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바이오이즈, 폐암 진단 서비스 '압타싸인' 美서 서비스 시작 2019-11-12 15:01:35
예방, 치료를 목적으로 검사를 수행할 수 있는 실험실을 정부가 인증하는 제도다. LDT는 CLIA 인증을 받은 실험실에서 질병 검사 서비스를 하는 것이다. LDT는 미국 식품의약국(FDA) 허가를 받지 않아도 된다. 바이오이즈는 애드메라 헬스를 통해 LDT를 제공할 계획이다. 압타싸인은 피검자의 혈액을 분석해 폐암을 비롯한...
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바이오이즈 `압타싸인 폐암 검사`, 미국 LDT 서비스 실시 2019-11-12 10:56:43
대한 진단 서비스를 순차적으로 제공할 예정이다. 글로벌 표준에 부합하는 액체생검 서비스를 제공할 수 있는 기반을 마련한다는 계획이다. 압타싸인 제품은 질병에 특이적으로 발현되는 유전자 정보를 확인하지 않고도 암과 질병에서 특이적으로 발현되는 단백질에 결합하는 압타머 풀의 빈도수를 NGS(next generation...
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[특징주] 제넥신, GX-I7 임상 중간결과 발표에 강세 2019-11-11 09:21:08
대상으로 3명씩 그룹을 지어 60㎍/㎏부터 1천200㎍/㎏까지 순차적으로 GX-I7의 투약량을 늘린 결과 모든 환자에게 안전하게 증량이 이뤄진 것으로 확인됐다. 아울러 이번 임상을 통해 약력학(약의 생화학적 및 생리학적 효과를 연구) 측면에서 GX-I7의 치료 효과가 확인됐다고 제넥신 측은 설명했다. jaeh@yna.co.kr (끝)...
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제넥신 "암 환자들의 면역결핍, 정상 수준까지 회복 확인" 2019-11-10 16:57:13
그룹별로 60㎍/㎏부터 1천200㎍/㎏까지 순차적으로 투약량을 늘린 결과 모든 환자에서 안전하게 증량이 이뤄진 것으로 확인됐다. 또 약동학(생체에 투여한 약물이 체내 인자들에 의해 어떻게 움직이고 변화하는지를 연구) 측면에서 몸속에서 안정적으로 오랜 기간 지속한다는 결과가 나왔고, 약력학(약의 생화학적 및 생...
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제넥신, 암환자 대상 'GX-I7' 후기1상 중간결과 발표 2019-11-10 16:08:50
그룹별로 60㎍/㎏부터 1천200㎍/㎏까지 순차적으로 투약량을 늘린 결과 모든 환자에서 안전하게 증량이 이뤄진 것으로 확인됐다. 또 약동학(생체에 투여한 약물이 체내 인자들에 의해 어떻게 움직이고 변화하는지를 연구) 측면에서 몸속에서 안정적으로 오랜 기간 지속한다는 결과가 나왔고, 약력학(약의 생화학적 및 생리...
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식약처, 임상시험 정보 공개 제도 26일부터 시행 2019-10-24 10:29:52
제공한다. 희귀?난치환자의 치료 기회를 넓히고 임상시험 참여자의 권익을 보호하기 위해서다. 제공되는 정보는 임상시험을 신청한 회사가 시스템에 등록하고, 식약처가 해당 내용을 홈페이지에 공개한다. 지금까지 임상시험 제목과 실시 병원 등 단순 정보만을 공개해 왔으나, 앞으로는 임상시험 실시 병원 연락처, 참여자...
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임상시험 등록·공개제도 이달 말 시행…"정보 제공 확대" 2019-10-24 09:00:08
"세부정보까지 제공, 희귀·난치 질환자 치료 기회 넓힐 것" (서울=연합뉴스) 김잔디 기자 = 임상시험 참여자의 권익을 보호하고, 희귀·난치질환자의 치료 기회 확대를 위한 임상시험 정보 등록·공개 제도가 이달 말부터 본격 시행된다. 식품의약품안전처는 오는 26일부터 환자나 보호자가 임상시험 정보를 쉽게 찾아볼...
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JW중외제약, 중국에 통풍신약 `URC102` 라이선스 아웃 2019-09-27 14:35:53
통풍치료 신약후보물질(URC102)에 대한 라이선스-아웃 계약을 체결했다고 27일 밝혔다. 심시어는 이번 계약을 통해 `URC102`에 대한 중국시장에서의 독점적 개발 및 상업화 권리를 획득하게 됐다. 중국을 제외한 나머지 국가에 대한 권리는 JW중외제약이 보유한다. 본 계약에 따라 JW중외제약은 심시어로부터 확정된 계약금...
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JW중외제약, 중국에 840억원 규모 통풍치료제 기술수출 2019-09-27 14:05:49
난징 심시어 동유안 파마슈티컬(이하 심시어)과 통풍치료제 URC102에 대한 라이선스-아웃 계약을 체결했다고 27일 공시했다. 심시어는 이번 계약을 통해 URC102에 대한 중국(홍콩, 마카오 포함) 시장에서의 독점적 개발 및 상업화 권리를 획득하게 됐다. 중국을 제외한 나머지 국가에 대한 권리는 JW중외제약이 보유한다....
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JW중외제약-심시어, 7000만 달러 규모 통풍치료제 기술수출 계약 체결 2019-09-27 13:43:07
치료제 URC102에 대한 라이선스-아웃 계약을 체결했다고 27일 공시했다. 심시어는 이번 계약으로 중국(홍콩, 마카오 포함) 시장에서 URC102를 독점적으로 개발하고 상업화할 권리를 획득했다. 중국 이외의 나머지 국가에 대한 권리는 JW중외제약이 보유한다. 계약에 따라 JW중외제약은 심시어로부터 확정된 계약금 500만...
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