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코로나19 치료제 발굴? 효과 확인?…"섣부른 기대 말아야" 2020-03-21 06:00:01
후보물질 발굴부터 동물 실험으로 불리는 전임상을 거쳐 사람을 대상으로 임상 1∼3상을 거쳐야 한다. 어렵사리 유망한 신약 후보물질을 찾아내 동물실험을 거쳐 임상 1상 시험에 들어가더라도 성공하는 경우는 10개 중 1개도 안 된다. 미국 바이오협회에 따르면 임상 1상 시험에 진입한 신약 후보물질이 상용화에 이른...
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안트로젠 "줄기세포치료제, 코로나19 사용 식약처와 협의 예정" 2020-03-20 11:09:48
판매허가를 받기 전에 치료 목적으로만 사용할 수 있도록 승인하는 제도다. 이 제도를 통한 임상시험용 의약품의 치료목적 사용승인 건수는 2017년까지 4444건이다. 이같은 제도는 미국(Expanded Access Program)과 유럽(Compassionate use) 등에서도 운영되고 있다. ALLO-ASC-CD는 '항TNF' 제제에 효과를 보이지...
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상사중재원 "헬릭스미스, 이연제약에 `VM202` 기술 제공하라" 2020-03-13 09:03:38
계약을 체결했다. 하지만 헬릭스미스는 태도를 바꿔서 전임상 연구 및 임상 데이터와 해외 공장에서 이뤄진 DNA 원료 및 완제 생산에 대한 자료 등 VM202의 상용화와 품목허가에 필요한 자료(비교동등성 입증을 위한 참고 자료 포함)를 제대로 제공하지 않자 이연제약은 2018년 5월 대한상사중재원을 통한 중재를 신청했다....
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잭 웰치 전 GE 회장 별세…향년 84세 [글로벌 이슈5] 2020-03-03 08:27:25
제조 허가를 의약당국으로부터 받은 적이 없고, 특허 소유주인 길리어드로부터 렘데시비르를 만들 수 있는 허가 조차 받지 않았다고 밝힌 것입니다. 해당 발표 이후 보루이성우이야오는 하방압력을 피하지 못했습니다. [화웨이, 구글에 맞서 `화웨이 서치` 출시] 화웨이가 구글 검색에 맞서 자체 검색 서비스를 내놓습니다....
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코미팜, 코로나19 폐렴 관련 긴급임상시험 신청 2020-02-27 08:58:34
적용하는 임상 2·3상 시험의 허가를 신청했다고 밝혔다. 회사 측에 따르면 파나픽스는 염증을 유발하는 인자의 배출을 억제시키는 효과가 있을 것으로 기대되는 물질이다. 이같은 작용원리를 통해 바이러스 감염에 의한 폐렴을 치료할 수 있을지를 임상을 통해 확인하겠다는 것이다. 전임상과 사람 대상의 임상을...
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한국유니온제약, 2020년도 시무식 및 CP 강화 교육 성료 2020-02-07 18:24:51
유방암 진단용 표적 조영제 후보 물질 전임상 최종보고서를 토대로 본임상 허가 신청 준비 중이며, 엑소좀을 활용한 난치성 질환의 바이오마커 개발을 숙명여대 산학협력단과 협약 체결해 연구 진행 예정이다. 이밖에도 대구첨복단지와 재생의학 관련 생체 유래 바이오 소재 연구개발을 위한 상호 협력, 공동 연구 중이며...
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건국대 연구팀, 혁신신약 개발기업과 100억원 공동 연구 계약 2020-02-07 14:30:00
및 허가에 대한 단계별 진척에 따라 최대 97억 원의 중도기술료를 받게 된다. 이정규 브릿지바이오테라퓨틱스 대표는 “국내 연구진의 우수한 기초과학 연구를 이어 받아 미충족 의료수요가 큰 안저질환 분야에서 혁신적인 경구용 치료제 개발 계기를 마련하게 돼 매우 뜻깊게 생각한다”며 “후보물질을 발굴한 건국대...
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JW중외제약 "1년에 1건씩 기술수출 할 것" 2020-01-20 17:05:10
“통풍 치료제가 우리나라보다 중국에서 먼저 허가가 날 가능성도 있다”고 했다. 중국이 임상 허가 절차가 느리다는 편견이 있지만 역량 있는 중국 제약사와 협업하면 세계 최대 제약 시장 중 하나를 선점할 수 있다는 것이다. 이 대표는 “중국은 통풍 환자가 제일 많고 약값도 높아 여러 가지 장점이...
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티움바이오, 정부 희귀질환 지원 강화로 수혜 기대 등 2019-12-15 16:15:47
판매허가 신청 등으로 국내 치매치료제 개발업체들도 덩달아 주목받고 있다. 연내 셀트리온과 공동으로 도네페질 패치제 3상 모집 예정 뉴스도 나오고 있다. 2020년 하반기에 도네페질 패치제 국내 출시가 전망되면서 2021년 말에는 FDA 허가도 기대해볼 만하다. 신규 투자자라면 3만~3만5000원 박스권에서 매수하는 게...
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터키 "미국이 제재하면 우리 공군기지 못쓰게 할 것" 2019-12-11 19:48:58
애초 미국에서 패트리엇 지대공 미사일을 구매하려고 했으나 전임 버락 오바마 미국 행정부는 터키의 기술 이전 요구에 난색을 보이며 판매를 거부했다. 그러자 터키는 2017년 러시아와 S-400 구매 계약을 체결했고, 지난 7월 실제로 S-400을 반입했다. 이에 미국은 북대서양조약기구(NATO·나토) 회원국인 터키가 S-400을...
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