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중국 3대 백신 제조업체 캔시노, 코로나19 백신 생산 중단 2023-04-04 18:13:29
부작용을 우려하는 일부 중국인은 방역 당국의 독려에도 백신 접종을 기피했으며, mRNA 백신 접종을 허용하는 홍콩이나 마카오로 '원정 접종'에 나서기도 했다. 캔시노바이오가 작년 4월 당국으로부터 약물 임상시험 승인을 받아 mRNA 백신 개발에 나서는 등 중국 백신 제조업체들은 뒤늦게 mRNA 백신 개발에...
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큐라티스, IPO 재도전…예상 시총 1747억~2150억 2023-04-04 17:30:40
주요 신약후보물질로 보유하고 있다. 2020년 상장에 도전했지만 사업 안정성 측면에서 미흡해 한국거래소 문턱을 넘지 못했다. 이후 2년간 연구개발 역량과 사업성을 강화해 다시 상장에 나섰다. 결핵 백신 ‘QTP101’은 2020년 국내 성인용 임상2a상과 청소년용 임상1상을 완료한 데 이어 지난해 식약처로부터 글로벌...
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동아ST "자회사 뉴로보, 간염 치료제 미국 임상 2상 신청" 2023-04-04 11:04:06
동아ST "자회사 뉴로보, 간염 치료제 미국 임상 2상 신청" (서울=연합뉴스) 조현영 기자 = 동아에스티[170900]는 미국 자회사 뉴로보 파마슈티컬스가 미국식품의약국(FDA)에 비알코올성지방간염(NASH) 치료제 후보물질 'DA-1241'의 임상 2상 시험 계획을 신청했다고 4일 밝혔다. 이번 임상에서는 NASH 환자 87명을...
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뉴로보 파마슈티컬스 "'DA-1241' NASH 임상 2상 계획 신청" 2023-04-04 10:15:13
NASH(비알콜성지방간염) 치료제로 개발하기 위해 미국 식품의약국(FDA)에 2상 임상시험계획(IND)을 신청했다고 4일 밝혔다. 이번 임상은 NASH 환자 87명을 대상으로 16주간 DA-1241의 효능과 안전성을 확인한다. 뉴로보 파마슈티컬스는 DA-1241 미국 임상 2상을 올해 3분기 내 개시, 2024년 하반기에 종료한다는 계획이다...
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대웅제약, 당뇨병 신약 '엔블로' 단독요법 3상 국제학술지 등재 2023-04-04 10:09:38
병용시험(ENHANCE-D)은 국제학술지인 '당뇨&대사(DM)'에 등재됐다. 활성 대조약인 다파글리플로진 대비 당화혈색소 변화율에서 비열등함을 나타냈다. 이창재 대웅제약 대표는 "이번 발표를 통해 한국인 당뇨병 환자에서 우수한 혈당강하 효과 및 대사개선 효과를 확인했다"며 "당뇨뿐만 아닌 심장 신장 비만 등...
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큐라티스, 증권신고서 제출…5월 상장 목표 2023-04-04 08:58:38
및 청소년을 접종 대상으로 개발되고 있다. 2020년 국내 성인용 임상 2a상 및 청소년용 임상 1상을 완료했으며, 해당 임상시험 결과를 바탕으로 지난해 7월 식품의약품안전처로부터 글로벌 2b·3상 임상시험계획(IND)을 승인 받았다. QTP104는 2021년 mRNA 코로나19 백신 중 국내 최초로 식약처로부터 임상 1상 시험 계획을...
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에이비엘바이오, 'ABL503' 국내 임상 1상 계획 승인 2023-03-30 15:46:52
이중항체 면역항암제 ABL503의 국내 제1상 임상시험계획(IND)을 승인 받았다고 30일 밝혔다. ABL503은 미국 6개 임상 기관에서 진행 중인 미국 임상 1상을 확장하여 국내에서도 임상 1상을 진행하게 된다. 확장 파트 임상시험을 통해 단독 요법에서의 추가적인 안전성 데이터를 확보하고, 임상 2상을 위한 권장...
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젬백스, 알츠하이머병 유럽 2상 첫 환자 등록 2023-03-30 09:34:34
치료 2상을 승인받았다. 스페인 폴란드 네덜란드에 이은 것이다. 마지막으로 남은 이탈리아에서도 임상 승인 절차가 순조롭게 진행되고 있다고 했다. 알츠하이머 글로벌 2상은 미국에서 77명, 유럽에서 108명을 모집해 총 185명 규모로 진행된다. 경증 및 중등증 알츠하이머병 환자를 대상으로 GV1001 0.56mg 또는 1.12mg을...
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에이비엘바이오, 'PD-L1·4-1BB' 이중항체 국내 임상 1상 승인 2023-03-30 08:55:08
시 투여할 새로운 기전의 면역항암제가 부재한 상황이라고 했다. 이에 따라 ABL503이 새로운 대안으로서 주목받는다고 전했다. ABL503은 현재 진행 중인 임상시험의 중간결과를 고려하며, 우수한 안전성을 기반으로 높은 용량까지의 약효를 확인할 수 있다고 했다. 최적용량을 확인하는 데 유리한 조건이란 것이다. 이상훈...
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지아이이노베이션, GI-101 단독 1·2상서 완전·부분관해 확인 2023-03-29 15:21:39
부분관해로는 기록되지 않았다. 임상 총괄 책임연구자인 조병철 연세암병원 폐암센터장은 “초기 임상 시험은 기존 치료를 실패한 환자들을 모집하는 만큼 단독요법으로 객관적반응이 나타나는 일은 드물다”며 “완전관해, 부분관해에 이른 사례는 매우 고무적”이라고 말했다. 장명호 지아이이노베이션 신약개발임상전...
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