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'실패'를 '성공'으로 둔갑시킨 한올바이오파마 2020-01-21 17:40:05
중인 안구건조증 치료 신약후보물질이 글로벌 임상 3상에 사실상 실패했습니다. 그런데 불과 1주일 전 한올바이오파마는 임상3상에 성공했다고 밝힌 바 있어 투자자들의 혼선과 불신을 키웠다는 지적입니다. 문형민 기자가 보도합니다. <기자> 한올바이오파마는 지난 16일 안구건조증 치료신약후보물질 HL036이 글로벌 임상...
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바이오株, 이번엔 한올바이오파마 '쇼크' 2020-01-21 17:27:46
기자간담회에서 “안구건조증 신약후보물질(파이프라인) ‘HL036’의 임상 3상에서 1차 지표 충족에 실패했다”고 발표한 게 직격탄을 날렸다. 이번 임상은 미국에서 안구건조증 환자 637명을 대상으로 진행됐다. 약효를 측정하기 위해 환자의 각막을 상·중·하부로 나눠 개선 정도를...
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"임상 3상 성공적"이라던 한올바이오, 1차 평가지표 '미충족' 2020-01-21 13:31:36
임상 3상 톱라인 결과를 발표하는 자리를 열어 "안구건조증 신약 후보물질 'HL036'의 임상의 1차 평가변수에서는 유의성 있는 결과를 얻지 못했다"고 말했다. 이 약물은 한올바이오파마와 대웅제약[069620]이 공동 개발하는 안구건조증 신약 후보물질이다. 한올바이오파마는 지난 16일 내놓은 '안구건조증...
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JW중외제약 "1년에 1건씩 기술수출 할 것" 2020-01-20 17:05:10
BD 분야에서 경험을 쌓아온 전문가다. 제약사의 BD는 신약후보물질의 기술수출, 공동 개발 등 상업화 전략을 세우고 총괄한다. BD는 연구개발(R&D)에 직접적으로 관여하지는 않지만 약물에 해박한 지식이 있어야 하고 파트너사와 계약을 이끌어야 하기 때문에 제약업계에서도 어려운 분야로 꼽힌다. “글로벌 제약...
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SCM생명과학·제넥신, 伊 면역항암제 개발사 인수 2020-01-20 15:19:00
‘CAR-CIK’를 새로운 신약 후보물질(파이프라인)로 확보했다. 이병건 SCM생명과학 대표는 “코이뮨과 포뮬라는 수년 전부터 긴밀한 협력 관계를 유지해왔다”며 “지난해 2월 코이뮨을 인수할 때부터 포뮬라의 파이프라인을 눈여겨보고 있었다”고 말했다. SCM생명과학과 제넥신은 지난해...
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브릿지바이오, 미국서 `폐암 신약` 임상 1·2상시험 승인 획득 2020-01-20 14:24:30
신약후보물질 BBT-176의 미국 임상 1상과 2상 착수를 위한 준비단계에 돌입한다. 브릿지바이오는 지난해 12월 미국 식품의약국(FDA)에 제출한 BBT-176에 대한 임상시험계획(IND)이 최종 승인됐다고 20일 밝혔다. BBT-176은 C797S 특이 상피세포 성장인자 수용체(EGFR) 돌연변이를 표적 치료하는 신규 표피성장인자수용체...
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브릿지바이오, 폐암 신약후보물질 BBT-176 美 FDA 임상시험 승인 2020-01-20 13:58:10
항암제 후보물질 BBT-176의 환자 대상 임상 1/2상 임상시험계획(IND)이 최종 승인 됐다고 20일 밝혔다. BBT-176은 C797S 특이 EGFR 돌연변이를 표적 치료하는 신규 표피성장인자수용체 티로신 키나아제 억제제(EGFR-TKI)다. C797S 변이는 비소세포폐암(NSCLC)의 3세대 치료제인 타그리소(성분명: 오시머티닙) 치료 이후...
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日 다이이찌산쿄 등과 공동 R&D…기술 수출 기대감 높이는 셀리버리 2020-01-20 11:50:09
신약 후보물질에 셀리버리를 포함한 4개 기업의 약물전달기술을 적용해 효과를 검증하고 있다. 셀리버리는 췌장암 치료제 ‘iCP-SOCS’와 파킨슨병 치료제 ‘iCP-Parkin’의 기술수출도 추진 중이다. 조대웅 셀리버리 대표는 “현재 TSDT를 다룬 논문들이 세계적인 학술지 게재를 위한 심사를...
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브릿지바이오 "폐암 신약 후보물질, 美 FDA 임상 승인" 2020-01-20 11:22:57
브릿지바이오 "폐암 신약 후보물질, 美 FDA 임상 승인" (서울=연합뉴스) 김잔디 기자 = 브릿지바이오테라퓨틱스는 미국 식품의약국(FDA)으로부터 폐암 표적 항암제 후보물질 'BBT-176'의 임상 1/2상 시험계획을 승인받았다고 20일 밝혔다. 브릿지바이오테라퓨틱스는 올해 안에 한국에서 진행성 비소세포폐암...
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JP모건 키워드, '기술수출·신약개발·글로벌' [JP모건 헬스케어 컨퍼런스 2020] 2020-01-20 10:39:20
기업 브릿지바이오테라퓨틱스는 궤양성대장염 신약후보물질 `BBT-401`의 기술수출 협상을 올해 하반기부터 본격 진행할 예정입니다. 사실 이 전까지만 해도 국내 제약바이오 기업들에 대한 글로벌 빅파마들의 관심은 그리 크지 않았습니다. 하지만 한미약품과 유한양행 등 대형 제약사들이 JP모건 행사를 찾아 성과를 올...
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