 꼽힌다. 최근 사상 최고가인 주당 12만원대를 돌파했다가 11만원 전후에서...
삼성바이오 바이오시밀러, 노르웨이 정부입찰 따내 2016-01-31 23:54:50
삼성바이오에피스의 류머티스관절염 치료 바이오시밀러 `베네팔리`가 유럽 국가 가운데 처음으로 노르웨이의 수출 계약을 따냈습니다. 삼성바이오에피스는 노르웨이에 이르면 두 세 달 안에 첫 매출이 발생할 것으로 기대하고 있습니다. 베네팔리는 화이자의 류마티스관절엽 치료제 `엔브젤`의 복제약으로 유럽시장...
1월 3조 팔아치운 외국인, 실적 개선주는 쓸어담아 2016-01-31 18:51:59
쇼박스(245억원) 뉴트리바이오텍(208억원) 등의 순이었다.셀트리온은 항체 바이오시밀러 ‘램시마’의 임상 논문이 영국의 관절염 전문 학술지 ‘관절염 연구와 치료’에 게재되는 등 호재가 이어지고 있다. 올 들어 주가는 32.66% 뛰었다. 김미현 유안타증권 연구원은 “셀트리온이 2014년 8월...
셀트리온, 램시마 임상논문 英학술지 게재 2016-01-27 14:46:47
] 셀트리온은 항체 바이오시밀러 램시마(ct-p13)의 임상 논문이 영국의 관절염 전문 학술지 '관절염 연구와 치료'에 게재됐다고 27일 밝혔다.램시마의 임상 결과는 유럽류마티스학회(eular)에서 초록 및 학회발표를 통해 일부 공개된 바 있으나, 임상 연구과정 및 결과 전체를 수록한 논문이 학술지를 통해 대중에...