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제약바이오협회 "위장약 판매중지 사태 수습에 적극 협조" 2019-09-26 15:53:36
269품목에 대해 제조·수입 및 판매중지 처분을 내린 것과 관련해 적극 협조하겠다는 입장을 내놨다. 제약바이오협회는 "라니티딘 의약품은 안전하고 유효한 허가 절차와 기준에 따라 생산·공급해 왔으나 예상치 못한 상황을 맞아 큰 혼란이 초래됐다"며 "사태수습에 필요한 조치를 이행하는 데 최선을 다하고 식약처의...
인도네시아 할랄 인증·베트남 AEO 제도…급변하는 통관환경 관세청서 확인하세요 2019-09-24 16:27:59
수입신고 △수입허가 전 반출제도 △사전교시제도 △세관상담관제도 등이 있어 기업들이 이를 잘 활용하면 다양한 혜택을 받을 수 있다. 관세청 관계자는 “일본 세관이 검사를 강화하고 있다”며 “한번 검사대상이 돼 의심스러운 결과가 발생한 경우 지속적으로 검사하는 가능성도 높아지고 있다”고...
日 수출국 순위서 韓 3위 유지...무역분쟁 속 한국 수출서 선방 2019-09-23 07:43:23
그런데도 일본의 대한국 수출품에서 해당 품목이 차지하는 비중은 매우 작은 수준이라 전체 수출 비중에 미치는 영향은 비교적 크지 않았다. 앞서 산업부는 3대 품목이 한국의 전체 대일 수입에서 차지하는 비중은 통계 분류상 1% 미만인데 여기에는 다른 품목도 들어가 있어 실제로는 그보다 더 작다고 밝힌 바 있다....
규제 두달간 日수출서 한국비중 더 커져…수출국 3위 유지 2019-09-23 06:11:00
일본의 대한국 수출품에서 해당 품목이 차지하는 비중은 매우 작은 수준이라 전체 수출 비중에 미치는 영향은 비교적 크지 않았다. 앞서 산업부는 3대 품목이 한국의 전체 대일 수입에서 차지하는 비중은 통계 분류상 1% 미만인데 여기에는 다른 품목도 들어가 있어 실제로는 그보다 더 작다고 밝힌 바 있다. 전년 같은 달...
엘앤케이바이오메드, 美 FDA 승인 받아 2019-09-18 17:43:12
케이지’의 의료기기 수입 품목허가를 받았다고 18일 발표했다. 익스펜더블 케이지는 척추 임플란트 수술에 사용하는 케이지를 환자 상태에 맞게 변형할 수 있도록 개량한 제품이다. 척추 임플란트 수술은 추간판탈출증(디스크), 척추관협착증 환자에게 주로 한다. 익스펜더블 케이지는 삽입 전 척추 간격을 늘려야...
엘앤케이바이오 "척추고정장치 FDA 품목허가 취득" 2019-09-17 17:28:57
엘앤케이바이오 "척추고정장치 FDA 품목허가 취득" (서울=연합뉴스) 조민정 기자 = 엘앤케이바이오[156100]는 미국 식품의약국(FDA)에서 척추고정장치(AccelFix Lumbar Expandable Cage System)의 의료기기 수입품목허가를 취득했다고 17일 공시했다. 회사는 "이번에 승인받은 제품은 척추 임플란트 수술 시 척추 사이에...
식약처 "국내 잔탁서 발암물질 NDMA 미검출" 2019-09-16 17:32:30
같은 물질이다. 검사는 라니티딘 제품 중 한 GSK가 허가 받은 잔탁 3개 품목(잔탁정 75mg, 잔탁정 150mg, 잔탁주 2mL), 35개 제품을 대상으로 진행됐다. 식약처는 현재 수입 또는 국내 제조되는 모든 라니티딘 원료와 해당 원료를 사용한 의약품(395품목)을 대상으로 계속해서 수거·검사를 확대 실시할 계획이다.
불화수소 국산화 가장 빨라…LGD "이달 100% 달성" 2019-09-16 17:25:54
수출을 ‘찔끔’ 허가했지만, 언제 다시 수도꼭지 잠그듯 규제를 강화할지 모른다는 위기감에서다. 16일 관련 업계에 따르면 일본이 수출을 규제한 고순도 불화수소(에칭가스·식각액), 포토레지스트(감광액), 플루오린 폴리이미드(디스플레이용 소재) 중 가장 빠른 속도로 국산화가 이뤄지고 있는 품목은...
식약처 "잔탁에서 `발암 우려 물질` NDMA 미검출" 2019-09-16 15:39:11
품목을 긴급 수거해 검사했다. 검사 대상은 미국 FDA에서 NDMA가 검출됐다고 발표한 라니티딘 제품 중 GSK에서 허가받은 잔탁 3개 품목(잔탁정 75mg·잔탁정 150mg·잔탁주 2mL)의 29개 제품(제조번호 기준), 잔탁에 사용된 원료 라니티딘 6개 등 총 35개다. 식약처는 이들 제품 외에도 현재 수입 또는 국내에서 제조되는...
식약처, 국내 유통 제산제 잔탁 '발암 우려 물질' NDMA 미검출 2019-09-16 15:30:23
품목을 긴급 수거해 검사했다. 검사 대상은 미국 FDA에서 NDMA가 검출됐다고 발표한 라니티딘 제품 중 GSK에서 허가받은 잔탁 3개 품목(잔탁정 75mg·잔탁정 150mg·잔탁주 2mL)의 29개 제품(제조번호 기준), 잔탁에 사용된 원료 라니티딘 6개 등 총 35개다. 식약처는 이들 제품 외에도 현재 수입 또는 국내에서 제조되는...