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[이지 사이언스] '현실 장벽 낮추자'…장애인 눈·귀·손발 되는 첨단기술 2024-04-20 08:00:04
이어지고 있다. 식품의약품안전처는 19일 뉴냅스의 인지치료 소프트웨어 '비비드 브레인'(VIVID Brain)을 국내 제3호 디지털 치료기기로 허가했다고 밝혔다. 비비드 브레인은 모바일 앱으로 구현한 소프트웨어 의료기기로, 뇌 질환으로 시야가 좁아진 시야 장애 환자의 증상 개선을 목적으로 개발됐다. 줄무늬...
식약처, 시야장애 개선·호흡 재활 훈련용 디지털 치료기기 허가 2024-04-19 09:54:10
디지털 치료기기 허가 (서울=연합뉴스) 조현영 기자 = 식품의약품안전처는 모바일 앱 기반 뉴냅스의 인지 치료 소프트웨어 '비비드 브레인'과 쉐어앤서비스의 호흡 재활 소프트웨어 '이지 브레스'를 국내 제3호, 4호 디지털 치료기기로 허가했다고 19일 밝혔다. 디지털 치료기기는 의학적 장애나 질병을...
한미그룹 임종윤, 의료싱크탱크 대표 맡아 첫 외부 공개 행보 2024-04-18 16:37:40
이날 세미나에서는 디지털 테라퓨틱스(치료)와 관해 신약과 마찬가지로 기업들이 임상 연구 등에 들어가는 막대한 투자를 보상받을 수 있는 약가·수가 구조를 허가처에서 결정할 수 있어야 한다며, 임상 진행 및 허가 신청국가마다 적정 가치를 허가받을 수 있는 환경을 조성하기로 의견이 모아졌다고 연구회 측은 전했다....
디앤디파마텍 "먹는 비만약, 올해 美 임상" 2024-04-17 18:12:26
아직 비만약으로 허가된 제품은 없다. 디앤디파마텍은 자체 기술로 흡수율을 경쟁 약 대비 10배 이상 높였다. 흡수율이 높을수록 약의 치료 효과를 높이고 생산단가를 낮출 수 있다. 이 대표는 “일반 먹는 약은 흡수율이 낮아 주사제 대비 100배 많은 양을 투여해야 동등한 효과를 볼 수 있다”고 설명했다.○1조3000억원...
HLB 간암신약, 중국 간암치료 가이드라인 '표준치료제' 등재 2024-04-17 17:11:41
치료에 있어 통상 NCCN이 권고하는 약을 우선적으로 처방하고 있어 해당 자료에 등재되는 것은 매우 중요하다. HLB는 특별한 이슈 없이 신약허가 본심사가 종료시점에 들어섬에 따라 NCCN 등재는 물론, 우선권고 요법으로 지정될 것으로 예상하고 있다. 한용해 HLB그룹 CTO는 "미국 NCCN 신청이 완료된 가운데 중국에서...
"글로벌 바이오텍 도약" 디앤디파마텍, 세 번 도전 끝 코스닥 입성 예정 2024-04-17 13:53:52
치료 후보물질 DD01는 GLP-1과 글루카곤 수용체에 동시 작용하는 이중 수용체 작용제다. 작년 당뇨 및 지방간 질환을 동반한 비만 성인을 대상으로 진행한 미국 임상 1상 시험에서 4주간의 짧은 투약만으로 지방간을 50% 이상 제거한 것이 확인됐다. 이 같은 결과를 바탕으로 디앤디파마텍은 48주간 DD01을 투약해 약효를...
한독, 스웨덴 제약사 소비와 희귀질환 분야 합작법인 출범 2024-04-17 11:29:57
법인 설립을 마쳤다. 소비는 발작성 야간 혈색소뇨증 치료제 '엠파벨리', 면역성 혈소판 감소증 치료제 '도프텔렛' 등을 보유한 기업으로, 한독은 합작 법인을 통해 소비 제품을 국내에 선보일 계획이다. 합작 법인 대표는 희귀질환 사업 분야 경험이 많은 소비의 아시아태평양 GM(제너럴 매니저)이자...
거위 머리 '퍽퍽'…건국대 스타 '건구스' 학대 포착 [영상] 2024-04-16 10:30:19
있다. 허가·면허 등 정당한 사유 없이 동물을 죽음에 이르게 하는 것은 3년 이하의 징역 또는 3000만 원 이하의 벌금에 처한다. 동자연 관계자는 "해당 학교와 소통해 거위가 적절한 치료를 받을 수 있도록 요청하고, 교내에서 동물 학대가 발생하지 않도록 예방 활동도 이어갈 예정"이라며 "향후 현장 조사를 통해 다른...
당뇨신약 멕시코에 허가 신청…대웅제약, 내년 정식 발매 2024-04-15 18:49:38
하나인 멕시코에 당뇨병 치료 신약 엔블로의 품목허가신청서(NDA)를 제출했다고 15일 발표했다. 대웅제약은 지난해 멕시코의 대표 제약사 목샤8과 엔블로 수출계약을 맺었다. 내년 안에 멕시코에 정식 발매할 수 있을 것으로 내다봤다. 멕시코는 중앙아메리카 지역에서 당뇨치료제 시장이 가장 크다. 지난해 멕시코 당뇨병...
대웅제약, 당뇨병약 '엔블로' 멕시코 허가 신청…내년 발매(종합) 2024-04-15 17:24:22
대웅제약, 당뇨병약 '엔블로' 멕시코 허가 신청…내년 발매(종합) 식약처에 적응증 추가 위한 임상 3상 계획도 신청 (서울=연합뉴스) 나확진 조현영 기자 = 대웅제약[069620]이 멕시코에 자사 당뇨병 치료 신약 엔블로의 품목허가를 신청했다고 15일 밝혔다. 대웅제약은 이번 멕시코 품목허가신청서 제출이 국내...