미코바이오메드, 코로나19 항원 진단키트 품목허가 획득 2021-08-20 13:34:36

코로나19 항원 진단키트 품목허가 획득 (서울=연합뉴스) 김잔디 기자 = 미코바이오메드[214610]는 식품의약품안전처로부터 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 항원 신속진단키트의 품목허가를 획득했다고 20일 밝혔다. 이 제품은 전문가용 제품으로, 콧속에 면봉을 넣어 채취한 검체에서 코로나19 바이러스의 특정...

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• #미코바이오메드 코로나19 #코로나19 #품목허가

엑세스바이오, 매출 '17분의 1 토막' 난 까닭 2021-08-18 18:23:05

자가진단이 가능한 신속 항원진단키트를 풀기 시작했다. 업계 관계자는 “미국 시장은 병원비가 비싸 한국과 달리 진료비를 내지 않고 사용할 수 있는 자가진단 제품 수요가 높다”고 말했다. 엑세스바이오는 하반기엔 실적 개선을 기대하고 있다. 이 회사는 지난 2일 미국 FDA에서 자가진단용 신속 항원진단키트의 EUA를...

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• #엑세스바이오 매출 #매출 #미국

수젠텍, 54억 규모 코로나19 항원 신속진단키트 공급계약[주목 e공시] 2021-08-18 15:11:23

및 진단기기 유통업체(Medaz Vietnam General Service Company Ltd.)와 54억454만원 규모의 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 항원 신속진단키트 공급계약을 체결했다고 18일 공시했다. 계약금액은 최근 매출의 13.07% 수준이며 계약기간은 이날부터 다음달 30일까지다. 차은지 한경닷컴 기자 chachacha@hankyung.com

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• #수젠텍 54억 #코로나19

수젠텍 수주공시 - 코로나19 항원 신속진단키트 공급계약 54억원 (매출액대비 13.07 %) 2021-08-18 15:00:25

코로나19 항원 신속진단키트 공급계약 54억원 (매출액대비 13.07 %) 수젠텍(253840)은 코로나19 항원 신속진단키트 공급계약에 관한 단일판매ㆍ공급계약체결을 18일에 공시했다. 계약 상대방은 Medaz Vietnam General Service Company Ltd.이고, 계약금액은 54억원 규모로 최근 수젠텍 매출액 413.5억원 대비 약 13.07 %...

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• #수젠텍 수주공시 #젠텍 #계약 #기사

'진단키트' SD바이오센서, 3분기 더 맑음 2021-08-13 17:57:18

비해서는 793% 늘었다. 상반기 매출은 주력 제품인 신속 항원진단키트 ‘스탠다드 Q’에서 나왔다. 이 제품은 상반기에만 전체 매출의 92%인 1조7997억원어치가 팔렸다. 면봉으로 콧속의 검체를 채취해 15분 이내에 코로나19 등의 감염 여부를 알 수 있는 제품이다. 이 회사는 코로나19를 포함해 65종의 질병에 대한 신속...

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• #진단키트 SD바이오센서 #매출 #코로나19 #제품 #상반기 #회사

식약처, SD바이오센서·휴마시스 코로나 자가검사키트 품목허가 2021-08-13 15:27:49

조건부 허가를 종료했지만 향후 코로나19 진단시약의 신속한 인·허가와 개발지원은 계속할 예정이다. 식약처는 최근 관심이 높은 코로나19 항체 진단시약의 `자가검사키트` 허가 필요성을 검토했지만, 현재와 같이 전문가용으로만 허가하기로 결정했다. 코로나19 항체 진단시약은 감염 이후 항체의 생성 여부를 확인하는...

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• #식약처 SD바이오센서휴마시스 #허가 #항체 #자가검사키트 #진단시약

유럽·신흥국 델타 확산…진단키트株 부활하나 2021-08-12 17:40:24

내에서 국경을 이동하려면 진단키트 검사(미접종자 기준)를 받아야 하는데, 검사 결과가 신속항원키트 기준 48시간만 유효하기 때문이다. 이동건 신한금투 연구원은 “유럽에서 백신 접종을 하지 않은 30~40% 인구 사이에서 수시 진단 수요가 존재한다”며 “국내에서 확인되는 수요 이상의 신속항원키트 수요가 코로나19...

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• #유럽신흥국 델타 #수요 #에스디바이오센서 #유럽 #작년 #영업이익

유럽 진단수요 급증...“에스디바이오센서 더 오른다” 2021-08-12 15:47:33

유럽연합(EU) 내에서 국경을 이동하려면 진단키트 검사(미접종자 기준)를 받아야 하는데, 검사 결과가 신속항원키트 기준 48시간만 유효하기 때문이다. 이동건 신한금투 연구원은 “유럽에서 접종을 하지 않은 30~40%의 인구 사이에서 수시 진단 수요가 존재한다”며 “국내에서 확인되는 수요 이상의 신속항원키트 수요가...

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• #유럽 진단수요 #수요 #에스디바이오센서 #유럽 #작년 #영업이익