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'제2의 한미약품'은 누구…제약·바이오株 고공행진 2016-01-19 11:11:50
빈혈치료제 바이오시밀러(동등생물의약품)인 'CKD-11101'의 기술 수출 계약 소식에 지난 5일과 6일 각각 15.50%, 29.82% 급등한 것을 비롯해대웅제약(5일, 20.32%), 경남제약(7일, 29.88%) 등이 해외 진출 소식에 급등하며 제약주 상승을 이끌었다. 배기달 신한금융투자 연구원은 "올해도 제약·바이오 업황은...
<특징주> 셀트리온, 차익 실현 매물에 약세 전환 2016-01-19 09:28:31
대한 승인 권고 결정이 날 가능성이 크다"며 "FDA 역사상 2번째 바이오시밀러(동등생물의약품)이자 최초의 2세대 바이오의약품 허가라는 기대감이 작용하고 있어 주가는 향후 긍정적일 것"이라고 말했다. 목표주가도 종전 11만원에서 13만5천원으로 상향 조정했다. hanajjang@yna.co.kr(끝)<저 작 권 자(c)연 합 뉴...
셀트리온, 램시마 기대감 `사상 최고가`…시총 13조원 돌파 2016-01-19 07:06:46
판매하는 관절염치료제 레미케이드의 바이오시밀러(생물의약품 복제약)다. 국내 주식시장에서 매도 공세를 벌이고 있는 외국인 투자자들도 셀트리온에 대해선 순매수로 대응했다. 이날 외국인들이 순매수한 셀트리온 주식은 346억원어치에 달한다. 코스닥지수가 0.77% 오른 683.63에 마감한 것도 셀트리온의 활약...
증시에 부는 `바이오시밀러` 열풍…전망은? 2016-01-19 06:26:21
국내 업체가 주도하는 임상시험은 15건이다. 바이오시밀러 업계 선두인 셀트리온은 비호지킨스 림프종 치료제인 리툭산의 바이오시밀러 CT-P10의 임상 3상을 진행하고 있다. 셀트리온은 이 밖에도 엔브렐, 휴미라 등 5종의 바이오시밀러를 개발중이다. 지난해 `브렌시스`(엔브렐 바이오시밀러), `렌플렉시스`(레미케이드...
셀트리온, 램시마 미국서 판매허가 기대에 사상 최고가 2016-01-18 18:09:18
판매하는 관절염치료제 레미케이드의 바이오시밀러(생물의약품 복제약)다.국내 주식시장에서 매도 공세를 벌이고 있는 외국인 투자자들도 셀트리온에 대해선 순매수로 대응했다. 이날 외국인들이 순매수한 셀트리온 주식은 346억원어치에 달한다. 코스닥지수가 0.77% 오른 683.63에 마감한 것도 셀트리온의 활약 때문이라는...
셀트리온 `램시마`, 美 진출여부 곧 결정…FDA 자문위 개최 2016-01-18 09:46:48
셀트리온의 류마티스 관절염 치료제 바이오시밀러 `램시마`의 미국 시장 진출 여부가 조만간 결정될 것으로 보입니다. 셀트리온은 미국 식품의약국(FDA)이 다음달 9일 자문위원회를 열어 램시마를 심사 안건으로 논의할 예정이라고 밝혔습니다. 독립된 기구인 자문위원회는 FDA가 심사 중인 의약품의 품질·안전성·경제성...
삼성바이오에피스 바이오시밀러 유럽서 첫 허가 2016-01-18 09:23:02
등 유럽경제공동체(EEA) 3개 국가에서 판매될 예정입니다. 베네팔리는 류마티스 관절염, 건선성 관절염, 축성 척주관절염(강직성 척수염) 같은 질환에 효능이 뛰어난 것으로 알려진 자가면역질환 치료제 ‘엔브렐’의 바이오시밀러입니다. 엔브렐은 미국의 글로벌 제약사 암젠이 개발했는데, 지난해 특허가 만료되면서...
<특징주> 셀트리온, 램시마 미국 허가 기대감에 강세 2016-01-18 09:17:33
열어 류머티스 관절염 치료제 바이오시밀러(동등생물의약품)인 램시마를 안건으로 논의하기로 했다고 밝혔다. 이에 따라 램시마의 미국 허가가 가시권에 들어왔다는 분석이 잇따르고 있다. 구완성 하이투자증권 연구원은 "램시마가 미국에서 올해 하반기에 발매될 것으로 예상된다"면서 "10조원 규모의 세계...
유진투자 "셀트리온 램시마 1조 클럽 달성은 시간문제" 2016-01-18 08:54:51
글로벌 바이오업체로의 재평가 작업이 주가에 선반영될것"이라고 말했다. 한 연구원은 "쏟아지는 고가의 오리지널약 때문에 사회의 재정 부담이 한계 상황으로 치닫고 있다"며 "이제는 바이오시밀러(동등생물의약품) 업체들의 전성기가왔다"고 진단했다. 그는 "최근 미국 바이오시장 하락의 주원인은 보험사,...
하이투자 "셀트리온, 미국 램시마 허가 임박…목표가↑" 2016-01-18 08:34:54
올렸다. 램시마는 관절염치료제 레미케이드의 바이오시밀러(동등생물의약품)다. 구완성 연구원은 "FDA 자문위원회는 지난 15일 홈페이지를 통해 다음 달 9일 회의 안건으로 셀트리온의 램시마가 상정될 것임을 공지했다"면서 "특별한 이슈가 없으면 램시마는 항체 시밀러로는 최초로 미국 FDA의 승인을 받게...